财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度收入300万美元,较2024年同期的140万美元增长160万美元或113%[96] - 2025年第一季度研发费用4480万美元,较2024年同期的4240万美元增加240万美元或5%[97] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2720万美元,较2024年同期的1450万美元增加1270万美元或88%[98] - 2025年第一季度利息收入740万美元,较2024年同期的310万美元增加430万美元或138%[100] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为3650万美元,较2024年同期减少1810万美元[114] - 2025年第一季度投资活动净现金为290万美元,较2024年同期的 - 40万美元增加330万美元[115] 各条业务线表现 - 公司目前收入仅来自与Menarini的许可协议,预计可预见的未来不会从产品销售中产生任何收入[81][85] - 公司从Menarini获得1.209亿美元(1.15亿欧元)的不可退还、不可抵减的预付款,其中9860万美元(9350万欧元)在2022年6月23日执行Menarini许可时确认为收入[81] - 公司与Menarini合作,授予其在大多数欧洲国家商业化obicetrapib 10 mg的独家权利[78] - 公司承担Menarini许可产品除Menarini地区外的开发和商业化成本,特定条件下承担该地区50%的开发成本[120] 研发进展 - BROADWAY 3期临床试验中观察到探索性主要不良心血管事件(MACE)终点降低21%[72] - 公司在临床试验中观察到obicetrapib在超过3500名低或中度LDL - C水平异常患者中耐受性良好[71] - 2025年5月7日,公司宣布BROADWAY和TANDEM关键3期研究的额外数据在欧洲动脉粥样硬化学会大会2025上作为最新进展口头报告公布,并同时发表在《新英格兰医学杂志》(BROADWAY)和《柳叶刀》(TANDEM)上[80] 市场分析 - 公司估计美国约有3000万患者接受降脂治疗后仍未达到基于风险的LDL - C目标,其中约1300万患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)[76] - 超过75%的ASCVD和杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)门诊患者更喜欢口服药物而非注射疗法[76] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物为7.484亿美元,较2024年12月31日的7.717亿美元有所减少[79] - 截至2025年3月31日,公司净外汇风险敞口为1.06亿美元,而2024年12月31日为1.086亿美元[93] - 截至2025年3月31日,公司累计亏损5.981亿美元,预计未来仍将持续亏损[104] - 截至2025年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券8.085亿美元[105] - 2024年12月后续发行所得净收益为4.534亿美元[106] - 2024年2月后续发行所得净收益为1.9亿美元[108] - 截至2025年3月31日,第三方服务协议的预计最大付款额为1年内到期1880万美元,1年后到期130万美元,公司现金及现金等价物为7.484亿美元[117] - Naarden Lease每年租金为4万欧元,Miami Lease年租金从7.5万美元到8.2万美元递增,Yardley Lease年租金从18.9万美元到19.4万美元递增[118][119] - 截至2025年3月31日,公司净外汇风险敞口为1.06亿美元,假设汇率变动1%,综合损益表中未来收益的潜在变动约为110万美元[128] - 截至2025年3月31日,衍生认股权证负债公允价值总计2350万美元,NAMSW市场价格变动1%,衍生认股权证负债价值将变动1%或20万美元[130] 管理层讨论和指引 - 公司主要金融负债用于日常运营资金,金融资产来源于经营活动和融资[123] - 公司面临市场、信用和流动性风险,高级管理层监督风险管理,董事会审查和批准相关政策[124] - 公司主要通过现金、现金等价物和有价证券面临利率风险,认为100个基点的利率变动不会对财务状况产生重大影响[126] - 公司主要从资金活动面临信用风险,将现金存入具有投资级信用评级的银行账户[131] - 公司从事研发活动暂无销售,可从税务机关收回增值税,管理层认为可全额收回[132]
NewAmsterdam Pharma pany N.V.(NAMS) - 2025 Q1 - Quarterly Report