财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第一季度营收为0美元，较2024年同期的3.8万美元下降100%[114] - 2025年第一季度净亏损820万美元，2024年同期为810万美元[102] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第一季度研发费用为333.4万美元，同比下降34.9万美元，主要因临床研究成本减少20万美元及实验室运营成本减少10万美元[115] - 2025年第一季度销售与营销费用为147万美元，同比增加24.3万美元，主要因营销项目支出增加[116] - 2025年第一季度行政管理费用为444.4万美元，同比增加27.4万美元，主要因人员成本上升及咨询费用增加[117] - 2025年研发费用预计将增加，主要由于产品开发活动和新增研究计划[107] 现金流及融资活动 - 2025年2月公开发行股票及预融资权证，募集资金总额约5750万美元，净收益约5360万美元[101] - 2025年2月通过发行普通股及认股权证融资5360万美元净收益[121] - 2025年第一季度经营活动净现金流出755.3万美元，主要因净亏损820万美元及营运资本减少120万美元[124] - 2025年第一季度投资活动净现金流出4480万美元，主要用于5,660万美元购买有价证券[125] - 2025年第一季度融资活动净现金流入5354万美元，主要来自2月股权融资[126] 现金储备及运营展望 - 公司现金储备预计可支撑运营至2028年[103] - 截至2025年3月31日，公司现金及等价物为1.142亿美元，累计亏损达2.88亿美元[118] - 公司预计现有资金可维持至少未来12个月的运营支出[129] 临床试验及产品效果 - AVERT PRETERM试验显示严重新生儿发病率和死亡率降低18%，平均住院时间减少7天[89] - PRIME研究显示新生儿发病率和死亡率降低25%，住院时间减少18%[90] - 合并AVERT PRETERM和PRIME研究数据，住院时间风险降低22%，新生儿发病率和死亡率降低22%[92] - 每筛查41名患者可避免1例NICU入院，每筛查3-4名患者可减少1天NICU住院时间[95] 市场及经济负担 - 全球每年约有1.4亿新生儿，其中美国约370万，30%受妊娠并发症影响[87] - 早产导致的健康后果在美国每年造成约250亿美元的经济负担[87] 公司治理及合规状态 - 公司将继续作为新兴成长公司（EGC）直到以下最早发生的情况：年收入达到12.35亿美元[134]，或非关联方持有的普通股市值超过7亿美元[134]，或在三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券[134]，或2026年12月31日[134] - 公司可能继续作为小型报告公司，直到非关联方持有的投票和非投票普通股市值超过2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值超过7亿美元[135] 风险因素（利率及通胀） - 利率上升100个基点将导致截至2025年3月31日的可供出售债务证券市值减少110万美元[138] - 公司不打算在投资处于未实现亏损状态时出售，且认为在到期前无需出售[140] - 外汇波动尚未对公司运营结果产生重大影响[141] - 通货膨胀尚未对公司运营结果产生重大影响，但长期通胀可能增加劳动力、实验室供应和临床试验成本[142] - 通胀上升可能影响利率，进而影响公司的借款利率和获取额外资金的能力[142]