伊沃奈昔单抗许可费用支付情况 - 公司于2023年第一季度为伊沃奈昔单抗许可权支付4.749亿美元现金并发行1000万股普通股代替2510万美元现金，2024年第三季度又支付1500万美元现金扩大许可区域[119,120] 伊沃奈昔单抗临床应用情况 - 伊沃奈昔单抗已在全球超过2300名患者中给药[126] 伊沃奈昔单抗研究成果 - HARMONi - A研究中，伊沃奈昔单抗联合化疗使患者疾病进展或死亡风险降低54%，中位总生存期17.1个月，死亡风险降低20%[128] - HARMONi - 2研究中，伊沃奈昔单抗单药治疗较帕博利珠单抗单药治疗无进展生存期的风险比为0.51，有3名患者（1.5%）因治疗相关不良事件停药，帕博利珠单抗组有6名患者（3.0%）停药[130,131] - HARMONi - 2试验的中期总生存分析在数据成熟度39%时进行，风险比为0.777，名义α水平为0.0001[132] - HARMONi - 6研究中，伊沃奈昔单抗联合铂类化疗较替雷利珠单抗联合铂类化疗无进展生存期有统计学显著改善[133] 伊沃奈昔单抗研究计划与进展 - 公司预计2025年年中公布HARMONi研究的顶线结果[118,136] - 公司针对伊沃奈昔单抗开展三项III期临床试验，分别为HARMONi、HARMONi - 3、HARMONi - 7[117,118] - 公司于2024年10月完成HARMONi临床试验的患者入组[118] - 公司计划在HARMONi - 3研究中招募约1080名患者，在HARMONi - 7研究中招募约780名患者[138][139] 伊沃奈昔单抗体外研究情况 - 伊沃奈昔单抗在体外研究中，在有VEGF存在时对PD - 1的结合亲和力增加超过10倍[124] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为5120万美元，较2024年同期的3090万美元增加2030万美元[144] - 2025年第一季度一般及行政费用为1560万美元，较2024年同期的1150万美元增加410万美元[144] - 2025年第一季度其他收入为390万美元，较2024年同期的200万美元增加190万美元[144] - 2025年第一季度利息费用为0，较2024年同期的 - 310万美元减少310万美元[144] - 2025年第一季度净亏损6290万美元，较2024年同期的4350万美元增加1940万美元[144] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损12.775亿美元，现金及现金等价物为2.115亿美元，短期美国国债投资为1.498亿美元[155] - 2024年9月公司私募发行所得款项总额为2.35亿美元，2024年通过ATM协议筹集所得款项总额为4420万美元[153] - 公司根据货架注册声明可出售总额达4.5亿美元的证券，截至2025年3月31日，ATM发行计划中还有4580万美元可供出售[157] - 根据许可协议，公司可能需向Akeso支付高达45.6亿美元的潜在里程碑付款，包括10.5亿美元的监管里程碑付款和35.1亿美元的商业里程碑付款[158] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为6.12亿美元，2024年同期为3.01亿美元[165] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为16.01亿美元，主要源于美国国债短期投资到期收回16.05亿美元；2024年同期为1.98亿美元，源于到期和赎回短期投资11.29亿美元，减去购买短期投资9.30亿美元[165,168,169] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为7700万美元，源于行使认股权证所得5700万美元和员工股票奖励及购买计划所得2000万美元；2024年同期为500万美元，源于员工股票奖励所得[170] - 2025年第一季度经营活动净现金使用主要因净亏损6.29亿美元和营运资金净变动620万美元，部分被非现金费用790万美元抵消[166] - 2024年第一季度经营活动净现金使用因净亏损4.35亿美元，含非现金费用920万美元和营运资金净变动420万美元[167] 会计政策与合同义务情况 - 截至2025年3月31日，公司关键会计政策和估计与年报披露相比无重大变化[172] - 截至2025年3月31日，公司合同义务和承诺与2024年12月31日相比无重大变化[173] 公司市场风险情况 - 公司主要市场风险为流动性风险和外汇风险[175] 公司信用风险情况 - 公司考虑所有重要交易对手具有信用价值，信用风险低，无重大集中信用风险，2025年3月31日有130万美元研发税收抵免未收回[180] 公司资金筹集风险情况 - 公司通过发行股权和债务证券、许可及合作安排获得资金，若无法按需筹集资金，将对财务状况和业务战略产生负面影响[176]