财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司总营收为1100千美元，较2024年同期的5840千美元下降约81%[19] - 2025年第一季度，公司总运营费用为22989千美元，较2024年同期的19188千美元增长约20%[19] - 2025年第一季度，公司运营亏损为21889千美元，较2024年同期的13348千美元增长约64%[19] - 2025年第一季度，公司净亏损为17710千美元，较2024年同期的56824千美元下降约69%[19] - 2025年第一季度，公司研发费用为14674千美元，较2024年同期的9738千美元增长约51%[19] - 2025年第一季度，公司一般及行政费用为8315千美元，较2024年同期的9450千美元下降约12%[19] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.68美元，较2024年同期的10.50美元下降约94%[19] - 2025年第一季度，公司加权平均流通普通股股数为25902650股，较2024年同期的5414020股增长约378%[19] - 2024年第一季度净亏损为56,824美元，2025年第一季度净亏损为17,710美元[27] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为15,917美元，2025年第一季度为23,108美元[27] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为602美元，2025年第一季度为1,075美元[27] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为43,031美元，2025年第一季度净现金使用量为8,025美元[27] - 2024年第一季度现金、现金等价物和受限现金净变化为26,507美元，期末余额为104,795美元；2025年第一季度净变化为 - 32,176美元，期末余额为182,103美元[27] - 2025年第一季度净亏损1771万美元，2024年第一季度净亏损为5682.4万美元[58] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损0.68美元，2024年同期为10.50美元[58] - 2025年第一季度计算摊薄后每股净亏损时排除潜在稀释股份8204424股，2024年同期为21065841股[58] - 2025年第一季度总营收110万美元，2024年同期为584万美元；2025年第一季度净亏损1771万美元，2024年同期为5682.4万美元[150] - 2025年第一季度总营收110万美元，较2024年同期的584万美元减少474万美元，降幅81%[174] - 2025年第一季度研发费用1467.4万美元，较2024年同期的973.8万美元增加493.6万美元，增幅51%[174][177] - 2025年第一季度运营亏损2188.9万美元，较2024年同期的1334.8万美元增加854.1万美元，增幅64%[174] - 2025年第一季度净亏损1771万美元，较2024年同期的5682.4万美元减少3911.4万美元，降幅69%[174][186] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为2310万美元，较2024年同期的1590万美元增加720万美元[207,208] - 2025年第一季度，投资活动净现金使用量为110万美元，较2024年同期的60万美元增加50万美元[207,209] - 2025年第一季度，融资活动净现金使用量为800万美元，较2024年同期的4300万美元减少5100万美元[207,211] 各条业务线表现 - 公司目前无产品收入来源，预计近期不会产生产品收入，至今收入主要来自合作协议[42] - 公司产品候选处于临床前和临床开发阶段，研发成功、获得监管批准及产品商业化均不确定[39] - 公司领先产品候选药物Descartes - 08在重症肌无力2b期临床试验中，83%参与者在六个月时维持临床显著改善，12个月时仍有持续改善[153] - 2023年1月公司与Astellas签订协议，Astellas支付1000万美元预付款，公司最多可获3.4亿美元额外付款；2024年3月Astellas通知终止协议，6月6日生效；2025年第一季度未确认相关收入，2024年同期确认580万美元收入[117][118][119] - 2020年6月公司与Sobi签订协议，Sobi支付7500万美元预付款，最多可支付6.3亿美元里程碑付款[120] - 2024年6月28日，Sobi就SEL - 212向FDA提交滚动生物制品许可申请，公司获3000万美元收入[121] - 2023年9月，公司与百健签订非独家、可分许可、全球永久专利许可协议，无需支付费用、特许权使用费等[191] - 2023年1月，公司与安斯泰来的合作协议于2024年6月6日终止，相关未报销金额已在2025年3月CVR分配中报销[193] - 2020年6月，公司与瑞典孤儿药公司签订许可协议，已收到1亿美元，有望获得6.3亿美元里程碑付款和特许权使用费[194] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将继续亏损且亏损会增加，需要额外资金，可能通过股权发行、债务融资等方式筹集[187] - 公司预计未来仍会持续经营亏损，且亏损可能增加，需要额外资金，可能通过股权发行、债务融资等方式筹集[199] - 公司需大量额外资金支持运营，未来资金需求受临床试验、产品研发等多因素影响[199,202] 其他没有覆盖的重要内容 - 2023年11月13日公司并购，以224,099股普通股和384,930.724股A系列非投票可转换优先股交换Old Cartesian全部流通股[31] - 2023年11月13日，公司与关联方签订证券购买协议，发行149330.115股A系列优先股，总价6025万美元[126] - 2024年2月28日公司签订7495 New Horizon Way租赁协议，租赁19,199平方英尺空间，年租金0.9百万美元，年租金上调3%，初始记录租赁负债3.6百万美元、使用权资产3.7百万美元，折现率14%[77][78][79] - 2024年5月7日第一次修订协议，扩租7,842平方英尺，首年增加年租金0.3百万美元，年租金上调3%，初始记录租赁负债和使用权资产各1.2百万美元，折现率14%[80][81] - 2024年8月30日第二次修订协议，扩租2,009平方英尺，首年增加年租金0.1百万美元，年租金上调3%，初始记录租赁负债和使用权资产各0.3百万美元，折现率14%[82][84] - 2025年3月13日第三次修订协议，预计5月12日生效，扩租6,439平方英尺，首年增加年租金0.2百万美元，年租金上调3%[85] - 2019年7月公司签订65 Grove Street租赁协议，租赁25,078平方英尺空间，发生0.8百万美元不可报销建设成本，租赁期8年，折现率8.9%，开具1.6百万美元信用证[87] - 2022年9月1日修订协议，扩租7,216平方英尺，租赁期5.7年，折现率11.3%，首年每月租金0.1百万美元，2022年记录使用权资产和经营租赁负债3.2百万美元[88] - 2023年公司确认65 Grove Street约7,216平方英尺使用权资产部分减值，减值费用0.7百万美元；2024年确认减值费用7.6百万美元，其中使用权资产7.4百万美元、财产设备0.2百万美元[93][94] - 2025年和2024年第一季度704 Quince Orchard Road租赁总成本分别为1,001千美元和665千美元，2025年3月31日经营租赁负债为14,066千美元[95] - 2024年7月2日公司进行私募配售，出售3,563,247股普通股和2,937,903股B类优先股，每股20美元，总收益约130.0百万美元[98] - 2024年12月13日公司签订“按市价”发售协议，最高总销售收益可达100.0百万美元，2024年和2025年第一季度未出售普通股[99][100] - 2024年4月4日公司实施反向股票分割，每30股普通股合并为1股[102] - 2024年3月26日，TAS Partners LLC行使65681份修订后的2019年认股权证，支付290万美元，获65681股普通股和1970443份或有价值权[128] - 2019年9月16日，公司与NCI签订协议，支付10万美元许可费，需支付低五位数年费、低个位数净销售特许权使用费和最高80万美元基准特许权使用费[135] - 2023年2月，公司因将Xork sublicense给Astellas向Genovis支付400万美元，2024年9月13日终止与Genovis的协议[141] - 截至2025年3月31日，公司在3SBio许可协议下已支付700万美元，未来或再支付最高1500万美元[142] - 2023年公司实施重组计划，员工人数较4月减少约90%[148] - 2024年3月31日止三个月，公司确认研发费用20万美元、一般及行政费用10万美元；2025年3月31日止三个月，未确认重组费用，重组计划付款于该日完成[149] - 2024年12月13日，公司与利林克合伙人公司签订销售协议，可出售普通股，最高总收益1亿美元，2025年第一季度未出售[195] - 公司租赁多处办公和实验室场地，剩余租赁付款总额约1930万美元[203,204,205] - 公司与多家公司有许可和合作协议，未来付款取决于特定里程碑的实现，但目前无法估计时间和可能性[206] - 截至2025年3月31日，公司无资产负债表外安排[213] - 2025年第一季度，公司关键会计政策与2024年年报相比无重大变化[214]