财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损970万美元，2024年同期为1100万美元[121][133][139] - 2025年第一季度研发费用约为760万美元，2024年同期约为870万美元，主要因阿尔茨海默病临床项目费用减少[126][133][136] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司销售MSC分别实现收入5万美元和1.4万美元[133][134] - 2025年第一季度和2024年第一季度，经营活动使用的净现金分别为682.4万美元和747.6万美元[139][146] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动分别使用现金约680万美元和750万美元[146][147] - 2024年第一季度，公司经营活动使用现金约750万美元，亏损1100万美元，净经营资产和负债变化170万美元及非现金股票薪酬180万美元部分抵消亏损[148] - 2024年第一季度，公司净经营资产和负债变化主要因应付账款和应计负债增加140万美元、预付费用减少40万美元[148] - 2025年4月1日至5月8日，公司通过ATM发行出售279,966股普通股，总收益约210万美元[140] - 2025年第一季度，公司出售649,860股普通股，获得净收益530万美元[149] - 2024年第一季度，公司偿还债务250万美元[150] 各条业务线表现 - 公司在AD的一期试验中，XPro在1mg/kg/周的剂量下，降低了脑脊液中的炎症细胞因子，治疗3个月后，神经丝轻链、磷酸化tau 217和VILIP - 1的生物标志物分别降低了84%、46%和91%；治疗3个月后，接触蛋白2增加222%，神经颗粒素减少56% [103] - 20%的重度抑郁症患者患有TRD，三分之一的TRD患者有外周炎症生物标志物（CRP升高），公司获得美国国立精神卫生研究所200万美元赠款用于XPro治疗TRD [107] - 公司估计美国、英国和欧盟约有2000人患有RDEB [110] - 公司为获得Mission EB临床研究数据商业使用权，支付25万英镑（约30万美元）的启动里程碑费用，在获得FDA、EMA或MHRA的首次营销授权后，支付约600万英镑（约780万美元）的单一开发里程碑费用 [114] - CORDStrom在最严重疾病活动患者中，3个月时减轻瘙痒，6个月时持续减轻超过27% [112] - INKmune治疗高危MDS/AML白血病一期试验中，MDS治疗2例患者，AML同情用药治疗3例患者，预计不久后治疗另1例MDS患者 [119] - 公司在2023年12月启动的转移性去势抵抗性前列腺癌的一期/二期试验中，开放标签试验于2023年12月入组第一名患者 [119] 管理层讨论和指引 - 公司预计在2025年完成AD的二期试验后有资格获得突破性地位 [106] - 公司预计2026年上半年向FDA提交生物制品许可申请（BLA），之后打算向英国和欧盟提交营销授权申请（MAA） [101] - 公司预计INKmune治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的试验将于2025年上半年完成入组，6个月后公布顶线数据[120] - 公司在2024年3月决定终止MDS/AML试验的进一步入组 [119] - 公司可能通过出售股权、债务融资或其他资本来源筹集资金，但可能导致现有股东股权稀释等问题[143][144][145] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司财务状况和经营成果分析基于按美国公认会计原则编制的未经审计的合并财务报表[151] - 公司关键会计政策和估计在2024年年报中讨论，2025年第一季度无重大变化[151] - 因属“较小报告公司”，公司无需按规定提供市场风险定量和定性披露信息[152]