公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为111,796千美元，较2024年12月31日的102,316千美元增长约9.27%[14] - 截至2025年3月31日，公司可销售证券为229,112千美元，较2024年12月31日的272,327千美元下降约15.86%[14] - 截至2025年3月31日，公司总资产为631,936千美元，较2024年12月31日的656,204千美元下降约3.69%[14] - 截至2025年3月31日，公司总负债为120,519千美元，较2024年12月31日的117,658千美元增长约2.43%[14] - 截至2025年3月31日，普通股数量为58,933,982股，2024年12月31日为58,310,644股；截至2025年3月31日，股东权益总额为511,417,000美元，截至2024年12月31日，股东权益总额为538,546,000美元[19] - 2025年第一季度，公司净产品销售额为50,041千美元，较2024年同期的47,462千美元增长约5.43%[15] - 2025年第一季度，公司总运营费用为91,069千美元，较2024年同期的56,697千美元增长约60.62%[15] - 2025年第一季度，公司运营亏损为41,028千美元，较2024年同期的9,235千美元亏损扩大约344.27%[15] - 2025年第一季度，公司净亏损为29,494千美元，较2024年同期的4,146千美元亏损扩大约611.4%[15] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损均为0.50美元，2024年同期均为0.07美元[15] - 2025年第一季度，公司综合亏损为29,185千美元，较2024年同期的4,499千美元亏损扩大约548.7%[17] - 2025年第一季度净亏损29,494,000美元，2024年同期净亏损4,146,000美元[21] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为33,147,000美元，2024年同期为提供7,569,000美元现金[21] - 2025年第一季度投资活动净现金提供量为43,902,000美元，2024年同期为使用18,218,000美元现金[21] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为1,324,000美元，2024年同期无相关现金变动[21] - 2025年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加9,480,000美元，2024年同期净减少10,663,000美元[21] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为112,265,000美元，2024年同期为125,627,000美元[21] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总营收分别为5004.1万美元和4746.2万美元[15] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司研发费用分别为3571.2万美元和2115.4万美元[15] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司销售、一般和行政费用分别为5008.4万美元和3008.5万美元[15] - 2025年和2024年第一季度，公司分别记录了790万美元和50万美元的所得税收益[68] - 2025年和2024年第一季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.50美元和0.07美元，净亏损分别为2949.4万美元和414.6万美元[72] - 2025年第一季度产品部门收入为5004.1万美元，2024年为4746.2万美元；2025年净亏损2949.4万美元，2024年为414.6万美元[74] - 2025年和2024年第一季度，公司的净亏损分别为2949.4万美元和414.6万美元[72][74] - 2025年和2024年第一季度，公司的收入分别为5004.1万美元和4746.2万美元[74] 各业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度Fanapt净产品销售额为23,545,000美元，HETLIOZ为20,872,000美元，PONVORY为5,624,000美元，总计50,041,000美元；2024年同期Fanapt为20,579,000美元，HETLIOZ为20,053,000美元，PONVORY为6,830,000美元，总计47,462,000美元[32] - 2025年第一季度末，四个主要客户各占总收入超10%，合计占总收入81%；占应收账款超10%，合计占应收账款91%[33] - 截至2025年3月31日，公司库存中Fanapt产品250万美元，HETLIOZ产品730万美元，PONVORY产品50万美元；2024年12月31日分别为200万美元、730万美元和20万美元[41] 公允价值计量资产数据变化 - 2025年3月31日，可供出售的有价证券摊余成本为2.28636亿美元，公允价值为2.29112亿美元；2024年12月31日，摊余成本为2.72226亿美元，公允价值为2.72327亿美元[36] - 2025年3月31日，需定期按公允价值计量的资产总公允价值为2.58044亿美元，其中现金等价物为2890万美元；2024年12月31日，总公允价值为2.72327亿美元，无现金等价物[39] 存货数据变化 - 2025年3月31日，存货总计1028.3万美元，其中成品192.3万美元，非流动资产836万美元；2024年12月31日，存货总计951.3万美元，其中成品172.6万美元，非流动资产778.7万美元[41] 无形资产数据变化 - 2025年3月31日，HETLIOZ无形资产净值为1523.5万美元，PONVORY为9710.9万美元；2024年12月31日，HETLIOZ为1560万美元，PONVORY为9849.6万美元[42][43] - 2025年第一季度和2024年第一季度，无形资产摊销费用分别为180万美元和200万美元[43] - 截至2025年3月31日，未来无形资产摊销总额为1.12344亿美元，2025 - 2029年每年分别为525.5万、700.7万、700.7万、700.7万、700.7万美元，之后为7906.1万美元[43] - 公司为获得HETLIOZ向BMS支付800万美元和2500万美元里程碑款项，作为无形资产资本化[42] - 2023年12月公司以1.049亿美元收购PONVORY美国和加拿大权利，2023年支付1.007亿美元，2024年支付420万美元[42] - 截至2024年12月31日，公司摊销无形资产总值1.37894亿美元，净值1.14096亿美元[43] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司有2790万美元与Fanapt相关的已完全摊销无形资产[43] 应付账款和应计负债数据变化 - 2025年3月31日，应付账款和应计负债总计4527.9万美元；2024年12月31日，总计3908.6万美元[44] 会计准则影响评估 - 2023年12月，FASB发布ASU 2023 - 09，标准于2024年12月15日后开始的年度生效，公司正在评估影响[34] - 2024年11月，FASB发布ASU 2024 - 03，标准于2026年12月15日后开始的年度报告期和2027年12月15日后开始的中期报告期生效，公司正在评估影响[35] 特许权使用及费用支付情况 - 公司就Fanapt向Sanofi支付净销售额3%的固定特许权使用费至2019年12月，特定条件下支付6%的固定特许权使用费至2026年11月[47][48] - 截至2025年3月31日，公司就HETLIOZ已向BMS支付3750万美元前期费用和里程碑款项，美国境外净销售额特许权使用费率为5%，美国净销售额特许权使用费率于2022年12月从10%降至5%并于2024年4月结束[48] - 截至2025年3月31日，公司就tradipitant已向Lilly支付500万美元前期费用和开发里程碑款项，剩余里程碑义务包括美国和欧盟首次批准营销授权申请的1000万美元和500万美元，以及最高8000万美元的销售里程碑款项[48] - 2025年1月，公司就imsidolimab向Anaptys支付1000万美元前期款项和500万美元药品供应款项，Anaptys有权获得最高3500万美元的未来监管批准和销售里程碑款项及10%的全球净销售额特许权使用费[49] - 截至2025年3月31日，公司就CFTR激活剂和抑制剂组合已向UCSF支付180万美元前期费用和开发里程碑款项，剩余里程碑义务包括1190万美元的开发里程碑款项和3300万美元的未来监管批准和销售里程碑款项[50] 其他综合收益情况 - 截至2025年3月31日，其他综合收益各组成部分的累计余额（税后）：外币折算为1.2万美元，有价证券未实现收益为37.1万美元，累计其他综合收益为38.3万美元[56] 股权计划及股票相关情况 - 截至2025年3月31日，2006年和2016年股权计划下有7846424股受限股票期权和受限股票单位，2016年计划授权发行1569万股，剩余3188266股可用于未来授予[57][58] - 截至2025年3月31日，未归属服务股票期权的未确认补偿成本为220万美元，预计在0.8年的加权平均期间内确认[60] - 截至2025年3月31日，未归属服务受限股票单位的未确认补偿成本为1600万美元，预计在2.0年的加权平均期间内确认[64] - 2025年第一季度和2024年第一季度均无股票期权行权[62] - 2025年3月31日未归属受限股票单位（RSU）为3334350股，加权平均授予日公允价值为5.15美元；2024年12月31日未归属RSU为2650006股，加权平均授予日公允价值为6.82美元[66] - 2025年和2024年第一季度基于股票的薪酬费用分别为297.1万美元和358.4万美元，其中研发费用分别为76.5万美元和86.4万美元，销售、一般和行政费用分别为220.6万美元和272万美元[67] 许可协议情况 - 公司与MSN和Impax达成许可协议，允许其2035年3月13日起在美国制造和销售HETLIOZ仿制药，若公司获得儿科独占权则生效日期为2035年7月27日[76] 法律诉讼情况 - 2022年12月特拉华地方法院裁定Teva和Apotex未侵犯'604专利，'604、'910、'829和'487专利无效，公司上诉后被驳回[76] - 2022年12月公司对Teva和Apotex提起专利侵权诉讼，2025年3月特拉华地方法院举行权利要求解释听证会，案件仍在审理中[77] - 2023年1月公司对Teva提起诉讼，质疑其广告和营销行为，2025年3月Teva提交答辩并提出反诉，案件仍在审理中[77] - 2023年1月公司对FDA提起诉讼，质疑其对Teva仿制药的批准，2025年2月公司上诉，上诉仍在审理中[77] - 2023年9月公司在华盛顿特区地方法院起诉FDA，质疑其对MSN的HETLIOZ仿制药批准，2024年9月法院部分批准FDA驳回公司行政程序法相关索赔的动议，驳回其关于任命条款索赔的动议，诉讼仍在进行中[78] - 2024年4月公司在特拉华州地方法院起诉MSN、Amneal和Impax虚假广告和不公平竞争等，被告7月动议驳回，公司9月反对，被告10月回应，诉讼仍在进行中[78] - 2024年12月公司在特拉华州地方法院起诉Teva和Apotex侵犯'556专利，Teva 2025年3月答辩并反诉，法院拒绝合并此案与公司对Teva的兰哈姆法案侵权案，诉讼仍在进行中[79] - 2024年7月公司在特拉华州地方法院对MSN提起哈奇 - 韦克斯曼诉讼，指控其侵犯多项专利，审判定于2026年6月15日开始，诉讼仍在进行中[79] - 2022年4月至2024年7月公司在华盛顿特区地方法院对FDA提起18起信息自由法案诉讼，8起已胜诉解决，10起未决，FDA未在法定期限内回应[79,80] - 2022年5月公司在华盛顿特区地方法院起诉FDA拒绝给予tradipitant快速通道指定，2024年12月上诉法院维持原判，公司正在评估选项[81] - 2022年9月公司在华盛顿特区地方法院起诉FDA未履行发布听证通知义务，2025年1月哥伦比亚特区巡回上诉法院举行口头辩论，请愿仍在进行中[82] - 2023年5月公司在联邦索赔法院起诉联邦政府未经补偿获取和滥用商业秘密，2025年2月公司上诉，上诉仍在进行中[82] - 2024年4月一名股东在特拉华州衡平法院起诉公司董事会成员等，8月公司修订权利协议