融资情况 - 2024年12月6日完成公开发行，出售345万股普通股，每股5美元，净收益约1580万美元；2024年1月19日完成注册直接股权发行，出售135.4218万股普通股和22.473万份预融资认股权证，净收益约540万美元[99] - 2024年12月，公司完成公开发行股票，出售345万股，每股5美元，净收益约1580万美元；2024年1月，完成定向增发，出售135.4万股普通股和22.5万份预融资认股权证，净收益约540万美元[125] - 2024年7月，公司与硅谷银行达成贷款和担保协议，可借款最高400万美元，截至财报发布日未提取；基于2025年3月31日合格应收账款，信贷额度可用约21.7万美元；2025年2月修订协议，提供300万美元定期贷款额度[125] 收入和利润（同比） - 2025年第一季度产品收入983.1814万美元，2024年同期为375.4389万美元，增长607.7425万美元，增幅162%[102] - 2025年第一季度毛利润660.963万美元，2024年同期为229.9044万美元，增长431.0586万美元，增幅187%；毛利率从2024年的61.2%提升至2025年的67.2%，提升6个百分点[102] - 2025年第一季度其他收入净额为19.1991万美元，2024年同期为13.5293万美元，增长5.6698万美元，增幅42%[117] - 2025年第一季度GAAP净亏损346.5万美元，2024年同期为383.6万美元；调整后EBITDA为亏损282.2万美元，2024年同期为亏损353.9万美元[122] 成本和费用（同比） - 2025年第一季度成本收入322.2184万美元，2024年同期为145.5345万美元，增长176.6839万美元，增幅121%[102] - 2025年第一季度研发费用179.0024万美元，2024年同期为95.6215万美元，增长83.3809万美元，增幅87%[109] - 2025年第一季度销售、临床和营销费用439.5804万美元，2024年同期为236.1845万美元，增长203.3959万美元，增幅86%[109] - 2025年第一季度一般和行政费用394.4056万美元，2024年同期为286.9751万美元，增长107.4305万美元，增幅37%[109] - 2025年第一季度所得税费用因应税收入高于2024年同期而增加[118] 现金流情况（同比） - 2025年第一季度经营活动净现金使用267.7万美元，2024年同期为324.6万美元；投资活动净现金使用分别为189.6万美元和354.3万美元；融资活动净现金使用分别为3.7万美元和提供536.2万美元[128] - 2025年第一季度经营活动净现金主要用于弥补约350万美元净亏损，调整非现金费用约100万美元，以及约20万美元经营资产和负债净变化[128] - 2024年第一季度经营活动净现金主要用于弥补约380万美元净亏损，调整非现金费用约40万美元，以及约20万美元经营资产和负债净变化[129] - 2025年和2024年第一季度投资活动现金使用分别约为190万美元和350万美元，主要用于购买短期投资和设备[131] - 2025年第一季度融资活动现金使用不到10万美元，2024年同期为产生540万美元现金；2025年是因支付与硅谷银行信贷协议修订相关发行成本，2024年是因1月股权发行净收益[132] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年投资增加需求和产能，支持直接计费渠道，同时增加美国O&P渠道的收入[100]