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Moderna(MRNA) - 2025 Q1 - Quarterly Report

公司项目储备情况 - 公司有41个开发项目,31个开发候选药物,其中38个正在进行临床研究[102] 产品获批情况 - mRESVIA在美国和欧盟获批用于60岁以上成年人,2025年第一季度在澳大利亚、英国、瑞士和中国台湾获批[104] 业务合作情况 - 2025年1月,公司获得一份为期多年的招标协议,为欧盟17个参与国以及挪威和北马其顿供应mRNA新冠疫苗[105] 疫苗产品销售及亏损情况 - 2025年第一季度,公司新冠和RSV疫苗净产品销售额为8600万美元,2024年第一季度为1.67亿美元;2025年第一季度每股亏损2.52美元,2024年第一季度为3.07美元[106] 产品审批进展 - 公司下一代新冠疫苗mRNA - 1283已提交FDA审批,PDUFA目标日期为2025年5月31日[107] - 公司RSV疫苗mRNA - 1345已提交FDA用于高危成年人的审批,PDUFA目标日期为2025年6月12日[113] 项目开发调整 - 公司暂停mRNA - 1011/1012和mRNA - 1020/1030项目的开发[109] 其他疫苗产品预期 - 公司季节性流感+新冠疫苗mRNA - 1083预计2026年获批,已降低18 - 49岁成年人项目优先级[113] - 公司季节性流感疫苗mRNA - 1010预计2025年夏季有中期数据读出[113] - 公司CMV疫苗mRNA - 1647预计2025年有最终疗效数据[113] 总营收变化情况 - 2025年第一季度总营收1.08亿美元,较2024年同期减少5900万美元,降幅35%,主要因新冠疫苗净产品销售额下降[116][120] 净产品销售额变化情况 - 2025年第一季度净产品销售额8600万美元,较2024年同期减少8100万美元,降幅49%,主要因美国市场销量下降[116][121] 其他收入变化情况 - 2025年第一季度其他收入2200万美元,较2024年同期增加2200万美元,增幅100%,主要因许可、版税及其他收入增加[116][123] 运营费用变化情况 - 2025年第一季度运营费用1.158亿美元,较2024年同期减少2750万美元,降幅19%,各项费用均有下降[116] 研发费用变化情况 - 2025年第一季度研发费用较2024年同期减少2.07亿美元,降幅19%,主要因临床试验和制造费用减少[127] 销售、一般和行政费用变化情况 - 2025年第一季度销售、一般和行政费用较2024年同期减少6200万美元,降幅23%,因各方面费用减少[129] 现金、现金等价物和投资变化情况 - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和投资较2024年12月31日减少11亿美元,降幅12%,主要因经营活动净现金流出和购置财产设备[134] 营运资金变化情况 - 截至2025年3月31日,营运资金较2024年12月31日减少7.31亿美元,降幅12%,主要因现金等资产减少和应收账款减少[135] 经营活动净现金使用量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为10亿美元,包括净亏损、非现金调整和资产负债净变化[140] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量增加4800万美元,增幅5%,主要因应收账款变动4.75亿美元[141] 投资活动净现金情况 - 2025年第一季度投资活动提供净现金7.3亿美元,主要来自有价证券到期和销售所得26亿美元[143] - 2025年第一季度净投资现金流增加6.12亿美元,增幅519%,主要因有价证券购买减少7.8亿美元[144] 融资活动净现金情况 - 2025年第一季度融资活动提供净现金400万美元,主要来自通过股权计划发行普通股所得[145] 净亏损及留存收益情况 - 2025年第一季度公司净亏损10亿美元,2024年和2023年分别净亏损36亿和47亿美元[146] - 截至2025年3月31日,公司留存收益为91亿美元[146] 未来现金流出预期 - 公司预计未来研发、运营和资本支出等活动将产生大量现金流出[147] 资金保障情况 - 公司认为截至2025年3月31日的现金、现金等价物和投资,加上产品销售预期现金,至少能满足未来12个月运营和资本支出[148] 关键会计政策和估计情况 - 2025年第一季度公司关键会计政策和估计与2024年相比无重大变化[149] 合同义务和承诺情况 - 截至2025年3月31日,公司合同义务和承诺与2024年相比无重大变化[150] 疫苗需求及销售预期 - 预计2025年新冠和RSV疫苗需求呈季节性模式,全年净产品销售额较2024年下降[122]