产品上市与市场准入 - DefenCath在2024年4月（住院患者）和7月（门诊血液透析）在美国上市，2025年第一季度营收达3910万美元[125] - DefenCath的NTAP（新技术附加支付）每住院次最高可报销3656.10美元，基于每3毫升瓶249.99美元的WAC价格和每次住院平均使用19.5瓶[108] - CMS批准DefenCath的TDAPA（过渡性药物附加支付调整），按100% ASP报销，实施日期为2024年7月1日[111] - CMS确认DefenCath在门诊OPPS体系下获得2-3年的pass-through支付资格，适用于每年约10万例HD-CVC置入患者[112] 临床试验与独占权 - DefenCath在III期临床试验中显示可将CRBSI风险降低71%[109] - DefenCath获得NCE（新化学实体）独占期至2028年11月15日，并通过GAIN法案延长至2033年11月15日[110] 商业合作与供应 - 公司已签订覆盖美国约60%门诊透析中心的长期商业供应协议[113] - 公司与Syneos Health签订的三年销售协议最低承诺金额为910万美元[145] 收入与利润 - 公司2025年第一季度运营活动净现金流入1970万美元，而2024年同期为净流出1730万美元，主要因净利润从亏损1450万美元转为盈利2060万美元[136] 成本与费用 - 2025年第一季度研发费用为319万美元，同比增长281%，主要由于人员增加和临床试验服务[127] - 2025年第一季度销售与营销费用为447万美元，同比下降29%，因内部销售团队重组[128] - 2025年第一季度总务与行政费用为969万美元，同比增长11%，主要受股票薪酬费用驱动[129] - 公司2025年第一季度产品退货准备金为140万美元，基于客户库存和产品有效期估算[150] 融资与资金状况 - 公司2025年第一季度通过ATM计划发行普通股净融资680万美元（发行620,444股）[134] - 截至2025年3月31日，公司现金及短期投资总额为7750万美元（不含受限现金10万美元），较2024年底的5170万美元增长50%[139] - 公司2024年3月通过新泽西州税收抵免计划出售未使用净经营亏损获得140万美元净收益（原可售金额为150万美元）[135][132] - 公司ATM计划剩余可售普通股额度为2320万美元，另备有1亿美元证券发行额度[139] - 公司预计现有资金可支持至少12个月的运营[142] 其他财务数据 - 公司2025年第一季度利息收入为60万美元，同比下降25%（减少20万美元）[130] - 公司2025年4月支付NDP技术许可最终里程碑款项200万美元[146]