公司结构与运营主体 - 公司是开曼群岛控股公司，无实际业务，业务由甘肃祁连山制药及其子公司开展[30] - 公司通过VIE协议获得甘肃祁连山制药及其子公司经济利益，并合并其财务结果，但无股权所有权[31] VIE协议相关风险 - 公司面临VIE协议相关风险，若协议不合规或法规变化，可能导致VIE脱表，影响公司财务表现[32] - 若中国政府认为公司与VIE的合同安排不符合规定，公司和VIE可能受处罚[71] - 公司依赖与可变利益实体（VIE）及其子公司的合同安排开展业务，这些安排在提供运营控制和获取经济利益方面可能不如拥有控股权有效[77] - 若VIE或其股东不履行合同义务、合同被认定无效或到期未续约，公司中国业务将受重大不利影响，股价可能大幅下跌[78] - 若VIE资产被第三方债权人主张权利或VIE进行清算，公司业务运营和营收能力将受重大不利影响[80] - 中国法律环境不够发达，法律体系的不确定性可能限制公司执行合同安排的能力[81] - 若中国政府认为公司合同安排不符合外资投资限制或法规变化，公司可能面临严厉处罚或被迫放弃相关业务权益[82] - 甘肃QLS有151名股东，其利益可能与公司整体利益不同，可能导致合同安排违约，影响公司对其控制和经济利益获取[87] - 中国税务机关可能审查VIE相关合同安排，若认定不符合独立交易原则，公司可能面临重大不利税务后果[89] - 若行使收购甘肃QLS股权的选择权，所有权转移可能受限制并产生大量成本[91] 中国运营风险 - 公司面临在中国运营的法律和运营风险，中国政府政策变化可能对公司业务和股价产生重大不利影响[35] - 若中国政府加强对海外发行和外资投资监管，可能对公司业务和股价产生重大不利影响[65] - 中国政府可能加强对境外发行和外国投资的监管，若公司受影响，业务、股价可能受重大不利影响[109][110] - 中国政府对公司运营有重大监督，可能干预业务，限制海外证券发行，行业法规实施或致公司证券价值大幅下降或一文不值[116] - 中国政府可能加强对海外发行和外资投资的监管，新法规或使公司面临额外合规要求，无法确保及时完全合规[121] - 中国法律法规变化可能影响可变利益实体（VIE）及其子公司业务，导致公司证券价值下降[133] - 中国政府政治和经济政策变化可能降低公司产品需求，影响竞争地位[137] - 中国或全球经济严重或长期低迷可能对公司业务和财务状况产生重大不利影响[67] - 中国或全球经济低迷可能对公司业务和财务状况产生重大不利影响[135] 上市审批风险 - 截至年报日期，公司在美国上市无需中国当局审查、许可或事先批准，但存在不确定性[37] - 目前公司及其附属实体在美国交易所运营、上市或向外国投资者发行证券无需获得中国当局批准，但未来情况不确定[49] - 公司或附属实体进行发行可能需获得中国证监会或其他政府部门批准，能否获批及获批时间不确定[92] - 公司中国法律顾问认为，基于当前法规，公司或附属实体进行发行无需向中国证监会申请《并购规则》下的批准[93] - 若公司或附属实体未来需获中国当局批准在美国交易所上市但被拒绝，将无法继续上市，影响投资者利益[123] - 公司美国上市目前无需中国相关部门审核、许可或事先批准，但存在法律政策变化的不确定性[132] PCAOB相关风险 - 公司审计师不受PCAOB 2021年12月16日决定影响，可接受PCAOB定期检查[38] - 《2023年综合拨款法案》将触发禁止交易的时间从三年减为两年，PCAOB于2022年12月15日可全面检查中国内地和香港会计师事务所，但未来存在不确定性[39] - 若美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）无法检查位于中国的审计机构，公司普通股可能被摘牌并禁止交易[63] - 美国相关法案修订后，若审计机构连续两年未接受PCAOB检查，SEC将禁止发行人证券在美国证券交易所交易[63] - 公司审计机构不受PCAOB于2021年12月16日发布的决定影响[65] - 若PCAOB未来无法检查位于中国的审计机构，公司普通股可能被摘牌和禁止交易，影响投资价值[96][108] - 《外国公司问责法案》规定，若PCAOB连续3年无法检查审计机构，SEC将禁止公司股票或ADS在美国交易，后改为连续2年[97][104] - 2022年8月26日，CSRC、MOF和PCAOB签署协议，PCAOB可检查中国大陆和香港的审计机构；12月15日，PCAOB称能完全检查，但未来若受阻可能重新认定[105] - 公司审计机构位于美国科罗拉多州丹佛市和新加坡，已接受PCAOB定期检查，不受2021年12月16日PCAOB决定影响[103] 资金与股息政策 - 公司可无限制向香港子公司提供资金，香港子公司可无限制向公司分配股息，股息政策由董事会决定[41] - WFOE需按中国会计准则和法规，从累计税后利润中向香港子公司支付股息，且每年至少将10%的税后利润存入法定储备金，直至达到注册资本的50%[43] - 若BGM被视为中国税收居民企业，向海外股东支付的股息可能被视为中国来源收入，需缴纳最高10%的中国预扣税[45] - 公司附属实体不在中国政府明确禁止的国内外投资负面清单上，完成获取和汇出外币支付股息的行政程序无困难[44] - 若WFOE未来自行产生债务，债务协议可能限制其支付股息或进行其他支付的能力[44] - 中国政府的货币兑换控制可能影响公司向股东支付外币股息的能力[144] - 公司作为控股公司依赖附属实体的股息支付，附属实体支付能力受限会影响公司业务维持[146] - 中国子公司支付股息受法规限制，需从累计税后利润中支付，并提取法定储备金[147] - 2016年四季度起中国实施资本管控措施，未来或加强，可能影响公司中国子公司分红及业务发展[149] 现金流与财务数据 - 2024年9月30日财年，WFOE到VIE的现金流包括贷款还款所得702,469美元和产品销售与采购净所得898,863美元；2023年该财年，VIE到WFOE的现金流包括产品销售与采购净支付39,508美元；2022年该财年，WFOE到VIE的现金流包括贷款还款所得762,986美元、利息支付166,458美元和产品销售与采购净支付209,064美元[46] - 2024年9月30日财年，公司总营收为25,097,951美元，成本为20,983,196美元，净亏损为1,517,161美元[51] - 2023年9月30日财年，公司总营收为46,471,478美元，成本为44,719,984美元，净亏损为8,122,070美元[53] - 2022年9月30日财年，公司总营收为64,855,025美元，成本为58,627,728美元，净利润为1,366,257美元[53] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为9,817,254美元，总资产为53,003,728美元，总负债为8,910,379美元，总股东权益为44,093,349美元[53] - 截至2023年9月30日，公司总资产为5125.7994万美元，总负债为690.6593万美元，股东权益为4435.1401万美元[54] - 2024年，公司经营活动提供的净现金为54.4238万美元，投资活动提供的净现金为98.3418万美元，融资活动使用的净现金为49.1728万美元[54] - 2023年，公司经营活动提供的净现金为31.2209万美元，投资活动使用的净现金为474.2445万美元，融资活动使用的净现金为292.1084万美元[54] - 2022年，公司经营活动提供的净现金为1265.4188万美元，投资活动使用的净现金为325.8952万美元，融资活动使用的净现金为593.7529万美元[54] - 截至2023年9月30日，公司412.5329万美元的公司间余额包括母公司欠VIE及其子公司的57.5793万美元贷款等[56] - 截至2024年9月30日，公司401.2005万美元的公司间余额包括外商独资企业（WFOE）欠VIE及其子公司的70.2469万美元贷款等[60] - 截至2024年9月30日，公司对附属公司、可变利益实体（VIE）及其子公司的投资为1114.1678万美元[56] 数据与网络安全法规风险 - 未遵守数据相关法律法规可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[67] - 拥有超100万用户的“在线平台运营商”境外上市需进行网络安全审查[65] - 若数据处理器持有超100万用户个人信息，境外上市前需进行网络安全审查，公司不确定相关措施何时生效及是否会受影响[95] - 中国相关数据法规较新且在演变，若数据处理器处理至少100万用户个人信息境外上市需进行网络安全审查，公司目前未涉相关业务，暂不受影响，但未来不确定[112][114] - 网络安全审查可能导致公司运营中断、声誉受损，若违规将面临罚款等制裁[114] - 中国《数据安全法》《个人信息保护法》等法规实施，若适用于公司，公司及附属实体或无法完全合规，可能面临整改、罚款等制裁，影响业务、财务状况和经营业绩[115] - 《个人信息保护法》规定严重违法者可处最高5000万元人民币罚款或上一年度年收入的5%，并可责令暂停相关活动[128] - 《网络安全审查办法》修订版规定拥有超100万用户个人数据的“在线平台运营者”境外上市需申请网络安全审查，相关法规解释和实施存在不确定性[130] - 截至年报日期，公司或附属实体未因《数据安全法》接受调查或收到相关通知、制裁，预计该法目前不会对业务产生重大不利影响[127] 股东与投票权 - 公司董事和高管持有约23.7%的普通股，代表约96.4%的总投票权[73] - 截至年报日期，公司董事和高管持有约23.7%的普通股，代表约96.4%的总投票权，可能影响公司决策和股价[220] 业务竞争与风险 - VIE及其子公司在快速技术变革行业面临激烈竞争[67] - VIE及其子公司部分收入集中于少数大客户，失去客户可能影响经营成果[67] - 外商独资企业（WFOE）和VIE及其子公司在快速技术变革行业面临激烈竞争，竞争对手可能先获得监管批准并开发新产品[182] - 2024财年，两个客户分别占公司销售额的16%和12%；2023财年分别为15%和14%；2022财年分别为11%和11%[193] - 2024财年，两个供应商分别占公司总采购额的12%和10%；2023财年，一个供应商占11%；2022财年，一个供应商占14%[194] 知识产权 - 公司拥有31项有效专利，并已向中国专利管理部门提交两项专利申请[199] 人员相关风险 - 公司业务依赖关键人员，失去关键人员可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[191] - 公司可能无法招聘和留住合格人员，这会对未来增长和财务状况产生不利影响[192] 品牌与市场风险 - 公司未能增加品牌知名度，可能难以获得新客户[196] 供应链风险 - 供应链中断可能影响公司生产和交付产品的能力[197] 研发风险 - 公司研发和开发新医药化工产品存在风险[205] 许可证风险 - 公司无法保证能始终维持开展业务所需的所有许可证、执照和认证[207] 产品监管风险 - 公司产品受国家药监局和国家卫生健康委持续监管，若获批药品标签或生产工艺重大修改，可能需重新获得上市前批准[209] 新冠疫情影响 - 2023和2022财年，受新冠疫情影响，公司生产成本因原材料价格上涨而增加，部分产品市场需求下降致价格降低，利润率和净收入减少[214] 股价波动风险 - 公司普通股交易价格可能波动，受市场和行业因素、自身运营因素影响，如财务业绩、季度财务指标增长率变化等[215][216][218] 证券诉讼风险 - 若卷入证券集体诉讼，会分散管理层精力、产生高额辩护费用，损害声誉和融资能力，若败诉需支付巨额赔偿[219] 新兴成长公司身份风险 - 公司作为新兴成长公司，最多五年内无需遵守部分报告要求，若收入超12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券，将失去该身份[221] - 若依赖新兴成长公司豁免条款，投资者获得的高管薪酬和财务报告内部控制信息减少，可能导致交易市场不活跃和股价波动[222] 财务报告内部控制风险 - 若无法建立和维持适当的内部财务报告控制，可能影响财务报表准确性和合规性，导致财务报告错误、重述经营业绩等问题[224] - 若无法证明有有效的财务报告内部控制，投资者可能失去信心，股价可能下跌，公司可能面临诉讼或监管行动，普通股可能无法在纳斯达克全球市场上市[225] 外国私人发行人身份风险 - 公司作为外国私人发行人，无需遵守部分美国证券法律披露要求，向美国证券交易委员会提交的信息不如美国国内发行人广泛和及时[226] 其他风险 - 海外监管机构在中国进行调查或收集证据存在困难，股东维权难度增加[158] - 因公司注册地、业务和资产所在地等因素，投资者在中国送达法律文书、执行外国判决或提起诉讼可能面临困难[159] - 人民币汇率波动会对公司业务、财务状况和证券价值产生不利影响[164] - 自2005年7月起人民币不再盯住美元，中长期可能大幅升值或贬值，未来中国当局可能放宽汇率波动限制[165] - 《劳动合同法》增加了公司劳动力成本，若无法转嫁成本，将对财务状况和经营业绩产生不利影响[166] - 部分股东不符合中国关于境内居民境外投资活动的规定，若不整改可能面临处罚[168] - 公司虽建立印章使用内控程序，但仍存在员工滥用职权、印章被滥用或挪用的风险，可能扰乱业务运营[162] - 甘肃QLS有151名中国居民股东，122人签署VIE协议，82人完成37号文登记，40名未完成登记股东持股4.5%[170] - 可变利益实体（VIE）不符合中国员工社保和住房公积金规定，甘肃QLS部分员工社保未足额缴纳，成都QLS未为员工开设住房公积金账户及缴存[171][172] - 若公司受到美国上市中概股相关审查、批评和负面宣传影响，需耗费大量资源调查和解决问题，可能损害公司业务和声誉[175] - 若公司被认定为被动外国投资公司（PFIC），美国股东可能面临美国联邦所得税增加和额外报告要求，2022年或后续年份公司超50%资产产生被动收入时将