业务线产品规划与进展 - 公司计划2026年商业推出第二款T细胞免疫疗法lete - cel，TECELRA和lete - cel在美国的年度峰值联合销售额可达4亿美元，预计每年分别有400名和600名新诊断患者符合TECELRA和lete - cel的生物标志物条件[428] - 截至2025年3月18日，有20个ATC可启动患者治疗流程，10名患者已进行单采，预计到2025年底约30个ATC网络将全部投入使用，覆盖约80%在肉瘤卓越中心接受治疗的患者[431] - 2025年1月，lete - cel获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗特定条件的不可切除或转移性黏液样脂肪肉瘤患者[433] - 2025年公司预计与Galapagos合作提交ADP - 5701用于头颈部癌症1期试验的IND申请[434] 公司运营调整 - 2024年第四季度公司宣布停止对所有非核心项目的进一步投资，进行约29%的裁员和约25%的总运营费用削减（与2024年运营费用相比），截至2025年2月底大部分裁员已完成[430][439] 贷款协议修订 - 2025年3月24日，公司对贷款协议进行修订，将预付2500万美元贷款及截至预付日的应计利息[440] 过往合作收入情况 - 2021年10月公司从Genentech获得1.5亿美元预付款，2022年和2023年分别获得2000万美元和1500万美元里程碑付款，2024年4月终止合作导致累计收入调整1.013亿美元，9月Genentech支付1250万美元，第三季度确认3780万美元收入[445][447][449] - 2019年公司从GSK获得320万美元，2021年获得420万美元，2022年合作终止，2023年第一季度收到600万美元，2022年确认相关收入，2023 - 2024年从GSK终止和转让协议获得多笔里程碑付款[450][451][453] - 2020年公司与Astellas合作获得5000万美元预付款，2023年3月6日协议终止，公司有权获得截至终止日期后30天内研发工作的报销[455][458] - 合同修改总交易价格为4240万美元，于2023年3月全额确认[459] - 2024年5月30日公司与Galapagos达成合作协议，将获初始付款1亿美元，含7000万美元预付款和3000万美元研发资金，期权行使费最高1亿美元，额外开发和销售里程碑付款最高4.65亿美元，外加净销售额分级特许权使用费，7000万美元预付款和1500万美元前期研发资金已于2024年6月收到[460][461] 税收抵免政策变化 - 英国中小企业研发税收抵免计划中，2023年4月1日前合格研发支出可获最高约33.4%的应付税收抵免，之后降至18.6%；分包研发支出可获最高约21.7%现金返还，之后降至12.1%；RDEC计划中，2024年12月31日止年度合格支出有效税率约15%的应付税收抵免[466][467] 2024年与2023年财务数据对比 - 2024年12月31日止年度与2023年相比，产品净收入为123.6万美元（2023年为0），开发收入从6028.1万美元增至1.76796亿美元，增幅193%，总收入从6028.1万美元增至1.78032亿美元，增幅195%[482] - 2024年12月31日止年度与2023年相比，商品销售成本为 - 7万美元（2023年为0），研发费用从1.26509亿美元增至1.4906亿美元，增幅18%，销售、一般和行政费用从7351.3万美元增至8726.1万美元，增幅19%[482] - 2024年12月31日止年度与2023年相比，总运营费用从2.00022亿美元增至2.46792亿美元，增幅23%，运营亏损从1.39741亿美元减至6876万美元，减幅51%[482] - 2024年12月31日止年度与2023年相比，利息收入从596.4万美元增至659.6万美元，增幅11%，利息费用为 - 334.8万美元（2023年为0），廉价购买收益从2204.9万美元降至0，减幅100%[482] - 2024年12月31日止年度与2023年相比，其他（费用）收入净额从 - 80.7万美元降至 - 172.6万美元，降幅114%，税前亏损从1.12535亿美元减至6723.8万美元，减幅40%，所得税费用从133.6万美元增至357.6万美元，增幅168%，本期亏损从1.13871亿美元减至7081.4万美元，减幅38%[482] 2024年财务数据情况 - 2024年总营收增至1.78亿美元，主要因2024年4月终止Genentech合作协议，二季度累计调整1.013亿美元，三季度剩余递延收入和额外付款确认为3780万美元收入；2023年一季度终止Astellas合作协议，3月确认4240万美元剩余递延收入[483] - 2024年来自Galapagos、Genentech和GSK的收入分别为50万美元、1.639亿美元和1230万美元，2023年来自Astellas、Genentech和GSK的收入分别为4400万美元、1580万美元和50万美元[484] - 2024年研发费用增至1.491亿美元，较2023年的1.265亿美元增加2260万美元，增幅17.8%[485] - 2024年销售、一般和行政费用增至8730万美元，较2023年的7350万美元增加1370万美元，增幅19%[488] - 2024年利息收入为660万美元，2023年为600万美元[490] - 2024年其他（费用）收入净额为170万美元，2023年为80万美元[492] - 2024年所得税费用为360万美元，较2023年的130万美元增加220万美元[494] - 2024年公司净亏损7080万美元，经营活动使用现金7320万美元，收入1.78亿美元[511] - 2024年经营活动使用的净现金较2023年减少6770万美元至7320万美元，主要因合作方付款和研发税收抵免增加[517] - 2024年投资活动使用净现金5900万美元，2023年为提供净现金1.765亿美元，变化因TCR2收购和证券到期情况[526] - 2024、2023和2022年融资活动提供的净现金分别为7870万美元、90万美元和1290万美元[529] - 2024年12月31日，公司总流动性为1.51605亿美元，其中现金及现金等价物为9113.9万美元，可销售证券为6046.6万美元；2023年12月31日，总流动性为1.46938亿美元，其中现金及现金等价物为1.43991亿美元，可销售证券为294.7万美元[532] 2023年财务数据情况 - 2023年营收增至6030万美元，较2022年的2710万美元增加3310万美元，增幅122%[495] - 2023年研发费用降至1.265亿美元，较2022年的1.277亿美元减少120万美元，降幅1%[495] - 2023年一般和行政费用增至7350万美元，较2022年的6340万美元增加1010万美元，增幅16%[495] - 2023年运营亏损为1.39741亿美元，较2022年的1.63965亿美元减少2420万美元，降幅15%[495] - 2023年利息收入为600万美元，2022年为150万美元，增长主要因2023年有可售债务证券的净增值[504] - 2023年其他（费用）收入净额为费用80万美元，2022年为50万美元[505] - 2023年6月因与TCR2 Therapeutics Inc战略合并产生2200万美元的廉价购买收益[506] - 2023年所得税费用为130万美元，2022年为250万美元，减少120万美元，因美国税收制度变化[507] 累计资金筹集与流动性情况 - 截至2024年12月31日，公司累计筹集资金包括股权发行所得9.002亿美元、Hercules Capital贷款4950万美元等[509] - 2024年12月31日，公司现金及现金等价物为9110万美元，总流动性为1.516亿美元[511] 公司义务与承诺 - 截至2024年12月31日，公司在英国牛津郡、美国费城和马萨诸塞州的实验室和办公物业的不可撤销经营租赁义务为2400万美元[534] - 截至2024年12月31日，公司资本支出的无条件采购义务总计150万美元，其中预计一年内产生90万美元，一到三年内产生60万美元[535] - 公司不可撤销的临床材料、合同制造、商业活动和维护采购承诺达1660万美元，预计一年内产生1120万美元，一到三年内产生380万美元，三到五年内产生160万美元[536] - 2016年公司与MD安德森达成战略合作，承诺至少出资1960万美元资助研究，已支付1100万美元，剩余临床里程碑410万美元不会支付，预计完成剩余临床前工作需支付约50万美元；2024年12月2日，MD安德森起诉公司，索赔超2100万美元[538][539][540] - 2019年公司与Noile - Immune Biotech签订合作协议，支付250万美元独家许可选择权费用，若达成所有目标，最高需支付3.12亿美元开发和商业化里程碑付款[542] - 2019年公司与Alpine签订合作协议，支付200万美元独家许可选择权费用，2022年又支付100万美元，若达成所有目标，最高需支付2.88亿美元开发和商业化里程碑付款[543] 递延所得税情况 - 截至2024年12月31日，公司递延所得税资产为3.131亿美元，递延所得税负债为360万美元，估值备抵为3.095亿美元[561] - 公司自成立以来在英国产生亏损，预计未来几年仍会产生税务亏损，英国产生的递延所得税资产仅在有可转回的暂时性应税差异时才更有可能实现[564] - TCR2自收购以来产生净亏损并获得研发税收抵免，由于目前没有迹象表明公司将获得足够的应税利润来利用这些税务亏损和税收抵免结转，因此未确认净递延所得税资产[565] 市场风险与管理 - 公司面临利率波动、外汇汇率波动和信用风险等市场风险[570] - 公司通过维持不同货币的现金存款和证券组合来管理市场风险[570] 其他财务相关情况 - 公司自2008年成立以来一直亏损，预计未来仍将亏损，收入和费用波动较大[441] - 公司认为利率立即变动1个百分点不会对投资组合的公允价值产生重大影响[573] - 截至2024年12月31日，英镑兑美元汇率为1英镑兑换1.25美元[575] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，贸易应收款分别为150万美元和80万美元[577] - 公司自2014财年结束（2014年6月30日）起产生应税收入，预计未来也会因协议和产品商业销售产生应税收入[566] - 公司认为预测未来几年后的应税收入主观性很强，对其给予较少权重[566] - 公司未因应收账款产生信用损失，截至2024年12月31日无逾期账款，也未确认预期信用损失准备[578] - 公司认为2024年通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响，但未来运营费用可能因通胀继续增加[579] - 截至2024年12月31日，公司持有6050万美元的有价证券[571]