财务数据关键指标变化 - 2024年末总资产为548,710千美元，较2023年末的642,837千美元下降约14.64%[635] - 2024年净亏损为257,590千美元，较2023年的327,265千美元减少约21.3%[638] - 2024年研发费用为192,299千美元，较2023年的242,914千美元下降约20.84%[638] - 2024年末普通股发行和流通股数为212,210,597股，较2023年末的168,642,238股增加约25.84%[635] - 2024年经营活动净现金使用量为200,300千美元，较2023年的237,733千美元减少约15.74%[644] - 2024年投资活动净现金提供量为75,688千美元，较2023年的163,289千美元下降约53.64%[644] - 2024年融资活动净现金提供量为116,675千美元，较2023年的95,695千美元增加约21.92%[644] - 2024年末现金、现金等价物和受限现金为85,510千美元，较2023年末的93,447千美元下降约8.49%[644] - 2023年公司在ATM发行中出售20894565股普通股，净收益9110万美元；2024年出售2539134股，净收益680万美元[648] - 2024年5月公司在注册发行中以每股2.90美元价格出售37931035股普通股，总收益1.1亿美元，承销商费用470万美元[649] - 2024年和2023年，公司分别确认了190万美元和170万美元的可供出售证券应计利息收入[701] - 2024年和2023年，物业和设备折旧费用分别为1360万美元和1420万美元[702] - 2024年公司对使用权资产和租赁改良确认了620万美元的长期资产减值损失，2023年对使用权资产确认了1320万美元的长期资产减值损失[703][704] - 截至2024年12月31日，应计负债总额为3012.9万美元，2023年为3109.6万美元[706] - 2024年公司裁员约22%，支付了约300万美元的遣散费和其他员工福利[707] - 2024年4月26日，公司获得CIRM高达1500万美元的奖励，用于支持ALLO - 316的临床开发[708] - 截至2024年12月31日，公司从CIRM收到230万美元，记录了20万美元的利息费用，应计利息20万美元计入其他长期负债[712] - 2024和2023年公司分别记录540万美元和0美元研发费用用于实现监管里程碑[734] - 2024和2023年公司与Notch的合作成本分别为0和180万美元，无里程碑收入，2024和2023年对Notch股权投资减值损失分别为200万和300万美元[743] - 2024年和2023年，公司与前期付款和合作成本相关的研发费用分别为0和180万美元，与安通合作协议里程碑相关的研发费用分别为0和40万美元，对安通股权投资减值损失分别为0和400万美元[766] - 2024年，公司与临床试验启动准备里程碑相关的研发费用为350万美元[769] - 2024年和2023年，公司经营租赁负债分别为9075.6万美元和9512.1万美元，租赁成本分别为1457.3万美元和1581.3万美元，2024年现金支付租赁负债金额为1250万美元[775] - 截至2024年和2023年12月31日，公司资产弃置义务分别为70万美元和60万美元[778] - 截至2024年和2023年12月31日，公司授权发行1000万股优先股，均未发行；授权发行4亿股普通股，分别发行2.12210597亿股和1.68642238亿股[788][789] - 2024年和2023年12月31日，流通在外期权分别为24,184,884份和21,812,946份，加权平均行使价分别为8.14美元和9.93美元[795] - 2024年和2023年，行使期权的总内在价值分别为60万美元和230万美元[795] - 2024年和2023年，授予员工期权的估计加权平均授予日公允价值分别为每股2.05美元和3.33美元[795] - 截至2024年和2023年12月31日，未确认的基于股票的薪酬分别为3550万美元和5810万美元，预计分别在1.85年和2.42年内确认[795] - 2024年和2023年，使用Black - Scholes模型估计期权公允价值时，预期波动率分别为72.85% - 74.09%和73.18% - 74.10%[796] 公司业务风险 - 公司自成立以来每个期间均出现净亏损，预计未来将出现重大净亏损，需要大量额外融资来开发产品和实施运营计划[24] - 公司产品候选基于新技术，难以预测产品开发时间和成本以及获得监管批准的可能性，业务高度依赖主要产品候选的成功[24] - 公司临床试验可能无法证明产品候选的安全性和有效性，可能会遇到重大延误，患者招募困难可能会影响临床开发活动[24] - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的重大竞争，高度依赖关键人员，若无法吸引和留住高素质人员，可能无法成功实施业务战略[24] - 公司股票价格一直且可能继续波动，投资者可能会损失全部或部分投资[27] - 公司严重依赖合作伙伴获取TALEN基因编辑技术和CLARITY™ MRD测试，FDA和外国监管批准流程漫长，可能会出现重大延误[27] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未能履行合同义务或未按时完成任务，可能无法获得产品候选的监管批准或实现商业化[25] 公司财务状况相关 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.731亿美元，由银行存款、货币市场基金和可供出售证券组成，利率变动10%不会对其公允价值产生重大影响[617] - 公司与Servier的合作协议要求以欧元支付共享临床开发成本，面临外汇风险，外汇汇率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响；截至2024年12月31日，有2080万美元存款存入托管账户，无应收账款，有10万美元外币流动负债[618] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为3.731亿美元，自成立以来累计净亏损18.198亿美元[650] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少可支持未来12个月运营[651] - 截至2024年12月31日，公司金融资产公允价值为368702000美元，其中一级输入资产217194000美元，二级输入资产151508000美元[696] - 截至2023年12月31日，公司金融资产公允价值为444078000美元，其中一级输入资产308052000美元，二级输入资产136026000美元[696] - 截至2024年12月31日，现金等价物和投资的公允价值为3.68702亿美元，2023年为4.44078亿美元[699] - 截至2024年和2023年12月31日，公司因房东信用证产生的受限现金均为600万美元[774] - 公司与太阳能供应商协议提前终止需支付约430万美元，截至2024年和2023年12月31日，受限现金均为430万美元[779] 公司会计政策与核算 - 公司自2018年起由安永华明会计师事务所担任审计机构[633] - 公司对长期经营租赁在资产负债表上确认使用权资产和租赁负债[671] - 公司对权益法投资在被投资方净损益中所占份额计入其他费用[673] - 公司对可变利益实体判断是否为主要受益人，未合并任何可变利益实体[675][676] - 公司按资产和负债法核算所得税，因历史经营亏损递延所得税资产已被全额估值备抵抵销[679] - 不确定所得税立场若维持可能性低于50%将不予确认[680] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型等估计股票奖励公允价值，按直线法确认股份支付费用[681] - 公司基本每股净亏损等于稀释每股净亏损，因处于亏损状态，潜在稀释证券具有反稀释作用[682] - 综合亏损包括净亏损和股东权益某些变动，2024年和2023年由公司投资的未实现损益（税后）构成[683] - 公司于2024年1月1日采用ASU 2023 - 07标准，对合并财务报表无重大影响[690] - ASU 2023 - 09标准将于2024年12月15日后的财年生效，公司不计划提前采用，预计对财务报表无重大影响[691] - ASU 2024 - 03标准将于2026年12月15日后的财年年度期间生效，公司正在评估其对合并财务报表和披露的影响[692] 公司资产折旧与减值 - 2024年公司对使用权资产和相关租赁改良记录了1570万美元的减值费用[630] - 公司2024年和2023年分别记录了1570万美元和1320万美元的长期资产减值损失[684] 公司业务合作协议 - 与辉瑞的资产贡献协议中，成功完成各种监管里程碑的潜在付款为3000万美元或6000万美元，潜在监管和开发里程碑最高达8.4亿美元，达到特定年度净销售阈值的潜在付款为每个目标3.25亿美元[714] - 与辉瑞的协议中，辉瑞有权按个位数百分比获得产品年度净销售的特许权使用费[715] - 公司与Cellectis协议规定，针对Allogene靶点的产品，公司最高支付1.85亿美元开发和销售里程碑付款，潜在付款总额达28亿美元，Cellectis获高个位数百分比分层特许权使用费[719] - 公司与Servier协议规定，公司最高支付7500万欧元监管和首次商业销售里程碑付款，后续适应症最高支付5500万欧元，净销售里程碑最高支付8000万欧元[729] - 公司为潜在未来里程碑付款向托管账户存入2000万欧元，计入cema - cel初始适应症剩余6000万欧元里程碑付款中[730] - 公司向Servier支付CD19许可产品年度净销售特许权使用费，美国为低十位数至中十几位数百分比，美国以外为10% [731] - 公司与Notch Therapeutics协议签订时支付1000万美元前期费用，对其种子系列可转换优先股投资500万美元，获25%股权[738] - 2021年公司对Notch Therapeutics的A系列优先股投资1590万美元，普通股投资180万美元，交易后投票权持股23% [738] - 2024年Notch Therapeutics进行B系列优先股融资后，公司持股降至13%，不再有重大影响，按成本减减值核算投资[738] - Notch Therapeutics达成研究里程碑最高获730万美元，每个独家靶点临床前开发里程碑最高获400万美元，每个独家靶点和细胞类型临床、监管和商业里程碑最高获2.83亿美元[739] - Notch Therapeutics有权获得公司许可产品销售的中至高个位数百分比分层特许权使用费[739] - 公司与MD Anderson的五年合作协议承诺最高出资1500万美元，2020和2023年分别预付300万美元，2024和2023年合作成本分别为160万和90万美元[745][747] - 公司收购Allogene Overland 49%股份，Overland出资1.17亿美元收购51%股份，公司获4000万美元许可费，后续组织重组后公司持股降至18%[749][752] - 公司授予Allogene Overland独家许可，可获最高4000万美元监管里程碑付款和低至中个位数销售特许权使用费，许可协议修订后特许权使用费改为固定中个位数[750][753] - 公司与Antion的合作协议支付350万美元许可费，投资300万美元优先股，2023年协议修订后投资200万美元并获300万美元优先股认购权证[762][763] - 公司放弃除一个CAR靶点外所有原始CAR靶点独家权利，若Notch对外授权释放靶点，公司可获最高3000万美元前期和/或里程碑付款及低个位数特许权使用费[741] - 2024年5月公司放弃部分反稀释权，换取特许权使用费率低个位数降低[742] - 安通公司在达成特定开发和监管里程碑后，最多可从公司获得3530万美元，每个额外产品达成监管里程碑可获200万美元，还可获得低个位数特许权使用费[764][765] - 2024年1月3日和2025年2月19日，公司与远见诊断公司签订合作协议，共需资助约6350万美元用于MRD检测开发等费用[767][768] 公司股票与期权相关 - 公司销售代理最高补偿为通过其销售股份总售价的3.0%[648] - 2018年计划规定每年可发行股份数量自动增加，增幅为上一年12月31日流通在外普通股总数的5%[791] - 截至2024年和2023年12月31日，公司根据2018年计划分别预留8,838,676股和6,468,650股用于未来发行股权奖励[792] - 2022年股票期权交换要约中，199名合格持有人选择交换，涉及3,666,600股，占合格期权对应普通股总数约93.5%，新期权行使价为每股13.31美元[793] - 股票期权交换会计处理产生增量费用520万美元，将在新三年服务期内确认[794] - 2024年10月之后授予的期权，公司使用其普通股的平均历史股价波动率来估计公允价值[798] 公司资产使用寿命与折旧 - 实验室设备估计使用寿命为5年，计算机设备和购买软件为3 - 5年，固定装置和家具为7年，租赁改良为租赁期限或使用寿命较短者[669] 公司经营租赁相关 - 截至2024年12月31日，公司经营租赁未折现未来不可撤销租赁付款总额为1.19166亿美元，折现后为9075.6万美元，加权平均折现率为6.26%，加权平均剩余租赁期限为8.11年[776]