药物安全性与研究结果 - IHL - 42X禁食期至少报告一次治疗突发不良事件（TEAE）的受试者比例为57.4%，与屈大麻酚禁食期的52.1%相近，乙酰唑胺禁食治疗期报告TEAE的受试者较少，为37.8%；IHL - 42X进食状态下报告TEAE的受试者比例为58.8%，与禁食状态的57.4%无显著差异[110] - 2024年1月，IHL - 42X药代动力学和安全性研究发布积极顶线结果，证实其生物利用度，且与参比药物PK特征相似，研究期间无严重不良事件报告[110] 股权与债券发行 - 公司与Arena Global签订股权信贷额度购买协议，Arena Global承诺按公司指示购买至多5000万美元普通股，购买价格为指定交易日纳斯达克全球市场每日成交量加权平均价格（VWAP）的96%；公司发行给Arena Global的认股权证可认购585,000股普通股，行使价为每股1.66美元；发行股份上限为公司已发行和流通股份的19.99%（即3,526,802股普通股）[113] - 公司与Arena Investors签订证券购买协议，可发行本金至多1000万美元的可转换债券，购买总价至多900万美元（原始发行折扣10%）；每笔购买的可转换债券，公司将发行可认购相当于相关债券本金总额25%的普通股认股权证[114] - 2024年10月17日完成第一笔可转换债券发行，本金333.3333万美元，购买总价300万美元（原始发行折扣10%）；发行的认股权证可认购453,749股普通股，行使价为每股1.89美元；扣除费用后净收益287.7588万美元[115] 股份相关决策 - 2024年12月11日，股东批准根据2024年9月购买协议发行超过公司已发行和流通普通股20%的股份[119] - 2024年11月6日，公司提交转售注册声明，注册转售至多61,389,758股普通股，包括第一笔可转换债券转换时可发行的至多10,101,009股普通股和认股权证行使时可发行的至多453,749股普通股，该声明于2024年12月6日生效[120] 贷款协议 - 2024年10月9日，公司与FC Credit签订贷款协议，FC Credit提供至多470万美元的定期贷款；2024年10月10日，公司首次提款约460万美元；贷款期限12个月，年利率14.5%[121] 税收激励计划 - 澳大利亚研发税收激励计划（RDIT）为符合条件的研发费用提供48.5%的税收返还[122] 临床试验进展 - 2024年11月，因患者招募慢于预期，公司暂停澳大利亚IHL - 675A类风湿关节炎2期临床试验，将资源重新分配至美国更大规模的2期临床研究[111] 客户收入情况 - 2024年第四季度和前六个月客户收入分别为1.2万美元和8.6万美元，同比增长100% [123] 费用变化情况 - 2024年第四季度研发费用较2023年同期减少120万美元，前六个月减少110万美元 [128][129] - 2024年第四季度一般及行政费用较2023年同期减少170万美元，前六个月减少30万美元 [135][136] - 2024年第四季度研发税收抵免收益较2023年同期减少200万美元，前六个月减少510万美元 [139][140] - 2024年第四季度和前六个月外汇损失均较2023年同期增加30万美元 [141][142] - 2024年第四季度货币换算调整（税后）较2023年同期减少130万美元 [143] 运营相关指标变化 - 2024年第四季度总运营费用较2023年同期减少296.7万美元，降幅37%；前六个月减少153.3万美元，降幅12% [123] - 2024年第四季度运营亏损较2023年同期减少297.9万美元，降幅37%；前六个月减少161.9万美元，降幅13% [123] - 2024年第四季度其他收入（支出）净额较2023年同期减少363.2万美元，降幅132%；前六个月减少696.3万美元，降幅101% [123] - 2024年第四季度净亏损较2023年同期增加199.4万美元；前六个月净亏损较2023年同期增加583.8万美元，增幅105% [123] 货币换算调整情况 - 截至2024年12月31日的六个月，税后货币换算调整减少了50万美元，原因是澳元兑美元贬值[144] 亏损与现金流情况 - 2024年和2023年截至12月31日的六个月，公司分别产生了1140万美元和560万美元的综合亏损，净亏损分别为590万美元和1130万美元，截至2024年12月31日，累计亏损为1.22亿美元[146] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为210万美元，较2024年6月30日的590万美元减少了380万美元[148] - 截至2024年12月31日，公司流动资产超过流动负债470万美元，较2024年6月30日的1060万美元减少了590万美元[149] - 2024年截至12月31日的六个月，经营活动净现金使用量为790万美元，较2023年同期增加了10万美元[148] - 2024年和2023年截至12月31日的六个月，投资活动净现金使用量分别为8000美元和28万美元，2024年较2023年减少了30万美元[151][153] - 2024年和2023年截至12月31日的六个月，融资活动净现金流入分别为405万美元和0，2024年较2023年增加了410万美元[151][154] - 2024年和2023年截至12月31日的六个月，现金净减少分别为383万美元和813.2万美元[151] 公司经营预期 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计未来随着研发活动的扩展，亏损将继续增加[145] - 公司认为目前的亏损、经营活动的负现金流以及能否产生足够现金以履行义务和维持运营的不确定性，对公司持续经营能力产生了重大怀疑[147]