财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为7020万美元和5270万美元，截至2025年3月31日和2024年12月31日累计亏损分别为11.694亿美元和10.992亿美元[167] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为9580万美元，有价证券为4.208亿美元[168] - 2025年第一季度产品净收入900万美元，2024年同期为0，增长100%，源于AUCATZYL在美国销售[217][218] - 2025年第一季度许可收入为0，2024年同期为1010万美元，下降100%，2024年源于与BioNTech的许可和期权协议[217][219] - 2025年第一季度总净收入898.2万美元，2024年为1009.1万美元，下降11%[217] - 2025年第一季度销售成本1795.1万美元，2024年为0，增长100%[217] - 2025年第一季度研发净支出2673.4万美元，2024年为3067.1万美元，下降13%[217] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用2953.4万美元，2024年为1817.7万美元，增长62%[217] - 2025年第一季度运营亏损6524万美元，2024年为3875.7万美元，增长68%[217] - 2025年第一季度净亏损7016.1万美元，2024年为5269万美元，增长33%[217] - 2025年第一季度销售成本为1800万美元，若包含此前已计入研发费用的库存，销售成本将增加约240万美元，2024年同期无销售成本[220][221] - 2025年第一季度研发费用为2680万美元，较2024年同期的3070万美元减少390万美元，降幅13% [222] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2950万美元，较2024年同期的1820万美元增加1140万美元[223] - 2025年第一季度外汇净收益为120万美元，2024年同期为净损失130万美元[224] - 2025年第一季度利息收入为610万美元，较2024年同期的690万美元减少80万美元[225] - 2025年第一季度净利息支出为1010万美元，较2024年同期的1930万美元减少910万美元[226] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损11.694亿美元[227] - 自成立至2025年3月31日，公司通过多种渠道累计筹集资金17亿美元[229] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为9580万美元，可供出售债务证券为4.208亿美元[230] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为7560万美元，投资活动净现金使用量为5950万美元，融资活动无现金流入[231] - 截至2025年3月31日，公司总应计产品收入扣减额为0.5百万美元，其中0.3百万美元为受重大估计不确定性和判断影响的关键估计[247] - 上述关键估计中，应付政府或政府机构的预期回扣和退款百分比估计增减10%，会使2025年第一季度产品净收入减少或增加0.2百万美元[249] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为95.8百万美元，有价证券为420.8百万美元；截至2024年12月31日，分别为227.4百万美元和360.6百万美元[253] - 利率即时假设变动1个百分点，会使2025年第一季度利息收入增加1.0百万美元[253] - 公司2025年第一季度记录外汇收益1.2百万美元，2024年第一季度记录外汇损失1.3百万美元[257] 各条业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度净产品销售额为900万美元[173] - 截至2025年5月7日，美国有39个癌症治疗中心全面投入使用，AUCATZYL在美国的患者覆盖率超过90%[173] - 2025年4月1日，美国医疗保险和医疗补助服务中心将AUCATZYL纳入医保编码和支付体系[173] - 2025年4月25日，英国药品和保健品管理局授予AUCATZYL有条件上市许可[173] - Obe - cel在欧盟处于监管审查中，预计2025年下半年获得审批结果[173] - 2025年4月23日公布的Obe - cel治疗难治性系统性红斑狼疮1期剂量确认试验初步数据支持开展2期关键试验[173] - 公司已与美国食品药品监督管理局就Obe - cel 2期试验设计和潜在获批路径达成一致，预计2025年底前开始2期试验首例患者给药[173] - 计划在2025年底前启动obe - cel治疗进行性多发性硬化症的1期剂量递增临床试验首例患者给药[171] 税务相关情况 - 英国研发税收抵免SME计划，2023年4月1日前合格支出最高现金返还33.35%，之后降至18.6%，R&D密集型公司新税率27%；RDEC计划合格R&D支出最高现金返还15%[202][203] - 截至2024年12月31日，英国累计可结转税务亏损5.456亿美元；2025年3月31日，美国实体递延税资产余额280万美元，估值备抵180万美元[215] 产品收入扣减及市场风险 - 公司使用预期价值法估计产品收入扣减的预期回扣和退款百分比，比例基于内部假设和第三方数据，存在不确定性[243] - 公司受美国州政府医疗补助和Tricare计划等要求回扣的项目约束[244] - 公司美国子公司参与国防部、退伍军人事务部等项目，产品定价低于标价[245] - 公司面临利率波动和外汇汇率波动的市场风险，目前未进行货币套期保值活动[252][259] 公司现金持有情况 - 截至2025年3月31日，公司英国子公司持有的现金及现金等价物中，约55%为英镑，约40%为美元[256]