收入和利润（同比环比） - 2024年收入为709.405百万元人民币，较2023年850.733百万元下降16.6%[5] - 2024年除所得税前利润为5.458百万元人民币，较2023年97.528百万元大幅下降94.4%[5] - 2024年年度利润为39.434百万元人民币，较2023年108.450百万元下降63.6%[5] - 2024年本公司股东应占年度利润为39.734百万元人民币[5] - 2024年息税折旧摊销前利润为88.270百万元人民币，较2023年162.826百万元下降45.8%[5] - 2024年每股基本及摊薄收益为0.0383元人民币，较2023年0.1051元下降63.6%[5] - 公司营业收入同比下降17%[34] - 公司营业收入为人民币7.094亿元，同比下降17%[55] - 净利润为人民币3943万元，同比下降64%，净利润率6%[67] - 公司营业收入同比下降17%[119] 成本和费用（同比环比） - 主营业务成本为人民币6121.2万元，占营业收入9%[58] - 销售费用为人民币2.993亿元，同比下降22%，占营业收入比例42%[59] - 研发费用为人民币3.142亿元，同比增加29%，占营业收入44.29%[60][62] - 抗体偶联项目研发投入人民币1.739亿元，同比增长74.23%[62] - 其他收益为人民币1940万元，同比下降24%[64] - 研发费用同比增加约人民币7000万元导致净利润下降[164] 各条业务线表现 - 公司三大核心产品艾拉®、里葆多®、复美达®对主营业务收入贡献达到99.78%[34] - 医疗及诊断产品销售收入为人民币7.094亿元，占总主营业务收入99.9963%[57] - 主要产品艾拉®、里葆多®、复美达®分别贡献主营业务收入50%、29%和21%[57] - 艾拉®销售收入同比下降13%[35] - 里葆多®销售收入同比下降28%[36] - 复美達®销售收入同比下降4%[37] - 三大产品艾拉®、里葆多®、复美达®贡献医药及诊断产品收入达99.78%[119] - 里葆多®销售收入同比下降28%[119] - 产品线依赖艾拉®、里葆多®及复美达®三种主导产品[163] 研发进展 - 公司光动力药物研发管线主要布局于光动力治疗和光动力诊断两个方向[14] - 公司盐酸氨酮戊酸散用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变项目已完成II期临床研究[19] - 公司盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗中重度痤疮项目已完成II期临床试验[20] - 公司盐酸氨酮戊酸外用散用于光治疗角化病项目正在进行II期临床试验[20] - 公司盐酸氨酮戊酸口服溶液用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目完成首例受试者入组[21] - 公司光动力诊断技术现阶段专注于脑胶质瘤、膀胱癌和乳腺癌术中荧光可视化临床研究[16] - 公司同步开发光动力诊断和治疗所需的配套医疗器械[17] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术辅助项目的验证性临床试验获批准并完成首例受试者入组[22] - 盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手术中乳腺癌可视化项目的II期临床试验获批准[24] - 海姆泊芬注射剂（复美达®）作为505b(1)类药物在美国完成II期临床研究首例受试者入组[25] - 抗Trop2抗体偶联药物（FDA018）针对三阴乳腺癌适应症的III期临床研究完成首例受试者入组[28] - 抗Trop2抗体偶联药物针对其他肿瘤适应症的I期临床已完成全部受试者入组[28] - 抗Her2抗体偶联药物（FDA022）用于治疗HER2低表达乳腺癌临床研究完成首例受试者入组[28] - 抗Her2抗体偶联药物针对HER2高表达乳腺癌患者的I期临床研究已完成全部入组工作[28] - 抗Trop2抗体偶联药物（FZ-AD004）正在开展I期临床研究[31] - 抗DLL3抗体偶联药物（FZ-AD005）I期临床研究完成首例受试者入组[31] - 奥贝胆酸项目于2024年10月获得上市申请受理通知书，目前正在接受国家药监局审评[32] - 卡左双多巴控释片（WD-1603）已完成II期临床研究[33] - 海姆泊芬（Hemoporfin）用于鲜红斑痣的IV期临床研究已完成[33] - 抗Trop2抗体偶联SN38（F0024）用于三阴乳腺癌的III期临床研究正在进行中[33] - 盐酸氨酮戊酸用于HPV感染宫颈疾病（F0005）和痤疮（F0014）的II期临床研究均已完成[33] - 抗Trop2抗体偶联药物III期临床研究完成三阴性乳腺癌首例受试者入组[51] - 奥贝胆酸片药物上市申请于2024年10月获受理[51] - 抗Her2抗体偶联药物I期临床研究完成HER2低表达乳腺癌首例受试者入组[51] - 抗CD30抗体偶联项目I期临床研究结果在ASH年会发表[51] 公司战略与业务聚焦 - 公司战略性聚焦光动力技术领域发展[11] - 公司研发聚焦光动力药物和抗体偶联药物技术领域[118] - 研发集中在肿瘤、皮肤和自身免疫疾病领域[118] - 采用谨慎保守的研发费用资本化政策[118] - 经营模式及主要产品未发生重大变化[118] - 公司采用经销模式销售产品，里葆多®委托CSO团队进行学术推广[128] - 公司坚持学术推广作为市场营销主要手段，形成线上医生交流及患者咨询服务体系[157] - 公司研发理念以独特临床治疗效果作为新药立项决定性因素[151] 技术与平台 - 公司拥有基因工程、光动力、纳米技术和口服固体制剂四大核心技术平台[152] - 公司光动力技术平台于1999年构建，处于世界领先水平，是重要产品群之一[153] - 公司基因工程技术平台开发了细胞因子类、融合蛋白类、单克隆抗体类和抗体偶联药物类产品[154] - 公司纳米技术平台通过脂质体药物研发实现增效降毒，聚焦EPR效应靶向输送抗肿瘤药物[155] - 公司口服固体制剂技术平台开发多款新药和仿制药，以缩短产业化项目周期[156] - 公司建立了cGMP数据管理程序，覆盖纸质和电子数据以确保数据完整性[158] - 公司质量控体系包含质控实验室控制、数据分析和质量回顾及纠正预防措施[158] 产品与市场地位 - 公司艾拉®光动力治疗方案自2013年起被收入《皮肤性病学》教科书[19] - 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌的75%[22] - 中国2020年乳腺癌新发病例约42万例居全球首位[24] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达0.3%至0.4%（千分之三至四）[25] - 公司是全球光动力药物产品线最多的公司及全球光动力产品销售额最高的公司[141] - 公司上市产品覆盖国内已上市四个光动力药物品种中的两个品种[141] - 公司实现多柔比星脂质体国内首仿并于2009年上市销售[142] - 公司盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多®）于2023年通过国家药监局一致性评价[142] - 艾拉®光动力治疗方案2007年上市系国内首个光动力药物[122] - 复美达®系全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物[123] - 里葆多®为国内首个纳米药物仿制药（Doxil首仿）[119][124] - 盐酸多柔比星脂质体注射液2023年销售额超36亿元人民币（2018年26亿元）[124] - 盐酸多柔比星脂质体注射液六年累计销售额增长38.46%[124] 生产与设施 - 泰州生产基地占地144亩用于多产品线生产[39] - 抗Trop2 ADC项目完成临床样品生产用于三阴乳腺癌III期试验[39] - 抗Her2 ADC项目完成工艺放大研究和试生产[39] - 已产业化产品包括4个主要品种覆盖不同技术平台[42] - 光动力药物艾拉®于2007年上市治疗尖锐湿疣[42] - 纳米技术药物里葆多®于2009年上市治疗肿瘤[42] - 公司II期医药生产基地项目投资总额为人民币6亿元，其中土地使用权竞拍款为人民币1,265万元[75] - 公司II期生产基地项目规划占地44亩，总建筑面积约42,000平方米，2023年已建成车间厂房约25,000平方米[75] 知识产权与政府资助 - 报告期内公司获得政府资助与奖励合计人民币29.144百万元[46] - 新增发明专利申请16个（含1项PCT申请）及获得11个发明专利[44][45] - 累计拥有发明专利51个，专利申请总数200个，专利获得总数105个[44] 市场趋势与行业数据 - 全球医药市场预计2024年支出超1.1万亿美元，2026年前复合年增长率3-6%[49] - 中国医药市场规模预计2025年达2.1万亿元，2030年达2.7万亿元[49] - 中国生物药市场规模预计2030年占比高达48%[49] - 中国广泛皮肤病治疗及护理市场规模从2017年人民币3004亿元增长至2021年人民币4718亿元，年均复合增长率达11.95%[132] - 全球皮肤病患者数量约达4.2亿人，其中中国患者约1.5亿人[132] - 2021年中国医院皮肤病总诊疗人次达925.59万人次，较2013年增加266.69万人[132] - 2022年中国新发癌症病例约482万例，死亡人数达257万人[135] - 2020年全球新发癌症病例1929万例，中国占457万例（23.7%）[135] - 预计2040年全球新发癌症病例将达3000万例，较2020年增加50%[135] - 预计2027年全球肿瘤支出将达3700亿美元[135] - 鲜红斑痣在新生儿中发病率高达千分之三至四[134] - 65%以上鲜红斑痣患者病灶会逐渐扩张并在40岁前出现增厚或结节[134] - 中国医院皮肤病诊疗人次2013-2021年增长266.69万人[132] - 全球医药市场预计2023至2027年将以3-6%年复合增长率增长，总规模可达约1.9万亿美元[138] - 中国医药市场2020年总规模达2214亿美元，预计2025年达3498亿美元，2030年或达4574亿美元[138] - 中国65岁及以上人口数量从2018年1.7亿增至2023年2.2亿，占比从11.90%上升至15.48%[143] - 2023年全国卫生总费用达人民币90575.81亿元，占国内生产总值6.71%[144] - 2023年人均卫生费用为人民币6425元，比上年增加人民币381元[144] 销售与客户 - 销售团队人员数量同比基本保持稳定[38] - 公司与上海辉正自2023年12月31日起终止里葆多®推广合作[119] - 最大客户占集团销售总额31.78%[160] - 前五大客户合计占集团销售总额54.95%[160] - 最大供应商占集团采购总额7.73%[160] - 前五大供应商合计占集团采购总额28.42%[160] 资产与投资 - 2024年总资产为2,586.503百万元人民币，较2023年2,876.688百万元下降10.1%[6] - 2024年总负债为281.226百万元人民币，较2023年518.124百万元下降45.7%[6] - 2024年归属于本公司股东的权益为2,304.567百万元人民币[6] - 对汉都医药长期股权投资账面净值为人民币2.575亿元，占总资产8.63%[69] - 公司现金及现金等价物约为人民币1,056,286千元（2023年：人民币1,195,896千元）[78] - 公司持有TuHURA普通股360股，按2024年12月31日收盘价计算公允价值约为人民币10,584元[72] - 公司无任何未偿还银行融资及银行借款[75][79] 募集资金使用 - A股发行募集资金总额人民币107,400万元，扣除发行费用后净额为人民币97,432.39万元[85] - 2024年初尚未使用的募集资金净额为人民币26,235.42万元[85] - A股发行价格为每股人民币8.95元，发行后总股本增至1,043,000,000股[84] - 海姆泊芬美国注册项目募集资金预算为2.3亿元人民币，截至2024年底已使用5965.6万元人民币，结余1.70344亿元人民币[86] - 生物医药创新研发持续发展项目已全额使用募集资金2.4亿元人民币[86] - 收购泰州复旦张江少数股权项目已全额使用募集资金1.8亿元人民币[86] - 超募资金累计使用3.243239亿元人民币，其中2024年度使用3632.39万元人民币[86][89] - 募集资金利息收入累计3043.62万元人民币，2024年度产生2212.87万元人民币，期末结余2276万元人民币[86][89] - 公司使用5845.26万元人民币超募资金（含利息收入2212.87万元）永久补充流动资金[89] 财务投资与收益 - 公司以自有闲置资金认购平安银行3亿元人民币86天期结构性存款[91] - 公司以募集资金认购中国银行1.8亿元人民币85天和84天期结构性存款[91] - 公司以自有闲置资金认购浦发银行3亿元人民币多期限结构性存款（86天、30天和25天）[92] - 公司以募集资金认购中国银行1.8亿元人民币91天期结构性存款[92] - 公司报告期内通过结构性存款和理财产品获得总收益人民币18,147千元[95] - 截至2024年12月31日公司未持有任何未到期结构性存款或理财产品[96] 限制性股票激励计划 - 限制性股票激励计划授予总量为3,800万股[99] - 首次授予限制性股票3,277万股覆盖258名激励对象[99] - 预留授予限制性股票523万股覆盖125名激励对象[99] - 2024年度作废剩余限制性股票15,723,000股[99] - 单个激励对象获授股份上限为公司总股本1.00%[103] - 调整后限制性股票授予价格为每股人民币8.83元[107][108] - 首次授予分三批归属比例分别为30%/30%/40%[105] - 预留授予分两批归属比例均为50%[105] - 公司2021至2023年度累计营业收入低于人民币36.4亿元，未达激励计划业绩考核目标C[109] - 激励计划下全部15,723,000股限制性股票于2024年3月28日作废失效，占2024年1月1日已发行A股总数2.21%[109][110] - 2023年5月12日公司完成首次授予部分第一个归属期股份登记，发行7,572,100股A股[110] - 截至2024年1月1日及2024年12月31日，激励计划下可授予限制性股票数量均为0股，占比极低[110] - 2021年7月22日首次授予日A股收盘价为每股人民币16.73元[111] - 2022年5月26日预留授予日A极收盘价为每股人民币9.34元[111] - 2023年5月11日归属日前A股收盘价为每股人民币9.35元[111] - 激励计划授予价格统一为每股人民币8.83极[112] - 董事及高管共获授3,200,000股限制性股票，全部失效[112] - 集团雇员共376人获授12,523,000股限制性股票，全部失效[112] - 2021年公司营业收入目标不低于10.4亿元（A目标）或10亿元（B/C目标）[114] - 2021年药品临床试验及注册申请受理目标不少于4项（A/B目标）或3项（C目标）极[114] - 2021-2022年累计营业收入目标不低于23.9亿元（A目标）、22.5亿元（B目标）或22亿元（C目标）[114][116] - 2021-2022年累计药品申请受理目标不少于9项（A目标）、8项（B目标）或7项（C目标）[114][116] - 2021-2023年累计营业收入目标不低于41.5亿元（A目标）、38.1亿元（B目标）或36.4亿元（C目标）[114][116] - 2021-2023年累计药品申请受理目标不少于14项（A目标）、12项（B目标）或11项[115][116] 人力资源 - 公司2024年度员工成本为人民币232,115千元（2023年：人民币238,468千元）[82] - 公司2024年12月31日雇员总数为925人（