财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为610万美元和4680万美元，截至2025年3月31日累计亏损5.419亿美元[119] - 2025年和2024年第一季度研发费用分别为200万美元和2600万美元，减少2400万美元[135] - 2024年第一季度进行中研发费用为1530万美元，2025年第一季度无此项费用[136] - 2025年和2024年第一季度行政及一般费用分别为560万美元和850万美元，减少290万美元[137] - 2025年和2024年第一季度其他收入净额分别为150万美元和300万美元，减少140万美元[138] - 2025年和2024年第一季度净现金使用量分别为1.06982亿美元和7560.2万美元[152] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1270万美元，主要因净亏损610万美元和经营资产负债净变化890万美元，非现金费用230万美元部分抵消[153] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3300万美元，主要因净亏损4680万美元和经营资产负债净变化640万美元，非现金费用2030万美元部分抵消[154] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为9430万美元，因购买有价证券1.113亿美元，出售或到期有价证券收入1700万美元部分抵消[155] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为5770万美元，因购买有价证券9270万美元、支付在研项目研发现金1380万美元和购买物业设备20万美元，出售或到期有价证券收入4900万美元部分抵消[156][157] - 2025年第一季度无融资活动，2024年第一季度融资活动提供净现金1510万美元，来自按市价发行普通股净收入1490万美元和股份薪酬安排下发行股票收入20万美元[158] 各条业务线表现 - HIL - 214已进行9项临床试验，产生超4500名受试者的安全数据和超2200名受试者的免疫原性数据，包括超800名儿科受试者[116] - NEST - IN1试验未达到针对GI.1或GII.4诺如病毒基因型的中度或重度AGE事件的主要疗效终点，未观察到次要终点的临床益处[116] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.595亿美元[118] - 从成立到2025年3月31日，公司通过发行可转换本票筹集1.372亿美元，2022年5月IPO净收益约2.095亿美元，2023年9月公开发行净收益约1.078亿美元，2024年2月股权发售净收益约1490万美元[118] - 公司可获得最高7500万美元定期贷款，截至2023年6月16日已借1500万美元[140] - 2024年7月19日，公司还清全部未偿债务，支付2850万美元，包括230万美元最终付款费和预付费用[146] - 截至2025年3月31日，公司通过股权销售协议出售101.695万股普通股，净收益约1490万美元[147] - 2023年9月22日，公司完成公开发行，出售920万股普通股，净收益1.078亿美元[148] 管理层讨论和指引 - 公司作为新兴成长公司，可利用JOBS法案的豁免，延迟采用某些会计准则，不遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条的审计师鉴证要求[162] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足四个条件之一为止，如总收入达12.35亿美元等[163] - 公司作为较小报告公司，可利用某些缩减披露规定，条件为非关联方持有的普通股价值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股价值低于7亿美元[164] 其他没有覆盖的重要内容 - 诺如病毒每年在全球导致近7亿例疾病和超20万例死亡[116] - 公司与武田的许可协议中，支付84.05万股普通股和认股权证，2021年8月和2022年3月各支付250万美元现金，达到特定里程碑需支付750万美元，商业里程碑最高支付1.5亿美元，按净销售额支付高个位数至低两位数百分比特许权使用费[123] - 公司与康华的许可协议中，已支付1500万美元预付款，达到特定里程碑最高支付2.555亿美元[127] - 2025年和2024年第一季度，公司因武田服务产生的研发费用为非重大金额[125] - 2024年第一季度在研研发费用与康华许可协议有关，包括1500万美元的独家许可预付款[131] - 截至2025年3月31日，公司合同义务无重大变化[159] - 截至2025年3月31日，公司关键会计政策和估计无重大变化[161]