财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度营收为308.4万美元，2024年同期为0[25] - 2025年第一季度毛利润为99万美元，2024年同期为0[25] - 2025年第一季度研发费用为2460.1万美元，2024年同期为1284.2万美元[25] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为3539.3万美元，2024年同期为735.7万美元[25] - 2025年第一季度总运营费用为5999.4万美元，2024年同期为2019.9万美元[25] - 2025年第一季度运营亏损为5900.4万美元，2024年同期为2019.9万美元[25] - 2025年第一季度利息收入为532.1万美元，2024年同期为713万美元[25] - 2025年第一季度净亏损为5323.6万美元，2024年同期为1479.2万美元[25] - 2025年第一季度普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.16美元，2024年同期为0.07美元[25] - 2025年第一季度综合亏损为5326.4万美元，2024年同期为1614.2万美元[25] - 2025年第一季度研发费用为2460万美元，2024年同期为1280万美元，增长主要因人员成本、摊销费用和第三方成本增加[10] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为3540万美元，2024年同期为740万美元，增长因人员成本、销售和营销费用等增加[13] - 2025年第一季度净亏损5320万美元，合每股亏损0.16美元；2024年同期净亏损1480万美元，合每股亏损0.07美元[14] 各条业务线表现 - 公司NDA的他雷替尼优先审评按计划进行，PDUFA目标日期为2025年6月23日，有望2025年年中在美国商业化[4] - 2025年1月，中国NMPA批准他雷替尼用于局部晚期或转移性ROS1+ NSCLC成年患者[4] - 2025年2月，公司在美国启动扩大使用计划，使符合条件患者可在研究外使用他雷替尼[4] - 2025年3月，日本Nippon Kayaku向PMDA提交他雷替尼上市申请，将在日本商业化[4] - 预计2025年下半年提供萨福西替尼关键研究设计和NUV - 1511的1/2期剂量递增研究更新[5][6] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.617亿美元[1][9] - 2025年3月，公司从Sagard Healthcare Partners获得最高2.5亿美元非稀释性融资，获批后将获1.5亿美元特许权使用费融资和5000万美元债务[12]