LB - 100临床试验情况 - 结直肠癌研究中LB - 100与阿替利珠单抗联用试验因两起严重不良事件暂停入组[44] - 2019年5月美国国立癌症研究所发起胶质母细胞瘤药理临床试验,公司需提供LB - 100临床化合物[46] - 对7名患者分析显示LB - 100几乎无法进入脑肿瘤组织,需探索替代给药方法[48] 公司合作与协议情况 - 2024年2月23日公司与美国国立卫生研究院下属机构签订专利许可协议[49] - 2021年10月8日公司与荷兰癌症研究所等签订开发合作协议,初始预算约39.1万欧元[52][53] - 2023年10月3日协议修订,增加50万欧元预算,终止日期延至2026年10月8日[54] - 2024年10月4日协议再次修订,暂停上次修订,新项目成本10万欧元,期限1年[55] LB - 100专利情况 - 公司LB - 100化合物相关美国专利预计2028 - 2034年到期,非美国专利预计2028年到期[63] - LB - 100与检查点抑制剂联用专利预计2037年到期[64] - LB - 100与卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗联用专利预计2041年到期[65] 公司目标与决策情况 - 公司主要目标是让LB - 100通过2期临床试验评估其增强抗癌疗法的效果[75] - 公司希望在证明产品临床价值后再做合作/授权决策[75] 公司人员与运营情况 - 截至2025年3月14日,公司有2名官员/员工和1名顾问[82] - 截至2025年3月14日,公司未运营或租赁任何设施,将研发、生产和存储外包[83] 公司监管情况 - 公司业务受FDA临床试验相关法规监管,临床研究需独立审查机构批准[84][85] - 公司未来活动可能受联邦和州多项法规监管,国际市场需单独获得监管批准[86][87] LB - 100抗癌特性情况 - LB - 100系列化合物对多种癌症有抗癌活性,能增强常用抗癌药效果[73] - LB - 100触发癌细胞信号过度激活导致细胞死亡,研究成果发表于2024年7月《癌症发现》[74] 公司竞争情况 - 生命科学行业竞争激烈,公司面临来自药企、科研机构等多方面竞争[77][78][79] 公司法律情况 - 公司目前无任何受到威胁或正在进行的诉讼、法律索赔或法律程序[89]
Lixte Biotechnology(LIXT) - 2024 Q4 - Annual Report