公司基本信息 - 公司名称为上海谊众药业股份有限公司，法定代表人为周劲松，注册地址为上海市奉贤区仁齐路79号[15] - 公司股票为人民币普通股（A股），在上海证券交易所科创板上市，股票简称为上海谊众，代码为688091[18] - 报告期为2024年1月1日至2024年12月31日[13] 公司治理与会议 - 2025年4月22日，公司第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议审议通过《关于公司2024年度权益分派方案的议案》[5] - 公司全体董事出席董事会会议[5] - 报告期内公司召开5次董事会会议、4次监事会会议和2次股东大会[189] - 2023年年度股东大会于2024年4月29日召开，决议于4月30日披露[190] - 2024年第一次临时股东大会于2024年8月26日召开，决议于8月27日披露[190] 权益分派与回购 - 公司2024年度拟定不再实施现金分红或转增股本等权益分派方案，该议案须经年度股东大会审议通过[5] - 公司2024年度实施并完成以集中竞价方式回购公司股份计划，实际回购股份1,274,307股，实际回购金额37,240,964.92元[5] 审计与保荐 - 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为公司出具标准无保留意见的审计报告[5] - 公司聘请的会计师事务所为容诚会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为付后升、李悦；报告期内履行持续督导职责的保荐机构为国金证券股份有限公司，签字保荐代表人为顾兆廷、秦勤，持续督导期间为2021年9月9日至募集资金使用完毕[20] 公司合规与风险 - 公司上市时已盈利[4] - 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险[4] - 公司负责人周劲松、主管会计工作负责人张芷源及会计机构负责人阮天一保证年度报告中财务报告真实、准确、完整[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] 财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入为173,532,721.07元，较2023年的360,253,871.23元减少51.83%[21] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为6,975,282.60元，较2023年的161,553,919.38元减少95.68%[21] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,891,951.20元，较2023年的161,065,688.52元减少97.58%[21] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为39,437,023.16元，较2023年的86,554,073.66元减少54.44%[21] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为1,405,020,800.85元，较2023年末的1,464,836,602.87元减少4.08%[21] - 2024年末总资产为1,447,992,684.90元，较2023年末的1,573,359,475.20元减少7.97%[21] - 2024年基本每股收益0.03元/股，较2023年的1.02元/股减少97.06%[22] - 2024年加权平均净资产收益率0.49%，较2023年的11.78%减少11.29个百分点[22] - 2024年公司营业收入较上年同期减少51.83%[23] - 2024年公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别同比下降95.68%、97.58%[23] - 2024年第一至四季度营业收入分别为68702991.41元、53218858.24元、47686380.61元、3924490.81元[24] - 2024年非流动性资产处置损益为 - 87.53元[27] - 2024年计入当期损益的政府补助为1217623.57元[27] - 2024年非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置损益为9690418.32元[27] - 2024年债务重组损益为 - 2790170.79元[27] - 2024年交易性金融资产期初余额325418493.15元，期末余额0元，当期变动 - 325418493.15元[32] - 2024年度公司营业收入17353.27万元，同比下降51.83%；归属上市公司股东净利润697.53万元，同比下降95.68%；归属上市公司股东扣非净利润389.20万元，同比下降97.58%[38] - 主营业务收入173,027,399.99元，主营业务成本12,156,697.25元，毛利率92.97%[137] - 销售费用115,463,753.00元，较上年增加8.28%[136] - 研发费用37,203,747.41元，较上年增加65.71%[136] - 投资活动产生的现金流量净额 -192,650,300.73元，较上年减少265.37%[136] - 2024年销售费用115463753.00元，较2023年增长8.28%；管理费用27587217.50元，较2023年下降32.62%；财务费用 - 17346042.46元，较2023年下降35.58%；研发费用37203747.41元，较2023年增长65.71%[149] - 经营活动产生的现金流量净额2024年为39437023.16元，较2023年下降54.44%；投资活动产生的现金流量净额2024年为 - 192650300.73元，较2023年下降265.37%；筹资活动产生的现金流量净额2024年为 - 112265700.71元，较2023年下降19073.50%[152] - 交易性金融资产本期期末数为0，较上期期末下降100.00%，因结构性存款到期赎回[153] - 应收账款本期期末数为45199909.52元，较上期期末下降68.39%，因加大销售回款力度[153] - 存货本期期末数为45170424.10元，较上期期末增长59.02%，因产能提升及为药品进医保备货[153] - 在建工程本期期末数为39487819.24元，较上期期末增长721.54%，因年产500万支冻干粉针剂车间施工进度增加[153] - 短期借款本期期末数为0，较上期期末下降100.00%，因归还银行短期借款[155] - 应交税费本期期末数为1265813.76元，较上期期末下降90.35%，因应交企业所得税及增值税减少[155] - 公司报告期营业收入173,532,721.07元，较上年减少51.83%[135][136] - 归属于母公司所有者的净利润为6,975,282.60元，较上年减少95.68%[135] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3,891,951.20元，较上年减少97.58%[135] 核心产品相关 - 核心产品紫杉醇胶束于2024年11月28日顺利被纳入国家医保目录（2024）[34] - 公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月作为2.2类创新药批准上市，用于特定NSCLC患者一线治疗[52] - 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌，一项研究给药剂量推荐230 - 300mg/m²，mPFS为7.5个月，ORR为52.4%，DCR为95.2%，1.5年生存率55.4%[41] - 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗局部进展期不可切除及转移性胰腺癌，给药剂量300mg/m²，初步结果ORR为57.5%，DCR为95%，mPFS数据不成熟[41] - 目前转移性胰腺癌标准一线治疗方案白蛋白紫杉醇联合吉西他滨ORR为23%，mPFS为5.5个月，mOS为8.5个月；FOLFIRINOX方案ORR为31.6%，mPFS为6.4个月，mOS为11.1个月[42] - 公司申请的注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的Ⅲ期临床试验已获批件并开展患者入组[42] - 注射用紫杉醇聚合物胶束生产量361,660支，较上年减少7.85%；销售量170,496支，较上年减少30.61%；库存量186,307支，较上年增加128.05%[139] - 注射用紫杉醇聚合物胶束用于乳腺癌适应症Ⅲ期临床试验已启动并已入组受试者[168] - 注射用紫杉醇聚合物胶束用于胰腺癌适应症Ⅲ期临床已获试验批文，即将正式启动并入组患者[168] - 注射用紫杉醇聚合物胶束注册分类为化药2.2类，适用于特定肺癌患者一线治疗，有多项发明专利，期限为20年[165] - 2024年11月28日国家医保局发布通知，紫杉醇胶束被纳入国家医保目录（2024），2025年1月正式执行医保支付[166] - 公司核心产品为2.2类新药“注射用紫杉醇聚合物胶束”，将围绕其开展临床研究，增加适应症范围[183][185] 募投项目与产能建设 - 募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》预计2026年中期达到可使用状态[35] - 年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设项目于2024年2月获施工许可并开工，预计2026年中期可使用[46] - 2021年11月19日，公司原有生产线获《药品生产现场检查结果告知书》[79] - 2023年10月30日，公司新增产线获《药品生产许可证》《药品生产现场检查结果告知书》[79] - 原产线预计2025年下半年完成改造升级，升级后生产效率与实际产能将显著提升[79] - 2025年公司将加快推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目建设[80] - 公司现有厂房预留区域增设的新产线2023年10月获相关许可证，可正式投入使用[129] - 公司针对原有产线升级改造，预计2025年下半年完成，可提高实际产能[129] - 产能扩建计划推进《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》募投项目及原有产线升级改造[186] 研发相关 - 公司研发的一类新药YXC - 001和YXC - 002已提交相关专利申请，正在开展临床前研究[36] - 公司搭建多功能抗体和小分子靶向药研发平台，在研药物有三功能单克隆抗体药物YXC - 001和小分子靶向药YXC - 002 [43][44] - 小分子靶向药YXC - 002可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，对多种突变表现出较强抑制活性[44][45] - 公司拥有先进纳米颗粒药物递送系统（NDDS）研发平台、多功能抗体研发平台和小分子靶向药研发平台[50] - 公司研发有纳米药物递送、多功能抗体、小分子靶向药三个平台，已上市产品为紫杉醇聚合物纳米胶束，正研发PD - 1/IL - 2/VEGF多功能抗体、第四代EGFR - TKI [74] - 公司投资建设多功能抗体和小分子靶向药研发平台，开展两类新药研发，分别为单克隆抗体药物YXC - 001和小分子靶向药YXC - 002[128] - 本年度费用化研发投入37,203,747.41元，上年度为22,450,751.95元，变化幅度65.71%；研发投入合计37,203,747.41元，上年度为22,450,751.95元，变化幅度65.71%[113] - 本年度研发投入总额占营业收入比例为21.44%，上年度为6.23%，增加15.21个百分点[113] - 本报告期因扩大适应症三期临床研究等顺利开展，致研发投入增加[114] - 项目YZ - LC2021001预计总投资规模39,600,000.00元，本期投入8,379,889.28元，累计投入23,529,695.49元，Ⅲ期临床试验已启动[117] - 项目YZ - GX2022001预计总投资规模12,700,000.00元，本期投入1,787,882.80元，累计投入7,059,089.68元，已进入产品质量标准制定和中试阶段[117] - 项目YZ - LC2022001预计总投资规模53,900,000.00元，本期投入22,275,829.76元，累计投入29,471,922.73元，持续开展中[117] - 公司研发项目合计投入2.826亿美元，已支出3720.374741万美元，累计支出6777.23741万美元[118][119] - 公司研发人员数量从50人增加到59人，占比从16.61%降至15.73%[121] - 研发人员薪酬合计从1209.802516万美元增加到1489.254575万美元，平均薪酬从24.19605万美元增加到25.241603万美元[121] - 研发人员学历结构中博士3人、硕士9人、本科36人、专科11人、高中及以下0人[121] - 研发人员年龄结构中30岁以下19人、30 - 40岁24人、40 - 50岁8人、50 - 60岁4