财务数据关键指标变化 - 公司2024年营业收入约为人民币2.631亿元，较去年减少约9.0%[16] - 公司2024年亏损约人民币5,690万元，2023年亏损约人民币1,920万元[16] - 本年度毛利约1.084亿元，较上年约1.274亿元减少约14.9%，毛利率约41.2%（2023年约44.1%）[35] - 本年度销售及分销费用约5620万元，较上年约5900万元减少约4.7%[36] - 本年度行政费用约5040万元，较上年约5150万元减少约2.1%[37] - 本年度研发费用总计约3340万元，较上年约3580万元减少约6.7%[38] - 本年度财务成本约930万元，较上年约640万元增加约45.3%[39] - 本年度亏损约5690万元，上年约1920万元，亏损增加因营收、毛利下降及资产减值亏损增加[41] - 公司本年度资本负债净额比率为46%，上年为34%[47] - 2024年12月31日，净负债较上年同比增加约人民币70万元[48] - 2024年末就贷款向担保公司作出之反担保为人民币2000千元，2023年为人民币10000千元[51] - 2024年12月31日，集团全职雇员为499名，2023年为537名；2024年集团总员工成本约为人民币1.03亿元，2023年为人民币9900万元[53] - 2024年12月31日公司累计亏损约人民币5319.6万元，无可供分派储备，2023年12月31日约为人民币1443.3万元[129] - 本年度集团销售予五大客户销售额约人民币7080万元，占总营业收入约27%，最大客户销售额约人民币2130万元，占约8%[131] - 本年度集团从五大供应商采购额约人民币4420万元，占总采购额约30%，最大供应商采购额约人民币1980万元，占约14%[131] - 公司2024年12月31日止年度综合损益表确认总收益为人民币263,069,000元[183] - 2024年营业收入为263,069千元人民币，2023年为289,073千元人民币[198] - 2024年销售成本为154,669千元人民币，2023年为161,708千元人民币[198] - 2024年毛利为108,400千元人民币，2023年为127,365千元人民币[198] - 2024年其他收益及增益为5,008千元人民币，2023年为2,182千元人民币[198] - 2024年除所得税前亏损为59,720千元人民币，2023年为17,613千元人民币[198] - 2024年所得税抵免为2,831千元人民币，2023年所得税开支为1,628千元人民币[198] - 2024年度亏损为56,889千元人民币，2023年为19,241千元人民币[198] - 2024年母公司拥有人应占年度亏损为42,532千元人民币，2023年为11,648千元人民币[198] - 2024年非控股权益应占年度亏损为14,357千元人民币，2023年为7,593千元人民币[198] - 2024年母公司普通权益持有人应占每股亏损为人民币(0.294)元，2023年为人民币(0.080)元[198] 各条业务线表现 - 生化诊断业务受集采冲击收入下滑，部分主要生化诊断试剂产品集采后价格平均降幅达30%-40%[25][28] - 免疫诊断业务保持增长态势，拓展的IVD产品管线处于市场培育和推广阶段，收入规模小但增长潜力大[25] - 公司发布的高端科研SinoCyte流式细胞仪已在部分科研和高端医疗机构实现销售，分子诊断多项目推进临床试验，获批上市后有望成新业务增长点[25] - 疫情后核酸检测需求减少，常规诊断需求恢复不及预期，慢性疾病诊断相关IVD产品需求呈增长趋势[29] - 公司在糖尿病诊断试剂市场需求增加情况下，产品市场占有率提升缓慢[29] - 公司加大对基层医疗机构常规生化诊断试剂市场开拓力度，销售量有所增长[25] - 公司优化传统生化诊断试剂产品配方，提升稳定性和准确性，增强市场竞争力[30] 行业环境与机遇 - 体外诊断行业2024年经历深度变革，新冠检测业务落幕，集采使产品售价下滑[20] - 集采带动一定销量增长，但难补营收缺口，医保控费政策压缩盈利空间[20] - 人口老龄化使慢性疾病检测需求旺盛，政府投入和科技创新为行业带来机遇[20] 管理层讨论和指引 - 公司将加大新兴技术领域研发投入，加快新产品研发与上市，加强合作提升创新能力，优化管理流程吸引人才[22] 公司基本信息 - 公司注册地址在中国北京昌平区科技园区超前路27号，香港地址在湾仔港湾道18号中环广场66楼[8] - 公司核数师为香港立信德豪会计师事务所有限公司[10] - 公司已发行H股股数为64,286,143股，每股面值人民币1.00元[10] - 公司股权结构涉及多个主体，如中科院生物物理研究所持股比例等[11] - 公司拥有两个综合厂房共占地约37.17亩，一号厂房面积约11000平方米，二号约5000平方米[43] 研发成果 - 公司2024年研发投入约人民币3340万元[26] - 公司有“中生北控全自动样品处理系统”等诊断系统产品获批上市，9个新产品已注册或申请注册，116种产品完成延续注册，获七项产品专利技术，完成四个商标续展，参与起草的两项行业标准已公布[26] 股息政策与分配 - 董事会不建议派发2024年度股息，2023年也未派发[14][19] - 董事会不建议派发2024年度股息（2023年：无）[121] - 2019年1月8日董事会采纳“股息政策”，盈利、经营环境稳定且无重大投资或承担时须向股东派付年度股息[94] 企业管治 - 报告期内，公司应用《GEM上市规则》附录C1所载《企业管治守则》的原则及适用守则条文，但暂不成立内部审核部门[57] - 报告期内，董事会包括3名执行董事、3名非执行董事和4名独立非执行董事，各董事与公司订立为期三年的服务合约或委任函[58][59] - 公司未成立企业管治委员会，董事会获授予企业管治职能[60] - 董事会符合委任最少三分之一成员为独立非执行董事的要求，且有一名具备专业会计或财务管理专长[63] - 2024年度董事会共召开五次会议，董事平均出席率达96%，其中四次会议出席率为100%，一次为80%[66] - 公司股东周年大会及股东特别大会分别于2024年6月28日及10月17日在北京举行[67] - 集团主席及总裁职位分别由吴乐斌先生及陈鹏先生担任，2024年11月起，陈正永先生履行吴乐斌职责，刘建中先生履行陈鹏职责[68] - 全体董事在报告期遵守董事进行证券交易的标准守则规定[69] - 董事会成立薪酬、提名和审核三个委员会[70] - 薪酬委员会由沈佐君教授、陆琪先生、沈剑刚教授及何欣博士组成，沈佐君教授任主席[72] - 报告期内薪酬委员会举行两次会议，沈佐君、陆琪、沈剑刚出席率为100%，何欣未参会[73] - 截至2024年12月31日，高级管理层薪酬在100万元及以下的有7人，100.0001万元至200万元的有2人[74] - 公司建立确保董事会获独立意见的机制，包括加强招聘程序、审查人数、评估贡献和委聘外部顾问等[61] - 提名委员会于2012年3月20日成立，本年度举行三次会议[75][78] - 提名委员会成员有五名，陆琪任主席，各成员出席会议次数分别为陆琪3/3、沈佐君3/3、吴乐斌2/3、沈剑刚3/3、何欣（2024年6月28日获委任）1/1[77][78] - 董事会于2019年1月8日采纳提名政策和经修订董事会多元化政策[79][81] - 2024年委任一名女性董事后实现《GEM上市规则》项下的董事会性别多元化，2024年12月31日集团员工男女比例为52:48[81] - 审核委员会于2006年2月10日成立，报告期内举行三次会议[83][86] - 审核委员会成员有四名，陆琪任主席，各成员出席会议次数分别为陆琪3/3、沈佐君3/3、沈剑刚3/3、何欣（2024年6月28日获委任）2/2[86] - 审核委员会主要职责包括监督会计及财务申报程序、研究相关事项、审查风险管理及内部控制制度、检讨外聘核数师工作[84] - 公司秘书董涣樟负责支援董事会等工作，向董事会提供企业管治事宜意见[88] - 董涣樟确认财政年度内接受不少于15小时相关专业培训[89] - 2024年9月13日起，安永辞任公司中国及国际核数师，同日董事会建议委聘立信相关事务所，10月17日股东特别大会批准[90] - 截至2024年12月31日止年度，核数服务的核数师酬金约为人民币127.7万元[91] - 报告期内向董事派发《GEM上市规则》修订资料等作为持续专业发展培训一部分，所有董事确认遵守《企业管治守则》[95] - 2024年12月31日公司无独立内部审核部门，但实施适当措施履行内部审核职能[97] - 本年度董事会对集团内部监控及风险管理制度成效进行检讨和评估[97] - 董事会认为集团现有的内部监控及风险管理制度充分有效[99] 持续关连交易 - 2022年与安徽国科康儀医疗科技有限公司交易总代价约人民币1699万元（约1869万港元），构成不获豁免持续关连交易[98] - 2023年与安徽国科康儀医疗科技有限公司交易总代价约人民币505万元（约556万港元），构成不获豁免持续关连交易[98] - 2024年第一季度与安徽国科康儀医疗科技有限公司交易总代价约人民币161万元（约177万港元），构成获豁免持续关连交易[98] 风险管理 - 公司面临产业政策、市场竞争、产品研发和技术替代等多种风险[100][101][102] - 公司通过各业务部门、高管团队、董事会及监事会三道防线管控风险[102] - 公司在质量质控中心、财务部、工程部等配备专职内审人员[102] - 2024年公司内部人员和外聘中介机构对附属公司进行经济责任审计[102] - 公司通过多种会议形式全面审视经营风险[102] - 公司对高风险领域开展专项检查防范风险[102] - 公司采纳内幕消息披露政策确保内部人员保密[103] - 公司实施举报政策为员工和外部人士提供举报渠道[104] 公司章程与股东权益 - 公司于2024年6月28日采纳新公司章程[109] - 单独或合计持有公司10%或以上股份的股东有权请求召开股东特别大会，董事会需在收到请求后10日内反馈，同意后5日内发出通知[113] - 单独或合计持有公司3%以上股份的股东，可在股东大会召开10日前书面提交临时提案[115] - 公司在股东周年大会举行前至少21日向全体股东发送通告及相关资料[112] 股东沟通与资讯传达 - 公司通过多种渠道与投资者沟通，董事每年主持股东周年大会[108] - 公司股东通讯政策确保股东适时获取公司资讯，主要通过公司通讯、股东大会及网站传达[110] 人员信息 - 陈正永61岁，2023年5月加入公司，在中国医学检测及体外诊断行业有逾40年经验[164] - 杨鹏50岁，2023年9月加入公司，在中国科学院任职逾20年[165] - 陈鹏51岁，2021年12月加入公司，目前正被中国内地有关部门拘留[167] - 李忠华61岁，2023年5月加入公司，曾于1993 - 1997年12月在上海科华生物科技有限公司工作[168] - 高光侠59岁，2007年1月加入公司，2002年获“国家杰出青年基金”支持[169] - 沈佐君61岁，2023年5月加入公司，2017年获第八届“国家衞生计生突出贡献中青年专家”，2018年获国务院特殊津贴[171] - 陆琪44岁，2021年5月加入公司，1999年9月 - 2003年7月在中央财经大学获法学学士[171] - 沈剑刚61岁，2023年2月加入公司，2014年7月 - 2020年2月任香港大学中医药学院教授及副院长（科研）[172] - 何欣53岁，2024年6月加入公司，拥有逾20年医疗企业运营、国际业务开发及投资经验[173] - 沈胜博士40岁，2019年1月加入公司任监事[174] - 任君贺女士35岁，2013年加入公司任总裁秘书兼监事[174] - 范华先生61岁，2024年6月加入公司任监事[174] - 刘建中先生60岁，1994年加入公司，2019年1月被聘为财务总监[175] - 董涣樟先生54岁，现任公司公司秘书[176] - 郑敬贤先生37岁，2021年2月加入公司任合资格会计师[177] 财务报表审核 - 公司2023年12月31日止年度综合财务报表由另一名核数师审核，该核数师于2024年3月27日发表无保留意见[186] - 核数师认为公司综合财务报表根据香港会计师公会颁布准则真实反映财务状况及表现[179] - 董事负责按香港会计师公会准则编制综合财务报表并落实内部控制[189] 其他重要内容 - 公司在全国30个省及地区发展了近500家经销商[100] - 2024年公司进行1次消防演习，可确保人员和财产安全[102] - 公司主要从事体外诊断试剂产品的生产、销售及分销[119] - 2024年12月31日，吴乐斌持有公司内资股3500878股，