持续经营与财务风险 - 公司自成立以来持续产生经营亏损和负现金流，若无额外融资则持续经营能力存在重大不确定性[16] - 公司自成立以来持续产生经营亏损和负现金流，若无额外融资则持续经营能力存疑[16] 运营阶段与历史 - 公司处于早期商业化阶段，运营历史有限[16] - 公司处于早期商业化阶段，运营历史有限[16] 市场接受度与收入风险 - 公司tSMS测序仪或测序服务若未能获得并维持足够的市场接受度，将无法产生预期收入且业务可能失败[16] - tSMS测序仪器或测序服务若未能获得并维持足够的市场接受度，公司将无法产生预期收入[16] 研发与商业化风险 - 公司研发努力可能无法实现预期效益，且当前及未来测序仪与服务产品的市场推广、销售和商业化失败可能对业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响[16] - 研发工作可能无法达成预期效益，当前及未来测序仪器与服务的市场推广、销售和商业化失败可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[16] 供应链与生产风险 - 公司依赖其他公司提供特定组件和材料，并计划未来外包部件组装制造，若无法成功组装或制造试剂和仪器，或无法规模化生产流程以全面商业化生产多种产品，可能对公司业务造成重大损害[16] - 公司依赖其他公司提供特定组件和材料，并计划未来外包部件组装制造，若无法成功组装或制造试剂和仪器，或无法规模化满足全面商业化所需的生产流程，可能严重损害业务[16] - 若无法成功开发并及时制造测序仪器和试剂，业务可能受到不利影响[16] 制造成本与能力风险 - 公司可能无法持续以可接受的成本制造出符合必要规格或满足需求数量的仪器和试剂[16] - 可能无法持续以可接受的成本，按照必要规格或满足需求的数量制造仪器和试剂[16] 销售周期与预测风险 - 公司产品销售周期不可预测且漫长，这使得收入预测困难，并可能加大季度或年度经营业绩的波动幅度[16] - 产品销售周期不可预测且漫长，导致收入预测困难，并可能加大季度或年度运营结果的波动幅度[16] 客户预算依赖风险 - 公司大量潜在销售依赖于客户的支出预算，而该预算可能发生重大且意外的变动，从而对产品需求产生负面影响[16] - 潜在销售的很大部分取决于客户的支出预算，该预算可能存在重大且意外的波动，可能对产品需求产生负面影响[16] 法规与合规风险 - 公司受制于可能对其运营造成负担的政府法规，且产品市场可能因此变窄[16] - 公司受制于可能对运营造成负担的政府法规，产品市场可能因此变窄[16] 产品复杂性与潜在缺陷 - 单分子测序仪高度复杂，需要持续支持，且可能存在未知缺陷或错误，可能导致针对公司的索赔或使公司资源从其他用途转移[16]