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Aeterna Zentaris(AEZS) - 2024 Q4 - Annual Report

公司合并与更名 - 2024年6月3日,Aeterna Zentaris Inc.和Ceapro Inc.完成全股票对等合并交易,Ceapro每股普通股换0.02360股Aeterna普通股,Aeterna向股东按每持有一股普通股或认股权证发行0.47698份认股权证,且Aeterna进行4:1股份合并[232][245] - 合并完成后,Ceapro前股东和Aeterna前股东分别约占Aeterna普通股完全摊薄后50% [246] - 2024年8月6日,公司名称由“Aeterna Zentaris Inc.”变更为“COSCIENS Biopharma Inc.” [249] - 2024年8月9日,公司普通股开始以“CSCI”为交易代码在TSX和纳斯达克交易,停止使用原代码“AEZS” [250] 业务项目调整 - 2024年8月27日,评估macimorelin用于诊断儿童期发作性生长激素缺乏症(CGHD)的3期DETECT试验未达主要终点,公司停止对macimorelin临床前项目投资及后续开发,并探索战略替代方案 [244] - 2024年第三季度,公司决定停止AIM Biological、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和延迟清除甲状旁腺激素项目[263] - 2024年8月27日,评估Macimorelin用于诊断儿童期发作性生长激素缺乏症(CGHD)的3期DETECT试验未达到主要终点,公司决定不再对该用途进行未来投资[264] 公司业务概述 - 公司是生命科学公司,开发和商业化用于化妆品、营养保健品和制药市场的多元化产品组合,拥有PGX技术等专利技术 [243] - 公司活跃成分业务专注从天然来源提取、生产和商业化活跃成分,商业化产品在化妆品市场定位良好,主要聚焦燕麦提取的两种生物活性成分 [253] 业务销售数据 - 2023年燕麦β - 葡聚糖个人护理业务销售额为960万美元[254] 业务计划 - 公司计划在2025年上半年通过电子商务平台将燕麦β - 葡聚糖咀嚼片推向健康和功能性食品市场B2C[256] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2024年第四季度总营收为332.2万美元,2023年同期为121.3万美元,增长210.9万美元,增幅174%[268][269] - 2024年全年总营收为958.7万美元,2023年为714.3万美元,增长244.4万美元,增幅34%[268][270] - 2023年总营收710万美元,较2022年的1450万美元减少740万美元,降幅51%,主要因旗舰产品销售下降[272] 财务数据关键指标变化 - 销售成本 - 2024年第四季度销售成本为127.3万美元,2023年同期为106.6万美元,增长20.7万美元,增幅19%[268][269] - 2024年全年销售成本为485.8万美元,2023年为420.5万美元,增长65.3万美元,增幅16%[268][270] - 2023年销售成本420.5万美元,较2022年的601.6万美元减少181.1万美元,降幅30%,主要因销量降低[272] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2024年3个月研发费用290万美元,较2023年同期的50万美元增加240万美元,增幅494% [273] - 2024年12个月研发费用830.4万美元,较2023年的204万美元增加626.4万美元,增幅307% [274] - 研发成本增加,主要因燕麦酰胺和DETECT临床试验成本上升,分别增加240万美元、630万美元和70万美元[291] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2024年3个月销售、一般和行政费用270万美元,较2023年同期的170万美元增加100万美元,增幅62%,主要因收购Aeterna [278] - 2024年12个月销售、一般和行政费用1040万美元,较2023年的550万美元增加490万美元,增幅89%,主要因收购Aeterna [278] - 销售、一般和行政成本增加,主要因收购Aeterna,分别增加100万美元、490万美元和270万美元[291] 财务数据关键指标变化 - 减值损失 - 2024年无形资产减值319.5万美元,因Macimorelin的3期试验未达主要终点[282][283] - 2024年财产和设备减值106.1万美元,因设备闲置和市场价值下降[284] 财务数据关键指标变化 - 净其他收入 - 2024年12个月净其他收入310万美元,较2023年的30万美元增加280万美元,主要因权证和DSU负债公允价值变动[286] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2024年12个月净亏损1530万美元,较2023年的350万美元增加1180万美元[290] - 2024年各季度营收分别为205.7万美元、233.7万美元、187.1万美元和332.2万美元,净亏损分别为140.1万美元、142.2万美元、575.5万美元和673.1万美元[292] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物为1639.3万美元,较2023年的667.8万美元有所增加[295] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为16393美元,但存在重大不确定性,对公司持续经营能力产生重大怀疑[587] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2024年经营活动使用现金1460万美元,较2023年的260万美元增加1200万美元[299] - 2024年投资活动提供现金2520万美元,较2023年使用的70万美元增加2590万美元[301] - 2024年融资活动使用现金60万美元,较2023年的40万美元增加20万美元[303] 公司股权情况 - 截至2025年4月8日,公司有3146225股普通股发行并流通,还有51527份股票期权、64750份递延股份单位和662534份认股权证[305] 公司合作与许可 - 公司与加拿大农业局和阿尔伯塔大学签订许可协议,燕麦酰胺产品销售 royalty 为2%,PGX技术产品销售 royalty 为1.0% - 3.5%[308] 研发费用支付情况 - 2024年公司向血管生成基金会支付研发费用50美元,2023年为201美元,2022年为105美元[313] 公司特殊安排情况 - 截至2024年12月31日,公司无特殊目的实体权益或其他表外安排[314] 应收款情况 - 截至2024年12月31日,贸易和其他应收款中一个交易对手方占总应收款的75%,2023年为40%,逾期且被视为减值并全额拨备的金额为0美元[582] 金融资产与负债计量 - 公司金融资产按摊余成本计量,包括现金及现金等价物、贸易和其他应收款以及受限现金等价物;金融负债按摊余成本计量,包括应付款项和应计负债以及租赁负债[585] 流动性风险管理 - 公司通过管理资本结构,根据预期现金流监控现金及现金等价物滚动预测来管理流动性风险[586] 金融负债情况 - 除租赁负债外,公司所有金融负债均为流动负债,预计结算日期在一年内[587] 外汇风险情况 - 公司因对功能货币为加元的外国业务投资而面临外汇风险,加元兑美元汇率变动10%对公司金融资产和负债影响的表格在年度报告附注23中[588] 临床试验进展 - 72名健康受试者已完成Avenanthramides 1期试验,其中单次递增剂量(SAD)组48人,多次递增剂量(MAD)组24人,受试者每日剂量为30mg - 960mg[266] 产品上市情况 - 截至目前,Macimorelin已在英国、瑞典、丹麦、芬兰、德国、荷兰和奥地利推出[265] 报告货币变更 - 2024年6月30日起,Ceapro将报告货币从加元变更为美元 [248] 高管招聘 - 公司董事会在现任总裁兼首席执行官支持下,聘请高管招聘公司寻找下一任总裁兼首席执行官 [251]