会计估计与财务报告风险 - 公司关键会计估计若有误，经营成果可能受不利影响，关键会计估计涉及企业合并中资产和负债估值等[246] - 若未能维持有效的披露控制程序和财务报告内部控制，公司及时准确编制财务报表或遵守法规的能力可能受损[247] 经济与市场环境风险 - 不利经济条件会影响公司业务，过去资本和信贷市场的极端波动导致加密资产价值大幅下跌[249] - 由于加密经济和资产价格高度波动，公司经营成果将大幅波动，难以准确预测增长趋势[253] - 加密资产价格和交易 demand 历史上波动大，交易 volume 受市场条件、投资者活动等多种因素影响[259] 资金与融资风险 - 公司运营资金主要来自股权融资、债务和经营现金流，未来可能需额外资金支持业务增长，但融资可能不可行或条件不利[251] 业务运营风险 - 自然灾害、疫情等可能扰乱公司业务运营，公司未购买足够保险弥补服务中断造成的潜在重大损失[252] - 公司依赖区块链网络，其服务中断可能影响公司运营[277][278] - 公司远程和不断变化的员工队伍带来挑战，若系统和流程失败，可能影响财务报告和内部控制[287] 金融科技业务风险 - 公司金融科技总收入很大程度依赖平台交易 volume，若 volume 下降，业务、经营成果和财务状况将受不利影响[256] - 公司大部分金融科技和企业收入来自平台交易手续费，加密资产交易 volume 下降可能导致总收入降低[258] 网络安全风险 - 平台遭受网络攻击和安全漏洞，或其他金融机构和加密公司受影响，可能损害公司品牌、声誉和业务[262] - 网络攻击可能导致公司声誉受损、业务中断、数据泄露等多种后果，且公司防范成本可能增加[267][268][269] - 公司获取和处理大量敏感客户数据，数据安全措施可能不足或被攻破，导致声誉受损和财务损失[299][300] - 公司面临数据安全和隐私风险，可能导致诉讼、罚款和声誉受损[301] 监管合规风险 - 公司面临广泛且不断演变的监管环境，不遵守法规可能导致罚款、吊销执照等后果[271][273][275] - 公司面临监管机构的审查和调查，可能需采取整改措施并承担成本[275] - 公司提供的部分产品和服务面临不确定的法律和监管环境，存在相关风险[274] - 加密经济监管尚不完善，新法规或对现有法规的新解释可能损害公司业务[296][298] - 公司需遵守不断演变的数据隐私和保护法律法规，合规成本可能增加[306] - 销售和营销活动需遵守FDA规则及其他法律，推广产品标签外用途可能导致重大责任和政府罚款[349][350] - 若发现产品候选问题或未遵守监管要求，公司可能面临行政或司法制裁，抑制产品商业化和创收能力[351] 平台运营风险 - 平台中断和故障可能损害公司声誉、业务、运营结果和财务状况[270][276][279] 客户与市场风险 - 无法留住现有客户或吸引新客户，或客户参与度下降，可能损害公司业务和财务状况[282][283] 成本与盈利风险 - 公司未来运营费用可能增加，若无法增加收入以抵消，可能影响盈利能力[284] 公司增长风险 - 公司若不能有效管理增长，可能对业务、运营结果和财务状况产生不利影响[285] - 公司实施增长战略可能需在产生大量相关收入前进行重大支出，且无法保证投资能带来相应收入增长[288] 收购与投资风险 - 公司于2024年春季收购运营子公司获得加密处理业务，此后净收入显著增长，但无法保证未来持续增长[289] - 公司进行的收购和投资可能需大量管理精力，导致股东权益稀释，影响公司业务、经营成果和财务状况[290] 品牌声誉风险 - 公司品牌和声誉是关键资产，若维护和提升不力，可能因负面宣传等受损，导致收入下降[291] 业务指标计算风险 - 公司内部关键业务指标计算存在挑战，可能因测量不准确或第三方数据误差而受影响[292] 非法活动风险 - 公司平台可能被用于非法活动，如欺诈、洗钱等，会面临索赔、调查和声誉损害[293] 合规与风险管理风险 - 公司合规和风险管理方法可能无效，无法充分防范损失，尤其在极端市场情况下[295] 生物技术业务现状 - 公司生物技术业务始于2019年9月，尚未开始产生收入的运营[317] 生物技术业务专利与许可风险 - 公司依赖从许可方获得的某些专利权利，若失去许可权业务可能失败[319] - 公司获得的专利许可未来保护程度不确定，可能面临专利优先权、干涉、异议或无效程序[360] - 若许可方对第三方发起专利诉讼，被告可能反诉专利无效或不可执行，结果不可预测[361] 生物技术业务制造风险 - 公司将完全依赖第三方制造JAN101和JAN123，若第三方出现问题，商业化可能受阻[320] - 此前JAN101的制造曾出现产品不稳定问题，可能影响后续开发[322] - CoreRx是JAN101的唯一制造商，可能无法及时满足临床和商业生产需求，需寻找新制造商并重新验证工艺[328][330] - 公司依赖第三方制造商和供应商，若其无法履行义务或出现问题，可能导致产品供应中断、成本增加和销售损失[327][331] 生物技术业务监管批准风险 - JAN101和JAN123需获得FDA和外国监管机构的营销批准才能上市，但获批不确定且面临诸多风险，如毒理学研究结果不支持、FDA要求额外研究等[334][338] - JAN101预计通过FDA的505(b)(2)监管途径获批，但需进行IIb期和III期研究[335][336] - JAN123活性成分已获FDA高剂量批准，预计也符合505(b)(2)途径，且获孤儿药指定，可能经两次临床试验获批，但FDA可能要求额外研究[337] - 即使获得监管批准，批准时间或范围可能限制公司成功商业化JAN101或JAN123的能力[345] - 获得产品营销批准后，公司将面临持续义务和监管审查，可能产生额外费用，产品可能受限或被撤市[346] - 在一个司法管辖区获得和维持JAN101或JAN123监管批准，不意味着能在其他司法管辖区成功获批[352] 生物技术业务临床测试风险 - 临床测试昂贵、困难且结果不确定，公司产品处于早期开发阶段，获批和商业化可能无法实现[340] - 临床研究的启动和完成可能因多种原因延迟，导致成本增加、收入受限和商业前景受损[355] 生物技术业务商业化风险 - JAN123获得孤儿药指定，虽可减少临床试验数量和规模，但可能因患者招募困难导致上市延迟[341] - 配药房可配制LDN与公司竞争，但大规模销售需符合FDA批准协议，且购买者可能需自费[332] - JAN101商业化成功取决于产品被医学界接受程度，受临床安全性和有效性等13个因素影响[342] - JAN123面临与JAN101相同商业化因素，还存在复方药房开方风险，复方LDN低成本或降低JAN123定价[343] - 若JAN101或JAN123获批但未获足够认可，公司生物技术业务可能无法产生足够收入覆盖成本[344] 生物技术业务知识产权风险 - 公司知识产权保护可能不足，且维护成本高[311] - 公司未来可能依靠专有技术和商业秘密保护技术，但难以保护，执行侵权索赔成本高且结果不可预测[362] - 公司难以阻止他人开发类似产品，若产品更便宜且被非标签处方使用，可能影响销售[365] - JAN101或JAN123可能侵犯他人知识产权，会增加成本、延误或阻碍开发和商业化[366] - 第三方可能持有阻止JAN101或JAN123上市的专有权利，法律诉讼结果和许可获取不确定[367] 生物技术业务产品责任风险 - 公司面临产品责任风险，若被起诉可能承担巨额赔偿并限制产品商业化，且目前未购买产品责任保险[333] 生物技术业务市场与报销风险 - 第三方覆盖和报销、医疗成本控制举措及治疗指南可能限制公司未来收入[358] 股票市场风险 - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，可能导致投资者损失并引发证券集体诉讼[370] - 大量出售或分发普通股或市场有此预期，可能导致股价下跌[371] 市场风险敏感商品工具情况 - 截至2024年12月28日，公司未参与需披露公允价值的市场风险敏感商品工具，认为无重大其他市场风险[423]