收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总营收分别为46,007千美元和43,766千美元[15] - 2025年第一季度公司净利润为2,974千美元，而2024年第一季度净亏损为4,815千美元[15] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司基本每股净收益（亏损）分别为0.06美元和 - 0.10美元[15] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司综合收益（亏损）分别为2,957千美元和 - 4,837千美元[16] - 2025年第一季度公司报告净收入约300万美元，经营活动提供的现金约360万美元[28] - 2025年第一季度与2024年第一季度相比，基本每股净收入从 - 0.10美元增至0.06美元，摊薄后每股净收入从 - 0.10美元增至0.06美元[42] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度与2024年第一季度相比，销售成本从10728美元降至10556美元，一般及行政费用从9968美元降至6180美元[36] - 2025年第一季度与2024年第一季度相比，临床研发费用从5786美元增至6414美元，医疗事务费用从1261美元降至1153美元[36] - 2025年第一季度与2024年第一季度相比，其他研发费用从5614美元降至5504美元，运营成本和费用从43688美元降至39997美元[36] - 2025年第一季度与2024年第一季度相比，基于股票的薪酬从2377美元降至2026美元，总运营成本和费用从46065美元降至42023美元[36] - 2025年第一季度，股票薪酬总费用为202.6万美元，2024年同期为237.7万美元[136] 现金流情况 - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动提供的净现金分别为3,612千美元和11,246千美元[20] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司投资活动提供（使用）的净现金分别为1,531千美元和 - 19,080千美元[20] - 2025年第一季度公司融资活动使用的净现金为11,332千美元，2024年第一季度为0千美元[20] 资产情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为196,181千美元和213,333千美元[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金及现金等价物分别为63,030千美元和69,219千美元[13] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司股东权益分别为97,108千美元和92,125千美元[13] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和可销售证券总计约9320万美元[28] - 2025年3月31日，公司按公允价值计量的资产总计8210.8万美元，其中一级1903.2万美元、二级6307.6万美元；2024年12月31日总计8684.4万美元，其中一级3456.4万美元、二级5228万美元[82] - 2025年3月31日，公司现金等价物和短期投资的摊余成本为8212.1万美元，公允价值为8210.8万美元；2024年12月31日摊余成本为8683.8万美元，公允价值为8684.4万美元[83] - 截至2025年3月31日，公司超出联邦存款保险公司和证券投资者保护公司保险限额的现金及现金等价物和受限现金约为6440万美元[86] - 2025年3月31日，公司原材料库存712.1万美元、在产品106.9万美元、产成品56.1万美元，总计875.1万美元；2024年12月31日原材料718.3万美元、在产品75.8万美元、产成品78.3万美元，总计872.4万美元[92] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应收账款净额分别为2517.2万美元和3201.1万美元[107] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司预付费用及其他总计分别为694万美元和615.1万美元[109] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司无形资产净额分别为4869.7万美元和5113.1万美元；2025年和2024年第一季度，无形资产摊销费用均为240万美元；截至2025年3月31日，无形资产估计剩余使用寿命为5.0年[121] - 截至2025年3月31日，应计费用为2687.3万美元，2024年12月31日为3701.9万美元[122] - 截至2025年3月31日，长期债务净额为1064.7万美元，总债务含200万美元退出付款共1.02亿美元[123] - 截至2025年3月31日，Athyrium票据本金余额为5560万美元，退出费用为110万美元，未来最低本金和退出付款总额为5667万美元[129] - 截至2025年3月31日，公司将多余现金主要投资于货币市场等现金等价物[223] - 截至2025年3月31日，Athyrium票据未偿还本金总额为5560万美元[225] 债务情况 - 公司发行Athyrium高级票据本金总额1亿美元，发行时扣除150万美元原始发行折扣，需支付2.0%退出付款[124] - Athyrium票据年利率为8.00%加上三个月期SOFR加0.26161%与3.50%中的较小值，截至2025年3月31日，有效利率为12.99%[126] - Athyrium票据年利率为8.00%加上调整后的三个月期SOFR，以及(a)三个月期SOFR与0.26161%（26.161个基点）之和与(b)3.50%两者中的较低者[225] 业务运营相关 - 公司产品销售付款期限在10至68天之间[45] - 2025年和2024年第一季度均未产生获取合同的增量成本[47] - 产品销售收入按净销售价格记录，包含可变对价估计并建立储备金[48] - 截至2025年3月31日，公司认为未来期间收入不会大幅反转，交易价格未进一步降低[49] - 截至2025年3月31日，子许可协议下公司可能获得的潜在里程碑付款总额约为5.798亿美元[63] - 许可费包括一次性前期付款、潜在一次性里程碑付款和潜在两位数特许权使用费[62] - 特许权使用费收入在相关销售发生时确认，付款期限为10至45天[65] - 与辉瑞许可协议产生的特许权使用费在产品销售收入确认时计入销售成本[66] - 公司产品主要通过美国专业药房和专业经销商销售，批发分销商和大型连锁药店占应收账款和产品收入的很大一部分[87] - 公司依赖第三方生产和制造NERLYNX及其候选药物，若第三方出现问题，可能影响产品商业化[89] - 2022年公司实现全球累计净销售额2.5亿美元，于2023年第一季度向辉瑞支付1250万美元[103] - 2025年和2024年第一季度，公司无形资产摊销费用均约为240万美元；截至2025年3月31日，2025年剩余时间无形资产预计摊销费用约为730万美元，2026 - 2029年每年约为970万美元，2030年约为240万美元[103] - 2025年和2024年第一季度，公司信用损失费用分别为20万美元和10万美元[108] - 2025年和2024年第一季度，公司总租金费用均约为120万美元，可变租赁付款均为20万美元[114] - 截至2025年3月31日，未来最低租赁付款总额为602.8万美元，租赁负债总额为573.8万美元[115] - 2025年和2024年第一季度，公司折旧费用均为10万美元[120] - 2025年和2024年第一季度，公司分别发行509340股和567876股普通股用于RSU归属[130] - 公司2011年计划经修订后，可发行股份增加300万股，截至2025年3月31日，共预留1752.9412万股[134] - 公司401(k)储蓄计划要求为员工匹配缴费，2025年和2024年第一季度雇主匹配缴费费用均约为50万美元[139] - 若所有里程碑达成，公司需向辉瑞支付约1.875亿美元[143] - 2021年9月，公司支付含180万美元应计利息的里程碑款项，年利率6.25%[143] - 2022年公司全球净销售额达2.5亿美元，2023年一季度向辉瑞支付1250万美元[143] - 2022年10月，公司向武田支付700万美元前期许可费，后续里程碑付款最高达2.873亿美元[144] - 公司与辉瑞的许可协议，将支付给辉瑞的特许权使用费率降低[142] - 公司与辉瑞的里程碑付款可分期支付，剩余金额含利息[143] - 公司与辉瑞的许可协议，约定合作转移相关记录、文件、材料和库存[142] 法律诉讼与专利相关 - 2024年陪审团裁定阿斯利康侵权，判赔惠氏1.075亿美元[148] - 2024年8月，法院裁定'314和'162专利特定权利要求限制无效，惠氏上诉[148] - 2025年4月，联邦巡回上诉法院暂停上诉简报时间表[149] - 2022年1月18日，上海雅本化学制药集团向中国国家药品监督管理局提交仿制药申请，申请在中国销售公司NERLYNX®仿制药[150] - 2022年3月2日，公司向中国国家知识产权局提交申请，请求行政裁定雅本化学仿制药落入NERLYNX®专利范围，3月18日申请被受理[150] - 2023年9月12日，国家药监局批准雅本化学仿制药在中国上市，批准文号为国药准字H20234141[150] - 2024年12月28日，公司向江苏南京中级人民法院起诉雅本化学侵犯'789专利，2024年8月8日公司撤回诉讼[151] - 2024年9月27日，公司再次向江苏南京中级人民法院对雅本化学提起专利侵权索赔，法院于10月14日受理[152] - 2022年11月17日，江苏奥赛康药业向国家药监局提交仿制药申请，申请销售公司NERLYNX®仿制药[153] - 2024年10月22日，国家药监局批准奥赛康仿制药在中国上市，批准文号为国药准字H20249180[155] - 2024年6月28日，国家药监局批准康维力仿制药在中国上市，批准文号为国药准字H20244222[157] - 2024年8月26日，郑州德迈制药向国家药监局提交仿制药申请，并对专利ZL201410082103.7作出声明[161] - 2025年3月18日，公司向国家药监局申请对德迈制药仿制药申请设置九个月的暂缓期[161] - 欧洲专利EP3000467已被用作EMA批准的NERLYNX®产品补充保护证书申请的基本专利，其中17项已获批，3项程序已中止，11项正在积极审查中[162] - 2024年4月15日公司对异议通知作出回应，随后三名异议人针对公司提交的文件提交了额外论据[162] - 2025年2月6日公司对参加口头程序的传票作出回应，包括六项辅助请求[162] - 2025年4月9日和10日进行了口头程序，EP3000467在一审听证后根据辅助请求1进行修订后得以维持[162] - 一项欧洲分案申请EP 23157078.8正在审理中，对欧洲检索意见的回复于2024年2月14日提交，首次官方行动于2025年1月28日发布，回复截止日期可延至2025年5月28日[162] 会计政策相关 - 股票期权奖励按授予日公允价值在运营报表中确认，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价法估值[71] - 受限股票单位按授予日公司普通股市场价格估值，费用在必要服务期内确认[72] - 认股权证通常按授予日公允价值在运营报表中确认，必要服务期先于授予日且有市场条件时使用蒙特卡罗模拟法估值[74] - 公司遵循ASC 740处理所得税，确认递延所得税资产和负债，不确定税务立场需满足一定条件才能确认税收利益[75][76] - 公司将原到期日三个月或更短的高流动性工具分类为现金等价物[78] - 公司将投资证券分类为可供出售证券，按公允价值计量，未实现损益计入累计其他综合收益[80] 利率影响相关 - 公司认为利率提高10%不会对现金等价物的变现价值产生重大影响[224] - 若2025年第一季度整体利率提高100个基点，公司利息费用将增加60万美元[225]