财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损16亿美元，2025年和2024年第一季度净亏损分别为2350万美元和3740万美元[101] - 2025年第一季度产品净收入为2.1054亿美元，较2024年第一季度减少495.2万美元，降幅19%，主要因产品退货储备增加[105][106] - 2025年第一季度许可及其他收入为896.1万美元，较2024年第一季度增加184.1万美元，增幅26%，主要因收到Menarini 120万美元开发费用报销[105][108] - 2025年第一季度运营费用为6327.1万美元，较2024年第一季度减少361.4万美元，降幅5%[110] - 2025年和2024年第一季度销售成本分别为130.1万美元和191.1万美元，预计2025年第二季度销售成本与第一季度基本持平[110][111] - 2025年第一季度研发费用为3461.8万美元，较2024年同期减少80.7万美元，降幅2%[112] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2735.2万美元，较2024年同期减少219.7万美元，降幅7%[115] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为983万美元，较2024年同期增加1336.2万美元，增幅超100%[117] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为3898.4万美元，较2024年同期减少474.1万美元，降幅11%[121] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为1528.8万美元，较2024年同期减少665.2万美元，降幅30%[121] 管理层讨论和指引 - 预计2025年第二季度产品净收入将增加，因产品退货与历史平均水平更相符[107] - 预计2025年第二季度许可及其他收入与第一季度基本持平[109] - 基于当前业务计划和资本资源，公司认为持续经营能力存在重大疑问，预计现有资金可支撑到2025年第四季度初[120][130] 各条业务线表现 - XPOVIO在美国由销售代表、护士联络人、市场准入团队及KaryForward支持，在45个以上国家获监管批准并在更多国家商业化[98][99] - 公司主要聚焦XPOVIO现有适应症营销及selinexor新适应症开发，eltanexor项目暂停[100] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年5月公司进行再融资交易，借款1亿美元，交换1.48亿美元2025年票据为1.11亿美元2029年票据及购买310万股普通股的认股权证[102] - 公司与HCRx签订的收入权益融资协议，HCRx共支付1.35亿美元[123] - 公司与现有贷款方和HCRx签订的信贷协议，提供1亿美元的高级有担保定期贷款安排[124] - 截至2025年3月31日，公司预计从该日至2030年9月30日将产生1090万美元的租赁成本[126] - 截至2025年3月31日，公司总部在2030年9月30日前的租赁成本为1090万美元[131] - 2025年10月前，与2025年票据相关的未来债务为2520万美元[131] - 2029年5月前，与2029年票据相关的未来债务为1.447亿美元[131] - 2028年5月前，与信贷协议相关的未来债务为1.419亿美元，且需始终保持至少2500万美元的现金、现金等价物和投资[131] - 2031年10月1日前，根据修订后的收入权益协议，公司对HCRx的未来特许权使用费债务为1.178亿美元[131] - 截至2025年3月31日，公司的现金、现金等价物和投资为6990万美元[132] - 利率立即变动100个基点，不会对公司投资组合的公平市场价值产生重大影响[132] - 公司与位于加拿大、英国和欧洲的合同研究组织和合同制造组织签订合同，预算常以外国货币计价，面临外汇汇率波动风险且未进行套期保值[134]