业务线临床试验计划 - 公司计划2025年下半年在澳大利亚开展为期12周的CYWC628治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验[469] - CYMS101的1期研究在5名参与者中完成，未出现与治疗相关不良事件，公司计划在美国提交1/2期临床试验的IND申请[470] - CybroCell™于2018年获得FDA的IND批准，试验时间将与FDA讨论确定[471] - CYPS317的剂量滴定动物模型研究预计2025年第四季度完成[473] 公司融资情况 - 公司自成立以来通过多种方式融资，包括出售560万美元可转换本票、1860万美元优先股、1040万美元普通股及发行940万美元可转换本票[477] - 2024年公司从普通股销售中获得净收益750万美元，从可转换票据发行中获得净收益940万美元[512] - 2024年12月20日公司与投资者签订SEPA，投资者将分三批提供1500万美元本金，公司已收到两批，本金各500万美元，净收益分别为430万美元和437.5万美元[533] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物约1400万美元，累计亏损约3550万美元[478] - 2024年和2023年公司净亏损分别约为1120万美元和1650万美元[478] - 2024年和2023年研发费用分别为450万美元和240万美元，增加210万美元[491][492] - 2024年和2023年总运营费用分别为1373.7万美元和888.9万美元，增加484.8万美元[491] - 2024年和2023年净亏损分别为1116.1万美元和1648.5万美元，亏损减少578.4万美元[491] - 2024年和2023年一般、行政及其他费用分别为920万美元和650万美元，增长270万美元[494] - 2024年和2023年认股权证负债公允价值变动分别为收益540万美元和损失720万美元[494] - 2024年和2023年远期合约负债公允价值变动分别为净损失40万美元和0美元[495] - 2024年和2023年承诺费支出分别为220万美元和0美元[497] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损约3550万美元，现金及现金等价物约1400万美元[507] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为1190万美元和640万美元[510] - 2024年和2023年投资活动净现金使用量分别约为20万美元和50万美元[511] - 2024年和2023年融资活动提供的净现金分别约为1690万美元和1380万美元[512] 公司协议与负债情况 - 2023年1月公司与FibroGenesis签订ROFN协议，需支付其15%的上市或出售公司前股权融资总收入，为此记录260万美元衍生负债[527] - 2021年11月公司与投资者签订股票购买协议，可出售至多1亿美元普通股，价格为平均每日收盘价的90%，投资者获4%股权认股权证[528] - 截至2023年12月31日，负债工具价值采用Black - Scholes模型确定，假设公司上市可能性为50%，输入参数包括假设股价15美元/股、无股息率、年化波动率96%等[531] - 2024年1月31日直接上市后，认股权证和远期合约负债不再或有，GYBL认股权证负债价值采用模型确定，输入参数含1299783份认股权证、收盘价29.1美元/股等[532] - 2024年12月19日，GYBL认股权证负债价值确定，输入参数含1299783份认股权证、收盘价2.03美元/股等[532] - 2024年12月20日SEPA协议签订时，嵌入式看跌期权衍生负债公允价值估计为46万美元，截至12月31日不变[536] 公司身份与准则相关 - 公司是JOBS法案定义的“新兴成长公司”，可延迟采用新会计准则，将保持该身份至2028年12月31日等条件满足[538][540] - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[541] 公司估值模型参数 - 公司采用Black - Scholes模型估计股票期权授予公允价值，输入参数含普通股公允价值、波动率等[523]