财务数据关键指标变化 - 研发费用从2024年第一季度的约232.1万美元增至2025年第一季度的约319.8万美元，增幅约38%[130] - 一般及行政费用从2024年第一季度的约162.8万美元增至2025年第一季度的约222.8万美元，增幅约37%[131] - 其他收入（支出）净额从2024年第一季度的约411.9万美元支出变为2025年第一季度的约90.8万美元收入，增长约122%[132] - 截至2025年3月31日，公司现金约1086.3万美元，较2024年12月31日增加约126.2万美元；营运资金约680.4万美元，较2024年12月31日增加约48.2万美元[134] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量约420.2万美元，2024年第一季度约358.7万美元[144] - 2025年第一季度融资活动提供净现金约546.1万美元，2024年第一季度约471.7万美元[144] - 2025年第一季度外币汇率变动使现金余额增加约3000美元，2024年第一季度减少约9000美元[147] - 2025年第一季度融资活动净现金主要来自私募发行约414.4万美元、市价发行约152.1万美元及股票期权行使1000美元，扣除约20.5万美元发行成本[149] - 2024年第一季度融资活动净现金主要来自私募发行约424.9万美元、市价发行约74.5万美元，扣除约27.7万美元发行成本[150] - 截至2025年3月31日公司无收入，当前经营计划显示将继续产生经营亏损和负经营现金流[134] 收入相关 - 2025年2月24日，公司以每股1.50美元价格私募发行181万股普通股及认购181万股普通股的认股权证，获毛收入约272万美元[125] - 2025年3月3日，公司以每股1.50美元价格私募发行952,633股普通股及认购952,633股普通股的认股权证，获毛收入约143万美元[125] - 2025年第一季度，公司以每股约2.28美元价格出售666,323股普通股，获毛收入约152.11万美元，净收入约139.09万美元[128] - 截至报告日期，公司根据ATM协议以每股3.16美元价格出售2,985,953股普通股，获毛收入约944.10万美元，净收入约915.77万美元[128] - 2025年5月8日，公司以每股1.50美元价格私募发行719,999股普通股及认购719,999股普通股的认股权证，获毛收入约108万美元[128] 业务线进展 - 2025年1 - 3月和第二季度，公司完成多项关键里程碑，包括与BeiGene达成临床供应协议、公布THIO - 101试验积极数据等[125] - 截至2025年1月15日，THIO - 101试验中22名接受至少一剂THIO的NSCLC患者中位总生存期为16.9个月，95%置信区间下限为12.5个月，99%置信区间下限为10.8个月[125] 管理层讨论和指引 - 公司计划2025年启动THIO - 104三期关键试验，以1:1随机分配最多300名患者与化疗直接对比[123][125] - 公司计划2026年启动HCC、CRC和SCLC的二期临床试验，评估与BeiGene的tislelizumab联用效果[123] 其他重要内容 - 2024年美国新增肺癌病例超23.5万例，占所有癌症的12%，死亡病例超12.5万例，占所有癌症的20%；全球肺癌年发病率超220万例，死亡率超180万例[123]