财务数据关键指标变化 - 2016年营业收入667,402,749.65元，较2015年增长17.87%[25] - 2016年归属于上市公司股东的净利润271,646,051.77元，较2015年增长10.86%[25] - 2016年经营活动产生的现金流量净额243,206,450.97元，较2015年增长70.57%[25] - 2016年末资产总额1,471,114,424.73元，较2015年末增长16.59%[25] - 2016年末归属于上市公司股东的净资产1,388,025,101.70元，较2015年末增长18.11%[25] - 2016年第一至四季度营业收入分别为149,453,344.08元、145,448,855.99元、188,078,825.64元、184,421,723.94元[27] - 2016年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为64,089,098.91元、57,043,977.63元、67,296,544.19元、83,216,431.04元[27] - 2016年非流动资产处置损益736,935.23元，计入当期损益的政府补助4,250,186.92元，非经常性损益合计4,347,487.54元[31] - 2016年公司实现营业收入66740.27万元，比去年同期增长17.87%[61] - 2016年公司营业收入667,402,749.65元，同比增长17.87%；利润总额316,006,000元，同比增长10.23％；归属母公司普通股东净利润271,646,100元，同比增长10.86％；归属上市公司股东所有者权益合计1,388,025,100元，同比增长18.11%[69] - 2016年主营业务收入645,625,400元，同比增长14.48%，诊断试剂业务收入占比86.46%；仪器收入增幅大，中标青海省人民医院仪器采购合同2870万元已交付使用[70] - 2016年经销模式收入占主营收入82.71%，比上年同期占比下降2.27%；直销收入同比增长31.8%，直销毛利率整体下降[70] - 2016年同型半胱氨酸销售收入99,591,200元，占主营业务收入15.43%，毛利率86.50%，自产金额13,252,000元，无外购[71] - 2016年其他业务新增雅培技术许可转让收入20,806,600元，占营业收入3.12%，归类到国外收入[71] - 2016年自产产品金额70,249,200元，同比增长0.59%[71] - 2016年原材料采购金额79,942,100元，同比增长20.30%；代理试剂采购金额51,208,200元，同比增长14.61%；仪器采购金额76,404,800元，同比增长42.74%；合计采购金额207,555,100元，同比增长26.05%[72] - 2016年体外检测试剂收入558,185,062.45元，占比83.64%，同比增长8.01%；体外检测仪器收入87,384,107.06元，占比13.09%，同比增长85.10%；其他业务收入21,777,312.39元，占比3.26%，同比增长881.26%[75] - 2016年国内收入631,790,601.47元，占比94.66%，同比增长13.66%；国外收入35,612,148.18元，占比5.34%，同比增长243.90%[75] - 2016年生物医药行业毛利率68.46%，同比下降3.68%；体外检测试剂毛利率77.47%，同比下降0.77%；体外检测仪器毛利率3.16%，同比下降0.92%；国内市场毛利率67.59%，同比下降4.84%[77] - 体外检测试剂营业成本125,785,031.93元，占比59.75%，同比增11.82%；体外检测仪器营业成本84,619,191.96元，占比40.19%，同比增86.88%[79] - 前五名客户合计销售金额216,678,223.84元，占年度销售总额比例32.47%；前五名供应商合计采购金额69,103,920.15元，占年度采购总额比例30.26%[81] - 销售费用81,072,698.97元，同比增10.66%；管理费用63,032,333.46元，同比增41.48%[83] - 2016年研发投入42,899,082.36元，较2015年增加61.24%，研发人员70人，占比23.73%[85] - 经营活动现金流入小计719,913,303.22元，同比增21.50%；经营活动现金流出小计476,706,852.25元，同比增5.95%；经营活动产生的现金流量净额243,206,450.97元，同比增70.57%[87] - 投资活动现金流入小计为0，同比降100%；投资活动现金流出小计76,623,561.61元，同比增44.36%；投资活动产生的现金流量净额 -76,623,561.61元，同比降44.49%[87] - 筹资活动现金流入小计2,126,192.20元，同比降91.98%；筹资活动现金流出小计75,241,248.39元，同比增17.02%；筹资活动产生的现金流量净额 -73,115,056.19元，同比降93.45%[87][88] - 资产减值6,192,058.93元，占利润总额比例1.96%；营业外收入5,177,973.78元，占比1.64%；营业外支出63,282.56元，占比0.02%[90] - 2016年末固定资产161,013,017.9元，占总资产比10.94%，较2015年末增加149.41%[92] - 在建工程金额为31,439,549.22元，占比2.49%，较上期减少2.49%，主要因怀柔二期生产研发大楼竣工转固定资产所致[93] - 2016年基本每股收益0.55元/股，较2015年的0.98元/股减少43.88%[162] - 2016年稀释每股收益0.54元/股，较2015年的0.98元/股减少44.90%[162] - 2016年归属于上市公司普通股股东的每股净资产2.7767元/股，较2015年的4.7039元/股减少40.97%[162] 各条业务线数据关键指标变化 - 2013 - 2016年公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为88.41%、90.13%、91.27%和83.64%[6] - 体外诊断试剂销售量140,828升，同比增7.93%；生产量151,366升，同比增8.82%；库存量31,141升，同比增13.83%[78] 市场环境相关 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[8] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[8] - 全球体外诊断产业年增长率保持在3%-6%[65] - 2012年中国体外诊断市场规模增长到190亿元左右，近5年年均增幅约15%[65] - 中国人口占世界人口20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球5%左右[65] 研发与注册相关 - 体外诊断试剂研发成果从实验室技术转化为产品一般需1年甚至更长时间[11] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[11] - 2016年公司研发投入4289.91万元，较2015年增加61.24%[38] - 2016年度公司共获得及申请8项国际和国内专利[34][38] - 2016年度公司获得8项新产品注册证，18项新产品在注册申请中[34][38] - 报告期末公司医疗器械注册证数量158个，均为生化诊断试剂产品注册证书[34] - 2016年9月公司自有品牌G92000和G9800两款生化分析系统取得国家药监局注册许可[62] - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）注册证有效期至2020年10月14日，报告期内变更注册[40] - 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更注册[40] - 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更注册[40] - γ - 谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）注册证有效期至2021年11月1日，报告期内变更注册[40] - 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物 - AMP缓冲液法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更注册[40] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）注册证有效期至2020年10月14日，报告期内变更注册[40] - 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更注册[40] - 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更注册[40] - 直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）注册证有效期至2021年6月27日，报告期内变更注册[40] - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L - 亮氨酰对硝基苯胺底物法）于2017年9月17日变更注册[41] - α - L - 岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）注册证于2016年12月10日失效[41] - 甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）有效期至2019年11月13日[41] - 甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)有效期至2020年2月27日[41] - 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）于2020年10月14日变更注册[41] - 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）于2020年10月14日变更注册[41] - 5' - 核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）于2020年10月19日变更注册[41] - 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）于2021年11月1日新注册[41] - 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）于2021年11月24日新注册[41] - 总胆固醇测定试剂盒（CHOD - PAP法）于2021年6月27日变更注册[41] - 载脂蛋白A1测定试剂盒于2020年7月12日获批[42] - 载脂蛋白B测定试剂盒于2020年7月12日获批[39] - 脂蛋白（a）检测试剂盒于2017年8月25日获批[40] - 同型半胱氨酸测定试剂盒于2017年9月17日获批[41] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）于2020年6月7日获批[42] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2017年12月22日获批[43] - 载脂蛋白AⅡ测定试剂盒于2020年2月27日获批[46] - 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒于2020年2月27日获批[47] - 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒于2020年2月27日变更注册[48] - 载脂蛋白E测定试剂盒于2020年2月27日获批[49] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）于2020年10月14日变更注册[43] - 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）于2020年10月14日和19日变更注册[43] - L - 乳酸盐酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）2016年12月10日注册证失效，2020年10月14日有相关情况[43] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）于2020年10月14日和19日变更注册[43] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）于2017年8月25日变更注册[43] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）于2020年2月27日有相关情况[43] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2020年2月27日有相关情况[43] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）于2020年10月19日变更注册[43] - 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）于2021年11月24日新注册[43] - α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α酮丁酸底物法）于2021年6月27日变更注册[43] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2017年9月17日[44] - 血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）注册时间为2020年10月19日[44] - 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）于2021年3月22日变更注册[44] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年3月22日变更注册[44] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年11月1日