体外诊断试剂销售收入占比情况 - 2014 - 2017年1 - 6月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为90.13%、91.27%、83.64%和95.02%[4] - 2014 - 2017年1 - 6月，公司体外诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为90.13%、91.27%、83.64% [91] 国内市场情况 - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50%[5] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上[5] - 国内生化诊断市场中国产试剂占有率已超过50% [92] - 国内免疫诊断领域增长速度达到15%以上 [92] 进口原材料采购金额占比情况 - 2014 - 2017年1 - 6月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为30.59%、26.28%、18.91%和15.33%[8] - 2014 - 2017年1 - 6月，公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为30.59%、26.28%、18.91%和15.33% [95] 研发与注册周期 - 研发成果从实验室技术转化为产品一般需要1年甚至更长时间[7] - 体外诊断试剂从申请到完成注册的周期一般为1 - 2年[7] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[9] 财务关键指标变化 - 本报告期营业总收入2.87亿元，较上年同期减少2.64%[22] - 归属于上市公司股东的净利润1.09亿元，较上年同期减少10.25%[22] - 经营活动产生的现金流量净额6916.93万元，较上年同期增加12.36%[22] - 本报告期末总资产14.68亿元，较上年度末减少0.24%[22] - 归属于上市公司股东的净资产13.50亿元，较上年度末减少2.72%[22] - 2017年1 - 6月公司实现营业收入28711.28万元，比去年同期增长 -2.64%[38] - 2017年1 - 6月公司利润总额为12825.95万元，同比增长 - 9.04％[45] - 2017年1 - 6月公司归属于母公司普通股东的净利润为10872.24万元，同比增长 - 10.25％[45] - 2017年1 - 6月公司归属于上市公司股东的所有者权益合计135027.25万元，同比增长 - 10.07%[45] - 2017年上半年公司营业收入28711.28万元，较上年同期29490.22万元减少2.64%，归属于母公司股东的净利润为10872.24万元，较去年同期12113.31万元下降10.25%[58] - 2017年上半年营业收入2.87亿元，较上年同期减少2.64%[64] - 货币资金期末余额5.57亿元，占总资产比例23.79%，较上年同期末减少12.45%[70] - 应收账款期末余额3.89亿元，占总资产比例26.53%，较上年同期末增加1.73%[70] - 固定资产期末余额1.67亿元，占总资产比例11.39%，较上年同期末增加6.80%[70] - 在建工程期末余额37.05万元，占总资产比例0.03%，较上年同期末减少3.92%[70] - 报告期投资额2.025亿元，上年同期投资额为0，变动幅度100%[72] - 营业外支出242.01万元，较上年同期增加5055.56%，主要因新建研发中心和参考实验室报废老旧厂房产生非流动资产处置损失[65] - 2017年6月30日货币资金期末余额为557,037,592.82元，较期初792,197,346.06元减少[156] - 2017年6月30日应收账款期末余额为389,402,150.43元，较期初350,610,997.14元增加[156] - 2017年6月30日流动资产合计1,113,269,278.16元，较期初1,293,226,998.59元减少[157] - 2017年6月30日非流动资产合计354,334,055.78元，较期初177,887,426.14元增加[157] - 2017年6月30日流动负债合计100,836,815.68元，较期初77,838,749.58元增加[158] - 2017年6月30日非流动负债合计4,742,883.45元，较期初5,250,573.45元减少[158] - 2017年6月30日股本为500,828,609.00元，较期初499,891,806.00元增加[158] - 2017年6月30日未分配利润为714,339,017.58元，较期初766,683,015.00元减少[159] - 公司流动资产期末余额为10.59亿元，期初余额为12.85亿元，非流动资产期末余额为3.85亿元，期初余额为1.86亿元[161][163] - 公司资产总计期末余额为14.44亿元，期初余额为14.71亿元，负债合计期末余额为0.94亿元，期初余额为0.83亿元[163][164] - 公司所有者权益合计期末余额为13.49亿元，期初余额为13.88亿元[164] - 公司营业总收入本期发生额为2.87亿元，上期发生额为2.95亿元，营业总成本本期发生额为1.57亿元，上期发生额为1.54亿元[166] - 公司营业利润本期为1.31亿元，上期为1.41亿元，利润总额本期为1.28亿元，上期为1.41亿元[166][168] - 公司净利润本期为1.09亿元，上期为1.21亿元，归属于母公司所有者的净利润本期为1.09亿元，上期为1.21亿元[168] - 公司少数股东损益本期为20.57万元，上期为0元[168] - 公司综合收益总额本期为1.09亿元，上期为1.21亿元，归属于母公司所有者的综合收益总额本期为1.09亿元，上期为1.21亿元[168] - 公司基本每股收益本期为0.2182，上期为0.2424[168] - 公司长期股权投资期末余额为2.13亿元，期初余额为0.1亿元[161] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计-162.58万元，其中非流动资产处置损益-231.94万元[26] 公司收购情况 - 公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司75%的股权，进入凝血领域[29] - 2017年5月2日公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权[35] - 公司收购子公司北京美创新跃医疗器械有限公司75%股权，完善产品线[57] - 公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司，投资金额2.025亿元，持股比例75%[73] - 2017年5月2日公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权，已完成75%股权交割[133] 产品注册情况 - 2017年半年度4项产品取得注册证变更批件，36项新产品在注册申请中[30] - 截至2017年6月30日国家“863计划”项目发表文章70篇，培养硕博研究生8名[30] - 本报告期末医疗器械注册证数量158个，去年同期154个[30] - 2017年1-6月公司获得及申请2项国际和国内专利，4项产品取得注册证变更批件，36项新产品在注册申请中，期末医疗器械注册证数量158个，去年同期154个[33] - “863计划”已完成12项产品注册证，维生素B12、叶酸预计2017年底取得注册证；完成标准物质研制和报告撰写并提交审批；完成5份行业标准制定；完成2项注册技术审评规范撰写和评议；发表文章70篇；培养硕博研究生8名；3种试剂进入国际市场[33] - 磷脂测定试剂盒等9种Ⅱ类医疗器械处于注册检测阶段，其中结合珠蛋白测定试剂盒等3种已取得检测报告[46] - 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒等2种Ⅲ类医疗器械处于注册检测阶段，其中免疫球蛋白E测定试剂盒已取得检测报告[46] - 氯测定试剂盒等3种Ⅱ类医疗器械处于临床试验阶段[46] - 公司多款产品处于不同注册阶段，如基肽酶测定试剂盒等处于临床试验阶段，ABD复查卡等处于准备注册资料阶段，乙醇测定试剂盒等处于注册检测阶段[47] - 本报告期末医疗器械注册证数量158个，去年同期153个，报告期内新增注册证8个，失效注册证3个[56] 全球及中国IVD市场情况 - 全球体外诊断产业年增长率保持在3%-6%[41] - 2012年中国IVD市场规模增长到190亿元左右，近5年年均增幅约15%[41] - 中国人口占世界20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球5%左右[41] 中国IVD行业情况 - 目前中国IVD行业生产企业约300 - 400家，行业集中度低[43] - 国内IVD行业上市公司逐渐增多，竞争日趋激烈[43] 产品获批情况 - 甲胎蛋白测定试剂盒于2019年11月13日获批，用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白含量[49] - 甘胆酸测定试剂盒和天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒于2020年2月27日获批，分别用于体外定量测定人血清中甘胆酸和人血清或血浆中该同工酶含量[49] - 总胆汁酸、胆碱酯酶、单胺氧化酶测定试剂盒于2020年10月14日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸、人血清中胆碱酯酶、人血清或血浆中单胺氧化酶含量[49] - 5'-核苷酸酶和谷氨酸脱氢酶测定试剂盒于2020年10月19日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中5'-核苷酸酶和谷氨酸脱氢酶含量[49] - 载脂蛋白A1和载脂蛋白B测定试剂盒于2020年7月获批，分别用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1和载脂蛋白B含量[49] - 白蛋白和谷胱甘肽还原酶测定试剂盒于2021年11月获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白和人血清谷胱甘肽还原酶含量[49] - 总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒于2021年6月27日获批，分别用于体外定量测定人血清中对应物质含量[49] - 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α - 酮戊二酸底物法）有2017年12月22日和2020年10月19日两个获批时间，用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶含量[49] - α - L - 岩藻糖苷酶和腺苷脱氨酶测定试剂盒于2017年8月25日获批，分别用于体外定量测定人血清或血浆中对应物质含量[49] - 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒于2017年9月17日获批，用于体外定量测定血清、血浆或尿液中亮氨酸氨基肽酶含量[49] - 脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）于2017年8月25日获批[39] - 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）于2017年9月17日获批[40] - 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）于2020年6月7日获批[41] - 载脂蛋白AⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)于2020年2月27日获批[45] - 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒(免疫比浊法)于2020年2月27日获批[46] - 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒(免疫比浊法)于2020年2月27日获批[47] - 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）于2020年2月27日获批[48] - 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）于2021年6月27日获批[50] - 糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）于2018年1月29日获批[51] - 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）于2021年6月27日获批[53] - L - 乳酸盐酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）注册时间为2020年10月14日[60] - 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）注册时间为2020年10月14日和10月19日[61][65] - 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS - ACOD法）注册时间为2017年8月25日[62] - 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）注册时间为2020年2月27日[63] - 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册时间为2020年2月27日[64] - β - 羟丁酸测定试剂盒（β - 羟丁酸脱氢酶法）注册时间为2020年10月19日[66] - 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）注册时间为2020年10月19日[67] - 果糖胺测定试剂盒（NBT法）注册时间为2020年10月14日[68] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法）注册时间为2020年11月12日[70] - 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）注册时间为2021年11月24日[71] - 肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年3月22日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I（cTnI）的含量[79] - 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2021年11月1日获批，用于体外定量测定人血清或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量[80] - 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白 - 钴结合法）于2020年10月14日获批，用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量[81] - 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）于2017年9月17日获批，与ABBOTT仪器配套使用，用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量[82] - 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸法）于2020年10月19日获批，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的含量[83] - 肌酸激酶同工