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Grace Therapeutics, lnc.(GRCE) - 2025 Q3 - Quarterly Results

财务数据关键指标变化 - 公司宣布2025财年第三季度财务结果,2024年10 - 12月净亏损420万美元,合每股0.36美元,较2023年同期的240万美元(每股0.21美元)增加180万美元[5] - 2024年10 - 12月研发总费用为220万美元,较2023年同期的140万美元增加80万美元,主要因GTx - 104关键3期安全临床试验研究活动增加[6] - 2024年10 - 12月一般及行政费用为150万美元,较2023年同期的160万美元减少10万美元,主要因专业费用和基于股票的薪酬减少[7] - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1110万美元,较2024年3月31日的2300万美元净减少1190万美元[8] - 公司完成私募融资,前期毛收入1500万美元,投资者行使认股权证后最高可再获1500万美元,潜在总毛收入约达3000万美元,前期净收入约1380万美元[2][4] - 2024年第四季度研发费用为219.4万美元,2023年同期为144.3万美元[18] - 2024年前九个月研发费用为787.7万美元,2023年同期为299.8万美元[18] - 2024年第四季度经营活动损失为370.4万美元,2023年同期为304.3万美元[18] - 2024年前九个月经营活动损失为1349.6万美元,2023年同期为958.9万美元[18] - 2024年第四季度衍生认股权证负债公允价值变动损失为117.8万美元,2023年同期收益为12.5万美元[18] - 2024年前九个月衍生认股权证负债公允价值变动收益为57.8万美元,2023年同期损失为170.1万美元[18] - 2024年第四季度税前损失为476万美元,2023年同期为259.9万美元[18] - 2024年前九个月税前损失为1238.5万美元,2023年同期为1063万美元[18] - 2024年第四季度净亏损为415.5万美元,2023年同期为239.1万美元[18] - 2024年前九个月净亏损为1020.4万美元,2023年同期为968.7万美元[18] 各条业务线数据关键指标变化 - GTx - 104的3期STRIVE - ON安全试验达到主要终点,预计2025年上半年提交新药申请(NDA)[2][4] - GTx - 102在1期结束会议收到FDA书面回复,FDA对单一关键疗效和安全性试验设计提供指导,有望支持NDA申请[4][12] - GTx - 101用于缓解带状疱疹后神经痛症状,其进一步开发已被降优先级,公司可能授权或出售该产品[13] - 公司主要临床资产均获FDA孤儿药认定,在美国上市后可获7年市场独占权,还有超40项已授予和待决专利提供额外知识产权保护[14] 市场数据 - 动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)占所有中风的约5%,美国估计有42500例住院治疗患者[9]