财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2025年第一季度VYJUVEK净产品收入为8820万美元，毛利率为94%[3] - 2025年第一季度净收入为3570万美元，摊薄后每股收益1.20美元；去年同期净收入为90万美元，摊薄后每股收益0.03美元[17] - 2025年第一季度产品净收入为8818.3万美元，较2024年同期的4525万美元增长94.9%[34] - 2025年第一季度净利润为3573.3万美元，较2024年同期的93.2万美元大幅增长3734.4%[34] - 2025年第一季度运营收入为3617.7万美元，而2024年同期为运营亏损668.4万美元[34] - 2025年第一季度基本每股收益为1.24美元，稀释后每股收益为1.20美元[34] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第一季度研发费用为1430万美元，销售、一般及行政费用为3270万美元[17] - 2025年第一季度总运营费用为5200.6万美元，与2024年同期的5193.4万美元基本持平[34] 核心产品VYJUVEK表现 - 自2023年第三季度上市以来，VYJUVEK累计收入已达4.294亿美元[1] - 公司在美国已获得超过540项VYJUVEK报销批准，商业和医疗补助计划覆盖人群中97%获得积极准入决定[3] - 截至季度末，患者每周用药的依从性保持在83%[3] 研发管线进展 - 在KYANITE-1研究中，吸入式KB707单药治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率为27%，疾病控制率为73%[13] - 公司计划在本月晚些时候为注册性KB803 Phase 3 IOLITE研究招募首位患者[29] 地区市场拓展 - 公司预计日本医药品医疗器械综合机构将在2025年下半年对其日本新药申请做出决定[3] - 公司预计VYJUVEK将于2025年中在德国实现首次欧洲上市[29] 财务状况与流动性 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物及投资总额为7.653亿美元[17] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3.0877亿美元，较2024年底的3.4487亿美元减少10.5%[33] - 截至2025年3月31日，总资产为10.7442亿美元，总负债为8974.2万美元，股东权益为9.8467亿美元[33] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025财年非GAAP研发及SG&A费用合计在1.5亿至1.75亿美元之间[18] - 公司提供了非GAAP研发及SG&A合并费用指引，该指引不包括股权激励[31]