财务数据关键指标变化 - 研发费用从300万美元增至390万美元，销售、一般和行政费用从590万美元降至520万美元[27] - 持续经营业务的运营亏损从890万美元降至810万美元，净亏损从870万美元降至790万美元，每股净亏损从0.06美元降至0.05美元[27] - 研发费用从460万美元增至960万美元，销售、一般和行政费用从1260万美元降至1040万美元[27] - 持续经营业务的运营亏损从1630万美元增至1840万美元，净亏损从1640万美元降至970万美元，每股净亏损从0.13美元降至0.07美元[27] - 2025年第一季度，持续经营业务净亏损785.2393万美元，较2024年同期的870.3099万美元减少[35] - 2025年前六个月，持续经营业务净亏损966.2296万美元，较2024年同期的1637.0481万美元减少[35] - 2025年前六个月，经营活动净现金使用量为1906.945万美元，较2024年同期的1167.043万美元增加[37] 各条业务线表现 - 2b期QUALITY临床研究中，恩诺萨明+司美格鲁肽组16周时总瘦体重相对减少71%，恩诺萨明3mg+司美格鲁肽组瘦体重损失平均相对减少超99%[4] - 2b期QUALITY临床研究中，恩诺萨明6mg+司美格鲁肽组16周时脂肪量相对安慰剂+司美格鲁肽组多减少46%[5] - 安慰剂+司美格鲁肽组总体重减轻中瘦体重占比32%、脂肪损失占比68%，恩诺萨明+司美格鲁肽组分别为9.4%和90.6%，恩诺萨明3mg+司美格鲁肽组为0.9%和99.1%[5] - 2b期QUALITY临床研究中，安慰剂+司美格鲁肽组42.6%的患者16周时爬楼梯功率至少下降10%，恩诺萨明+司美格鲁肽组平均相对减少54.4%，恩诺萨明3mg+司美格鲁肽组相对减少62.4%，恩诺萨明6mg+司美格鲁肽组相对减少46.2%[6] - 秋水仙碱使稳定型CAD患者主要不良心血管事件降低31%，近期心肌梗死后患者降低23%[17] - 公司拥有266例患者的沙比扎布林临床开发项目安全数据库[18][19] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年第二季度获得2b期QUALITY研究未盲法的安全性数据和2b期扩展维持研究的顶线疗效及安全性数据[1][2][9] - 公司计划在2025年第三季度与FDA进行2期结束会议，讨论3期临床项目[2] - 公司计划在2026年上半年完成慢性非临床毒理学动物研究并提交新的IND申请[21] 其他财务数据 - 2025年第一季度末现金、现金等价物和受限现金为2000万美元，2024年9月30日为2490万美元[24] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为2001.8392万美元，较2024年9月30日的2491.6285万美元减少[33] - 截至2025年3月31日，总资产为3267.1943万美元，较2024年9月30日的6041.8772万美元减少[33] - 截至2025年3月31日，总负债为1162.471万美元，较2024年9月30日的2810.206万美元减少[33]