疫苗合作与授权 - 公司2024年5月与赛诺菲达成合作许可协议，共同商业化COVID - 19疫苗，赛诺菲有权开发新型流感 - COVID - 19组合疫苗等[113] - 公司与赛诺菲合作的COVID - 19疫苗将在2024 - 2025接种季末继续商业化，2025年起全球商业化[125] - 2024年12月，公司在与赛诺菲的协议中达成5000万美元里程碑，与儿科Hummingbird™研究中一个队列的数据库锁定相关[132] - 若COVID - 19的BLA获批，公司将从赛诺菲获得1.75亿美元里程碑付款；若将美国和欧盟市场的营销授权转让给赛诺菲，将额外获得5000万美元里程碑付款[139] - 2024年5月公司与赛诺菲签订合作许可协议，获5亿美元不可退还预付款，2025年第一季度获5000万美元里程碑付款，后续最多可获6.5亿美元里程碑付款及特许权使用费[166] - 2025年4月，公司与武田制药达成合作，将获得2000万美元预付款、与2024 - 2025季节相关的付款，并有望获得年度里程碑付款和净销售额特许权使用费[139] - 2025年4月29日公司与武田签订修订合作许可协议，获约2000万美元不可退还预付款，每年获200万美元服务费及最多800万美元里程碑付款，还将获武田净销售额中高个位数百分比的分层特许权使用费[170] - 公司为R21/Matrix - M佐剂疟疾疫苗等合作项目提供Matrix - M佐剂，该疟疾疫苗已在多个国家获得授权[116] 疫苗研发进展 - 2024年12月，美国FDA授予赛诺菲两款组合疫苗候选药物快速通道指定[113] - 2024年12月，公司启动一项3期试验初始队列，比较CIC疫苗和独立流感疫苗与更新后的COVID - 19疫苗和许可的季节性流感疫苗对照[115] - 公司COVID - 19生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA审查，原处方药用户收费法案（PDUFA）日期为2025年4月1日[120] - 2025年4月，公司收到美国FDA关于上市后承诺（PMC）的信息请求，已回复并继续与FDA沟通[120] - 公司正在推进晚期和早期项目管线，专注于未满足医疗需求、有科学依据和商业机会的高价值资产[114][121] - 公司在呼吸道合胞病毒（RSV）组合、水痘 - 带状疱疹病毒（带状疱疹）和艰难梭菌（C. Diff.）结肠炎等疾病开展早期研究[116] - 公司正在积极开发H5N1禽流感大流行疫苗候选药物，毒理学研究正在进行中[116] - 2024年12月，公司启动CIC和独立流感疫苗候选物的3期免疫原性和安全性试验，初始队列约2000名参与者已完成入组，预计2025年年中获得初始患者队列的顶线数据[134] - 2023年5月分享的2期数据显示，疫苗候选物有初步强大免疫反应和令人安心的安全性，CIC疫苗候选物的抗SARS - CoV - 2免疫球蛋白G和中和水平与原型COVID - 19疫苗相当[135] - 2024年10月启动并完成Study 315入组，2025年2月向美国FDA提交顶线数据，显示JN.1疫苗对JN.1变体和一系列JN.1谱系毒株有强大交叉反应中和活性[130] - 2024年7月锁定Study 313第二部分338名18岁及以上参与者的数据库，数据用于支持未来变体毒株配方的BLA和其他地区的监管申报[131] 疫苗技术与疗效 - 公司的重组纳米颗粒疫苗技术和Matrix - M佐剂适用于开发和商业化疫苗候选药物[117] - R21/Matrix - M佐剂疟疾疫苗在非洲婴幼儿3期试验中显示72 - 79%的疗效，已在加纳、尼日利亚和布基纳法索获批，并于2023年12月获世卫组织预认证[127] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入为6.667亿美元，较2024年同期的9390万美元增加5.728亿美元[148] - 2025年第一季度产品销售为6.217亿美元，较2024年同期的8980万美元增加5.319亿美元，其中Nuvaxovid™销售额为6.08亿美元，较2024年增加5.257亿美元[149][150] - 2025年第一季度许可、版税及其他收入为4500万美元，较2024年同期的400万美元增加4100万美元，主要源于Sanofi CLA下的过渡服务和技术转让收入4030万美元[151] - 2025年第一季度总费用为1.51142亿美元，较2024年同期的2.38686亿美元减少8754.4万美元[155] - 2025年第一季度销售成本为1410万美元，较2024年同期的5920万美元减少4510万美元，主要因新冠疫苗销量减少等因素[156] - 2025年第一季度研发费用为8890万美元，较2024年同期的9270万美元减少370万美元，主要因新冠疫苗研发支出减少[157][158] - 2025年第一季度销售、一般及行政费用为4810万美元，较2024年同期的8680万美元减少3870万美元，主要因成本控制措施[159] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为430万美元，较2024年同期的支出50万美元增加479万美元，主要因衍生诉讼和解收益等[161] - 2025年第一季度所得税费用为70万美元，2024年同期为230万美元[162] - 2025年第一季度净收入为5.18646亿美元，较2024年同期的亏损1.4755亿美元增加6.66196亿美元，主要因收入增加和费用减少[163] 资金与负债情况 - 2023年8月，公司签订At Market Issuance Sales Agreement，可发行和出售至多5亿美元普通股，截至2025年3月31日，剩余额度约5100万美元[142] - 截至2025年3月31日，公司与部分国家的供应协议剩余义务为2.484亿美元，其中澳大利亚协议为1.338亿美元，其他国家为1.146亿美元[172] - 2025年3月，公司因加拿大供应协议终止退还2800万美元预付款，因新西兰供应协议支付400万美元退款[173][175] - 2024年11月，公司与英国政府达成和解协议，将分三年等额季度支付1.238亿美元退款，截至2025年3月31日，剩余预付款分别列为3690万美元其他流动负债和4930万美元其他非流动负债[176] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物、受限现金和有价证券为7.466亿美元，较2024年12月31日的9.382亿美元有所减少[178] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为1.855亿美元，投资活动净现金使用量为7330万美元，融资活动净现金使用量为710万美元，均较2024年同期有所增加[180][181][182][183] - 公司评估认为自财务报表发布之日起至少一年内有足够资金维持运营[184] 风险评估 - 若外币汇率（主要针对美元）下降10%，截至2025年3月31日，公司股东权益（赤字）将减少约2500万美元[187] - 公司认为借款活动不存在重大利率风险，投资组合受利率变化影响不大[189][191]