财务数据关键指标变化 - 公司现金及等价物和可交易证券总额为1.446亿美元（截至2025年3月）[8] 临床试验进展与计划 - 公司预计2025年第二季度公布中度至重度痤疮患者的III期临床试验顶线结果[8] - 公司计划在2025年下半年启动denifanstat与resmetirom的I期临床试验，预计2026年上半年公布数据[7] - 公司预计2025年启动TVB-3567用于痤疮的首次人体I期临床试验[7] - TVB-3567的I期试验计划纳入128名参与者（56名单次剂量组+32名多次剂量组+28名痤疮患者组）[102][104] - 胶质母细胞瘤（GBM）III期试验已完成120名患者入组，联合贝伐珠单抗在中国推进[110] - 前列腺癌I期试验（联合恩杂鲁胺）预计2025年Q4公布结果[110] - 非酒精性脂肪性肝炎（MASH）IIb期试验达到双重主要终点，显示肝脏脂肪和纤维化显著改善[111] - TVB-3567痤疮适应症的IND获批，首次人体试验计划2025年下半年启动[111] Denifanstat临床数据表现 - 在FASCINATE-2试验中，denifanstat组52%的患者实现MASH缓解且NAS改善≥2分（p=0.0003）[35] - denifanstat组38%的患者实现肝纤维化改善≥1期（p=0.0102）[38] - 试验中denifanstat组41%的患者实现MASH完全缓解（p值未显示）[38] - Denifanstat在肝纤维化改善方面表现显著，ITT组纤维化改善≥1阶段的比例为30%，而安慰剂组为14%[40] - Denifanstat在mITT组中，纤维化改善≥1阶段的比例达到41%，显著高于安慰剂组的18%[40] - Denifanstat在E3亚组中，纤维化改善≥1阶段的比例高达49%，而安慰剂组仅为13%[40] - Denifanstat在mITT组中，纤维化改善≥2阶段的比例为20%，显著高于安慰剂组的2%[40] - Denifanstat在F3亚组中，纤维化改善≥2阶段的比例为34%，而安慰剂组仅为4%[40] - Denifanstat组进展为肝硬化（F4）的比例为5%，显著低于安慰剂组的11%[40] - 85%的qF4患者在Denifanstat治疗下显示1-2阶段的纤维化减少[52] - Denifanstat在MRI-PDFF中实现65%的相对脂肪减少，显著高于安慰剂组的21%[61] - Denifanstat在ALT水平上实现30.6%的降低，显著优于安慰剂组的2.7%[64] - Denifanstat在AST水平上实现20.6%的降低，显著优于安慰剂组的0%[65] 痤疮市场与临床数据 - 痤疮患者中65%以上拥有私人保险，且70%就诊患者患有中度至重度痤疮[96] - FASN抑制剂在临床试验中显示第15天皮脂脂质减少超过90%，并维持至研究结束[99] - Ascletis的75mg剂量组在12周时炎症性皮损减少56.7%（p<0.01），非炎症性皮损减少46.5%[100] - 痤疮患者中16%为绝经后女性，70%存在炎症性皮损[96] 专利保护与市场潜力 - denifanstat的化合物专利保护至2032年，使用方法专利至2036年（可延长至2041年）[8] - TVB-3567的化合物专利保护至2035年，痤疮用途专利申请于2025年提交（若获批保护至2046年）[8] - 美国预计2030年MASH患者达2700万人，MASLD患者达1.009亿人[13] 其他适应症数据 - FASN抑制剂在KRAS突变型NSCLC患者中91%实现疾病稳定，且治疗持续时间显著长于野生型（p<0.02）[109]