收入和利润相关付款 - 罗氏faricimab（VABYSMO）获FDA批准后，XOMA向Affitech支付500万美元里程碑付款[34] - 罗氏faricimab（VABYSMO）获欧盟批准后，XOMA向Affitech支付300万美元里程碑付款[35] - XOMA于2022年8月从罗氏收到VABYSMO上半年销售额的首笔商业付款50万美元，2023年2月收到下半年销售额240万美元[37] - Regeneron收购Checkmate Pharmaceuticals后，XOMA通过Kuros协议获得500万美元里程碑付款的50%，即250万美元[39] - 公司因诺华启动NIS793二期临床试验获得2500万美元里程碑款，其中1770万美元为现金，730万美元用于抵减债务[52] - 公司因诺华启动NIS793三期临床试验获得3500万美元里程碑款，剩余里程碑总额为4.1亿美元[54] - 公司与诺华签订的Gevokizumab协议总对价3000万美元，包含1570万美元现金和1430万美元债务清偿，最高里程碑金额4.38亿美元[56] - 公司与武田签订的协议包含最高1900万美元里程碑款和4%销售提成，2020年因首例患者用药获得200万美元里程碑款[64][66] - 公司与Rezolute签订的RZ358协议包含最高2.32亿美元里程碑款，提成率高个位数至中十位数百分比，已获得600万美元融资付款和850万美元分期付款[69][73] - Janssen在2021年5月因三期临床试验首例患者给药支付50万美元里程碑付款，2021年12月支付20万美元里程碑付款[77] - 2021年9月因Compugen的AZD2936一期/二期研究首例患者给药获得50万美元里程碑付款，2022年11月获得80万美元里程碑付款[79] - 2022年4月因Sonnet的SON-1010启动一期临床试验获得50万美元开发里程碑付款[81] 特许权使用费和非现金对价 - XOMA公司从ObsEva收购ebopiprant相关知识产权，有资格获得高达4.75亿美元的开发和商业化里程碑付款，并将获得Organon支付的低至中十位数百分比特许权使用费[32] - 通过Affitech协议，XOMA有资格获得罗氏faricimab未来净销售额0.5%的商业付款，为期十年[33] - 通过Kuros协议，XOMA收购了vidutolimod（CMP-001）高单位数至低双位数百分比分层特许权使用费权，以及高达2550万美元的预商业化里程碑付款[38] - 通过Viracta协议，XOMA收购DAY101和vosaroxin权利，涉及DAY101高达5400万美元潜在付款和vosaroxin高单位数百分比特许权使用费[40] - 通过Agenus协议，XOMA收购Incyte六项资产和默克MK-4830未来特许权使用费和里程碑的份额，潜在里程碑高达5950万美元[41] - 根据Aronora RPA协议，公司支付了600万美元首付款和300万美元额外付款，用于购买拜耳产品的未来销售分成权[46] - 公司将从拜耳产品未来销售中获得低个位数百分比提成，以及10%的开发、监管和销售里程碑款项[46] - 公司支付1000万美元获得Palobiofarma六种药物候选品未来销售的低个位数百分比提成权[47] - 公司与诺华签订的Anti-TGFβ抗体协议包含3700万美元首付款和最高4.8亿美元里程碑款项，提成率中个位数至低双位数百分比[50] - 与Janssen的新协议包括250万美元一次性付款和每个候选药物最高300万美元的里程碑付款，商业化后享有0.75%的净销售额分成[75] - 与Affimed的新协议涉及三个ICE分子相关未来商业销售的付款资格，以及每个项目首个候选产品获批后的里程碑付款[78] - 与Sonnet的合作协议可能带来总计375万美元的里程碑付款和低个位数百分比的未来商业销售分成[80] 成本和费用 - 公司需在单个拜耳产品累计销售提成达到2.5亿美元时，向Aronora支付最高8500万美元的分层里程碑款项[46] - 公司A系列优先股年股息率为清算优先权每股25美元的8.625%（相当于每年2.15625美元），B系列优先股年股息率为清算优先权每股25,000美元的8.375%（相当于每年2,093.75美元）[138][140] - 公司针对被许可方发起的仲裁案，相关法律费用估计在数百万美元的中低段（mid-single-digit millions）[188] 管理层讨论和指引 - 公司投资组合包含超过70个完全资助的项目，可能从这些项目获得特许权使用费或其他付款[95] - 公司业务依赖于第三方实现指定的开发里程碑和产品销售，诺华公司正在开发其投资组合中的多个项目[95] - 若诺华公司终止所有项目，可能对公司的业务和财务状况产生重大影响[95] - 公司未来盈利能力高度依赖合作伙伴产品候选物的成功开发、商业化及监管批准[133] - 公司可能需要筹集额外资金收购里程碑和特许权权益，融资困难或成本过高可能影响其持续经营能力[135] - 里程碑和特许权使用费收入意外减少或期限缩短可能导致潜在收入显著低于预期或资产减值[146] - 公司投资组合净现值的很大比例集中于少数产品，单个产品失败将严重影响财务状况[147] - 收购或授权引入新资产时面临整合风险，可能无法实现预期收益或承担未发现的负债[149][150] - 公司面临因合作伙伴违约或终止协议而导致前期付款、里程碑付款和特许权使用费无法实现的风险[197] - 潜在里程碑和特许权使用费提供方依赖第三方服务进行研发和制造，其服务不达标可能导致开发延迟[199] 风险因素 - XOMA公司投资组合的很大一部分净现值由少数产品代表，产品开发或商业化失败可能对财务状况产生重大不利影响[26] - 公司收购未来潜在特许权使用费和里程碑付款的策略，若未能产生预期收入可能对财务状况和运营结果产生重大不利影响[104] - 收购开发阶段生物制药产品候选物的潜在特许权使用费存在不确定性，包括未能获得监管批准或成功商业化的风险[106] - 公司面临来自其他寻求整合版税或提供替代融资的公司的竞争，这些竞争对手可能拥有更低的资本成本或更多资本[83] - 政府药品定价法规（如2022年通胀削减法案）可能导致公司获得的分成收入降低[86] - 部分协议包含“阶梯下降”条款，专利到期或撤销后分成率会降低[90] - COVID-19大流行导致临床试验行业整体放缓，可能延迟公司从被许可方获得里程碑收入和特许权使用费[98] - COVID-19大流行已导致全球金融市场严重混乱，可能限制公司获取资本的能力，对未来流动性产生负面影响[118] - 生物制药产品面临销售风险，包括定价压力、需求不足、竞争等因素，可能导致公司的未来里程碑和/或特许权使用费付款减少或停止[120] - 生物制药行业竞争激烈，公司享有里程碑或特许权使用费权利的产品可能因新一代疗法（如细胞和基因疗法）而变得过时[123] - 公司里程碑和特许权付款依赖被许可方准确报告和计算，错误可能导致收入确认调整[125] - 公司收购的里程碑和特许权资产流动性差，二级转售市场有限，强制清算可能导致价值大幅减损[127] - 公司可能需根据《1940年投资公司法》在SEC注册为“投资公司”，合规将导致运营方式重大改变及行政成本增加[128][129] - 不稳定的市场和全球经济状况，包括利率变化和经济通胀，可能对公司业务、财务状况和股价产生不利影响[134] - 产品候选物若未获监管批准（如FDA的NDA/BLA），合作伙伴将无法商业化并支付特许权使用费[151][154] - 监管审批过程存在高度不确定性，FDA等机构可能要求补充数据或拒绝申请，延迟商业化进程[155][157] - 临床开发存在重大延迟风险，包括患者招募困难、监管要求变化等，影响里程碑达成时间[161] - 海外临床试验增加额外成本与风险，包括汇率波动和复杂监管要求[162] - 竞争对手的新技术或产品可能导致公司持有的特许权资产过时或失去竞争力[163][166] - 合作伙伴若因竞争产品进展而终止候选物开发，公司将直接损失相关里程碑和特许权收入[166] - 第三方支付方（如医保）的定价压力和报销政策可能降低产品盈利能力，进而减少特许权使用费收入[167][168] - 产品候选物即使获批也可能面临市场接受度不确定的风险，医生和患者可能不采纳[171] - 医疗指南或推荐可能直接或间接（如推荐竞争产品）对公司产品的使用产生不利影响[172] - 仿制药或生物类似药的可及性增加可能改变品牌药的市场接受度[173] - 公司面临产品责任索赔风险增加，重大索赔若保险不足将直接影响现金流和业务[174] - 知识产权诉讼成本高昂，可能使公司面临反诉风险并分散管理层注意力[187] - 公司依赖第三方许可与合作关系，协议终止或争议可能影响里程碑付款和未来特许权使用费收入[192][193] - 公司与合作伙伴的复杂协议条款可能存在多种解释，导致关于支付权利等方面的争议[194] - 合同制造商需符合cGMP标准，任何不合规都可能导致FDA批准延迟、罚款或产品召回[203][204] - 公司技术部分从第三方授权获得，若授权终止将影响公司及其被许可方的商业化能力[205] - 公司系统易受网络攻击，可能导致业务中断、数据泄露及相应责任[212][213][216] - 公司面临数据隐私法规（如CCPA和CPRA）的合规风险，违规可能导致重大罚款和处罚[219] - 即使获得FDA批准，产品仍可能面临额外测试、重大营销限制、批准撤销或自愿退市的风险[222] - FDA、EMA或其他监管机构可能将批准后研究或义务（包括额外研发和临床试验）作为批准条件[222] - 对已批准产品，监管机构可能在使用指征、使用条件、标签、广告、推广、营销和生产方面施加重大限制[223] - 产品的标签、包装、不良事件报告、存储、广告、推广和记录保存需遵守广泛的监管要求[223] - 基于后续出现的安全性问题，监管机构可能撤销产品上市批准，或公司可能自愿撤回产品[224] - 未能遵守监管要求可能导致民事或刑事制裁，包括产品批准被撤销[224] - 医疗改革措施和其他法规变化可能影响公司潜在权利金提供方销售产品的盈利能力[225] - 美国《患者保护与平价医疗法案》（ACA）等重大立法倡议已显著改变政府和私人支付方的医疗融资方式[225] 知识产权与专利 - 代表专利家族的最晚到期时间分布在2024年至2039年之间，例如Organon的Ebopiprant专利最晚至2039年到期[92] - 专利维护费、续展费及其他政府费用需定期缴纳，未遵守可能导致专利权利部分或完全丧失[183][185] - 公司核心专利将在未来几年到期，若无法获得专利期限延长将影响财务状况[186] 公司运营与人力资源 - 截至2023年3月6日，公司拥有12名全职员工和1名兼职员工[99] - 公司全职员工12名，兼职员工1名（截至2023年3月6日）[207] - 公司高度依赖外包安排，包括财务报告、会计和人力资源，对第三方控制有限[210] - 公司位于旧金山湾区，高昂的生活成本可能影响其未来吸引和留住员工的能力[209] 财务报告与会计政策 - 与HCRP的合同规定，报告期摊销基于被许可方预计支付额，支付额变动将导致已报告收入重大调整[202] 历史财务表现 - 公司2021年净利润为1580万美元，经营活动现金流为2270万美元；2022年净亏损为1710万美元，经营活动现金流为负1290万美元，截至2022年12月31日累计赤字为12亿美元[132] 资本结构 - 截至2022年12月31日，公司发行在外A系列优先股984,000股，清算优先权每股25美元；B系列优先股存托股1,600,000股，每1/1000股代表清算优先权每股25,000美元的B系列优先股权益[142] - A系列优先股赎回价格范围为每股26.00美元至25.00美元，B系列优先股赎回价格范围为每股26,000.00美元至25,000.00美元，均需加上应计未付股息[139][140]