公司业务布局 - 公司有两家全资子公司，Nora Pharma在加拿大市场有70种仿制药，Sunshine Canada开发和销售非处方补充剂[16] - 公司全资子公司Nora Pharma拥有加拿大卫生部颁发的200个药品识别号（DIN）[34] - 公司拥有加拿大卫生部颁发的4个天然产品编号（NPN），可生产和销售4种非处方产品[35] - 公司目前有52名员工，专有药物开发活动外包给专业服务提供商，还聘请顾问负责营销、会计和IT等活动[49] - 公司仿制药由国际合作伙伴生产，通过Nora Pharma销售代表在加拿大魁北克省等地销售，OTC产品通过亚马逊在美国和加拿大销售[41][43][44] - 公司有70种仿制药在加拿大市场销售，同时开发和销售非处方补充剂[149] - 公司超99%的收入来自药品销售，仅向加拿大卫生部注册的客户销售[175] - 公司在不可撤销的经营租赁中租赁办公空间，增量借款利率为6%[183] - 公司全资子公司Nora Pharma租赁23,500平方英尺设施，租期至2030年1月，可续租5年，月租金约19,900美元[132] 研发管线情况 - 公司有64种药物处于研发管线，预计2025年剩余时间内推出13种[22] - 公司有两款自研药物处于动物测试阶段，K1.1 mRNA针对肝癌，SBFM - PL4用于治疗SARS冠状病毒感染[24] - 公司正在开发K1.1 mRNA和SBFM - PL4两种专利药物[151] 专利与许可情况 - 公司于2022年4月20日在美国提交K1.1 mRNA分子的临时专利申请[25] - 公司于2020年5月22日在美国提交针对冠状病毒PLpro和Mpro小分子抑制剂的专利申请[28] - 公司于2023年2月24日与亚利桑那大学签订研究项目相关技术的全球独家许可协议[29] 市场情况 - 加拿大仿制药市场规模为每年97亿美元，公司产品增加将增强其在该市场的地位[23] - 2023年加拿大仿制药市场估值约97亿美元，预计到2032年底将以7.9%的复合年增长率增长至192亿美元，仿制药公司生产和交付超70%的处方药，市场有超35个活跃参与者，前3名占据约50%的市场份额[45] - 加拿大联邦政府拨款15亿加元启动Pharmacare，加强了仿制药市场[150] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司累计亏损69084565美元，2024年净亏损5178907美元，2023年净亏损4506044美元，可能无法实现盈利[52] - 2024财年公司收入为34874283美元，2023财年为24092787美元，增长约1080万美元[123] - 2024财年公司净亏损为5134116美元，2023财年为4506044美元[125] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为9,686,529美元[126] - 2023和2024财年，公司因认股权证行权获得总计3,558,812美元收益[126] - 2023年5月16日，公司完成普通股和认股权证私募，总收益约500万美元，净收益约410万美元[126] - 2024年2月11日，公司赎回所有4月认股权证和5月投资者认股权证，总价3,139,651美元[127] - 2024年2月15日，公司完成承销公开发行，发行35,714股普通股，净收益8,522,411美元[127] - 2025年1月3日，公司因127,443份B系列认股权证行权发行127,443股普通股，净收益355,298美元[127] - 2024年投资活动所用现金流为2,320,847美元，2023年为656,150美元；2024年融资活动提供的净现金流为9,289,507美元，2023年为3,425,587美元；2024年运营所用净现金为12,531,180美元，2023年为8,775,111美元[128] - 2024年公司营收34,874,283美元，2023年为24,092,787美元；2024年净亏损5,134,116美元，2023年为4,506,044美元[144] - 2024年基本和摊薄后每股亏损7.32美元，2023年为351.36美元；2024年加权平均流通普通股为701,749股，2023年为12,825股[144] - 2024年净亏损5134116美元，2023年为4506044美元[146] - 2024年经营活动净现金流为-12531180美元，2023年为-8775111美元[146] - 2024年投资活动净现金流为-2320847美元，2023年为-656150美元[146] - 2024年融资活动净现金流为9289507美元，2023年为3425587美元[146] - 2024年末现金及现金等价物为9686529美元，2023年末为16292347美元[146] - 2024年应收账款余额为3868418美元，2023年为2552362美元[155] - 2024年末有限寿命无形资产净值为3019717美元，2023年末为1444259美元，2024年和2023年无形资产摊销额分别为77009美元和38446美元[193] - 截至2024年12月31日，未来五年无形资产预计摊销费用分别为2025年112707美元、2026年111600美元、2027年75293美元、2028年66969美元、2029年22527美元[194] - 2024年末物业、厂房及设备净值为546055美元，2023年末为365868美元，2024年和2023年折旧费用分别为146518美元和110701美元[195] - 2024年末存货净值为11278105美元，2023年末为5734755美元[196] - 2024年末预付费用为1133297美元，2023年末为310591美元[197] - 2024年销售成本为24204489美元，2023年为15753616美元[198] - 2024年12月31日和2023年12月31日，公司分别有2580098股和14012股普通股发行在外[214] 股权与证券情况 - 公司董事会有权发行多达3000万股优先股，无需股东进一步批准，目前100万股指定为B类优先股，其中13万股由首席执行官持有[100] - 截至报告提交日，公司有12226549份B类认股权证已发行并流通，每份认股权证可按2.79美元的行使价购买一股普通股[101] - 截至2025年4月1日，公司有2707541股普通股已发行并流通，482份可交易认股权证流通，行使价为每份220美元[117] - 截至2025年4月1日，公司普通股约有149名登记持有人[118] - 截至2024年12月31日，经股东批准的股权补偿计划下剩余可发行证券数量为1661份[118] - 2024年发行普通股13214股，行使认股权证涉及2552872股[147] - 截至2024年12月31日，公司已发行130000股B系列优先股，由首席执行官持有[200] 税务情况 - 截至2024年12月31日，公司无不确定税务状况，自成立以来无联邦或州税务检查，未产生任何利息或税务罚款[165] - 公司2021 - 2023年的加拿大和美国税务年度，仍在正常三年时效内接受税务机关检查[166] 收购情况 - 2022年10月20日，公司以1886.0637万美元收购Nora Pharma Inc.，其中现金支付1434.6637万美元，发行370万股普通股，价值451.4万美元，每股1.22美元[187] - 收购Nora Pharma的购买价格分配中，净资产为53.3918万美元，商誉达1832.6719万美元[188] - 公司为收购Nora Pharma约定500万加元（363.2万美元）的盈利分成，截至2024年4月22日已支付部分款项，预计2025年4月支付剩余47.9208万加元（29.5797万美元）[189] - 公司收购Nora Pharma产生的商誉经评估全部减值，截至2024年12月31日，商誉余额为0[192] 监管与合规情况 - 公司所有业务运营均受联邦、州、省和地方法律法规的广泛且频繁变化的监管[36] 风险因素 - 公司抗冠状病毒药物开发项目与美国多家公司竞争，抗癌药物开发领域与大型和小型公司竞争，OTC产品竞争激烈[46][47][48] - 公司仿制药业务面临诸多风险，包括市场波动、供应中断、价格压力、竞争加剧和监管审批延迟等[53][54][55][56][57][58][59] - 公司专有药物候选产品未获得FDA批准，可能无法实现商业化销售，短期内难以从非仿制药产品销售中获得显著收入[60][61] - 公司需要额外资金满足未来资本需求，但不确定能否获得有利融资，否则可能需削减开支、缩减项目和裁员[62] - 公司发行的额外股权证券或债务可能具有优先权利，通过合作和许可安排筹集资金可能需放弃部分技术或产品权利[63] - 公司可能面临诉讼，这将耗费管理时间和资金，不利结果可能对业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响[64] - 失去关键高管史蒂夫·N·斯利拉蒂博士会对公司业务计划实施和目标达成造成重大负面影响[65] - 公司面临产品责任风险，当前和未来产品责任保险可能无法提供足够保障，成功的产品责任索赔会减少现金储备并使股价大幅下跌[66] - 研发活动涉及危险材料和化学品，违反相关法规会面临索赔、罚款，影响业务、现金流和财务状况，且暂无污染和修复保险政策[68] - 第三方制造商可能无法及时或经济地增加产品候选药物的制造能力，影响产品获批和上市[69] - 公司目前无非仿制药产品销售和营销能力，若无法建立或与第三方合作，将严重限制产品创收和盈利[70] - 产品候选药物临床前研究结果不能预测未来，临床试验失败率极高，若失败会影响创收和声誉[74] - 临床试验启动可能因多种原因延迟，增加成本并推迟产品商业化，还可能导致监管批准被拒[75] - 公司面临来自大型生物技术和制药公司的激烈竞争，竞争对手可能更快获批产品，使公司产品失去竞争力[79] - 公司业务依赖知识产权，专利保护存在不确定性，保密协议可能无法有效保护商业秘密和知识产权[81] - 2023财年原材料、运输和包装成本上升，预计2024财年仍有上涨压力，公司可能无法及时提价抵消成本影响[88] 纳斯达克相关情况 - 2024年2月27日，公司普通股连续十个交易日收盘价为0.10美元或更低，纳斯达克决定将其证券摘牌[94] - 2024年6月7日，因A类认股权证“另类无现金行使”条款引发公众利益和投资者保护担忧，纳斯达克决定摘牌公司证券[95] - 2024年9月9日，公司恢复符合纳斯达克出价价格要求，将接受为期一年的强制小组监控[96][97] 其他情况 - 公司以美元为记账本位币，加拿大子公司以加元为记账本位币，子公司财务报表按规定换算为美元[167][168] - 公司金融工具公允价值近似账面价值，因期限短、有报价或利率随市场波动[170] - 2024年公司完成1比100和1比20的普通股反向拆分[199] - 公司自成立以来未宣布过股息[214]