各条业务线表现 - 2024年7月报告了2期COG0201 SHINE研究的顶线结果，该研究招募了153名轻至中度AD成人患者，参与者分为两个zervimesine剂量组（100mg或300mg）和一个安慰剂组，每日给药6个月，达到了安全性和耐受性的主要终点[93] - 血浆p - tau217基线水平低于中位数1.0 pg/mL的zervimesine治疗参与者（100mg和300mg合并），在第26周时与安慰剂组相比，通过ADAS - Cog 11测量的认知衰退降低了95%[94] - 在SHINE研究的整体改良意向治疗人群中，每日口服zervimesine的参与者比安慰剂组认知衰退更少，6个月时与基线相比，认知衰退平均减缓38%，但未达到统计学意义[95] - 2025年1月在国际路易体痴呆会议上公布了2期COG1201 SHIMMER研究的顶线结果，该研究招募了130名参与者，随机分为三个剂量组，达到了安全性和耐受性的主要终点[97] - zervimesine治疗的DLB患者在研究结束时，神经精神量表（NPI）A - L得分比安慰剂组平均高86%，在ADCS - ADL量表上平均高52%，在CAF上平均高91%，在统一帕金森病评定量表（UPDRS）第三部分上平均高62%[98] - 2025年1月公司战略决定聚焦AD和DLB痴呆项目，自愿停止MAGNIFY临床研究，该研究计划招募246名参与者，已招募100名，此前通过了合同研究组织进行的盲态无效性分析[99] 收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度赠款收入为510万美元，较2024年同期的490万美元增加20万美元[123] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为1080万美元，较2024年同期的1060万美元增加20万美元[121] - 2025年第一季度行政及一般费用为300万美元，较2024年同期的350万美元减少50万美元[122] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和净亏损，需要大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权或债务融资、合作协议等方式融资[106][107] 其他没有覆盖的重要内容 - 自成立以来，公司从股权证券、可转换票据、SAFE、股票期权行使、首次公开募股、后续公开发行、ATM和与林肯公园的股权融资等销售中获得约1.395亿美元净收益，截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1640万美元，有4700万美元NIA资金可用于未来适用费用[101] - 2025年第一季度，公司根据ATM出售2004729股普通股，总收益约150万美元，截至2025年3月31日，ATM下约有2040万美元总收益可用于未来发行普通股[102] - 2024年3月公司完成后续公开发行，发行并出售6571428股普通股，承销商行使超额配售权购买985714股，扣除相关费用后净收益约1190万美元[104][105] - 截至2025年3月31日，公司累计获得约1.71亿美元的赠款，主要来自美国国家老龄研究所（NIA）[117] - 自成立以来，公司从赠款中获得约1.71亿美元，从股权证券等销售中获得约1.395亿美元净收益[126] - 公司2021年IPO净收益约4420万美元，2022年后续公开发行净收益约520万美元[126] - 截至2025年3月31日，公司ATM销售普通股总收益约1960万美元，还有2040万美元的普通股可供出售[126] - 截至2025年3月31日，公司向林肯公园出售普通股收益20万美元，还有3480万美元额度可提取[126] - 2024年后续公开发行净收益约1190万美元[126] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1640万美元，预计现有资金可支撑到2025年第四季度[128] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为990万美元和720万美元，变化主要因经营资产和负债增加250万美元及非现金调整减少80万美元[134] - 2025年和2024年第一季度投资活动无现金使用或提供[135] - 2025年和2024年第一季度融资活动净现金提供量分别为130万美元和1200万美元，变化与2024年3月后续发行普通股所得净收益有关[137] - 截至2025年3月31日，经营租赁义务总计53.5万美元，其他义务16.1万美元，合同义务总计69.6万美元[138] - 2023年10月，公司以8.65%年利率融资70万美元保险费，截至2024年12月31日贷款无未偿余额[138] - 2024年10月，公司以8.65%年利率融资40万美元保险费，截至2025年3月31日贷款未偿本金为20万美元[139] - 2022年8月31日，公司租赁2980平方英尺办公空间，租期45个月，总付款20万美元[141] - 2021年7月1日，公司租赁2864平方英尺办公空间，租期89个月，首年租金低于10万美元，年租金涨幅1.82% - 2.04%[142] - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用新或修订会计准则，直至不再是新兴成长公司或选择退出过渡期[146] - 公司保持新兴成长公司身份至最早发生的情况：年收入达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”、三年发行超10亿美元非可转换债务证券、IPO五周年后财年结束[147]