财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损101.71万美元，较2024年同期的86.60万美元增加了17.4%[23] - 2025年第一季度，公司研发费用为42.36万美元，较2024年同期的24.56万美元增加了72.5%[23] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为92.61万美元，较2024年同期的130.34万美元减少了29%[32] - 2025年第一季度，公司通过股权融资获得34.75万美元，较2024年同期的150.45万美元减少了77%[32] - 2025年和2024年第一季度研发成本分别为423,576美元和245,625美元，美国地区分别为337,647美元和175,048美元，澳大利亚地区分别为85,929美元和70,577美元[68][70] - 2025年和2024年第一季度，公司的股份支付费用分别为5.0605万美元和5.2681万美元，2025年和2024年第一季度分别向员工发行可转换为8.1165万股和3.75万股普通股的期权，以结算之前应计的奖金4.6183万美元和7.74万美元[86] - 2025年和2024年第一季度，公司净亏损分别为101.7092万美元和86.5970万美元，主要因研发、薪资、保险、股份支付和运营费用等[91] - 2024 - 2025年第一季度，公司向UCLA TDG的付款分别为30,845美元和10,000美元[101] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用从245,625美元增至423,576美元，增幅72.45%；行政费用从657,911美元降至614,910美元，降幅6.54%；总运营费用从903,536美元增至1,038,486美元，增幅14.94%；净亏损从865,970美元增至1,017,092美元，增幅17.45%[115] - 2025年和2024年第一季度，经营活动现金使用分别为926,125美元和1,303,411美元，2025年第一季度现金支出减少因2024年1月法律和解付款未再发生[123] 各条业务线表现 - 公司运营并报告一个专注于使用NELL - 1进行脊柱融合骨再生的业务板块[45] - 公司已开发出独立平台技术，完成两项临床前绵羊研究，证明rhNELL - 1生长因子能有效促进骨形成[65] - 公司宣布在NB1骨移植装置多中心、前瞻性、随机试点临床研究中治疗首批患者，该研究将评估最多30名成人受试者的安全性和有效性等[66][67] 管理层讨论和指引 - 未来十二个月，公司运营支出预计为490万美元[40] - 公司预计现有现金可支持运营至2025年第四季度[41] - 公司面临宏观经济环境和地缘政治事件带来的风险和不确定性，可能影响未来融资[39] - 公司计划于2025年5月30日召开年度股东大会，股东将对1比2.5至1比10的反向股票分割进行投票[134] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金为274.66万美元，较2024年12月31日的332.51万美元减少了17.4%[20] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损约8600万美元[40] - 截至2025年3月31日，公司普通股发行和流通股数为327.10万股，较2024年12月31日的295.40万股增加了10.7%[20] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司普通股流通股分别为3,271,042股和2,953,982股[74] - 截至2025年3月31日，研发合同估计剩余承诺约为304,367美元[68] - 2025年3月31日和2024年3月31日，流通在外认股权证和股票期权对应的普通股数量分别为2,129,508股和1,399,121股[62] - 2025年3月31日和2024年12月31日，认股权证负债公允价值分别为3,315美元和4,670美元，变动为 - 1,355美元[56][57][58] - 2025年3月31日和2024年12月31日，认股权证负债估值假设中，无风险利率分别为4.35%和4.28%，预期波动率分别为148.83%和146.75%，预期寿命分别为2.53年和2.78年[72] - 公司现金主要为一家大型金融机构的银行活期存款，可能会有超出FDIC 250,000美元和SIPC 500,000美元保险限额的现金余额[50] - 2024年9月公司与Wainwright签订ATM协议，可出售不超114.3121万美元普通股，12月将可售总额增加53.5万美元[75] - 2025年第一季度，公司通过ATM机制出售31.706万股普通股，净收益34.7549万美元，扣除发行成本1.3029万美元，公司需支付Wainwright相当于总销售价格3.0%的佣金[76] - 2024年3月6日，公司出售11.9万股普通股及购买11.9万股普通股的认股权证，还出售购买66.2251万股普通股的预融资认股权证及相应认股权证，扣除现金成本49.5227万美元后，净收益150.4113万美元[77] - 截至2025年3月31日，公司有185.4096份流通在外的普通股认股权证，加权平均行使价格15.49美元，加权平均剩余期限2.79年，基于每股0.80美元的公允价值，有2393份实值认股权证，内在价值1914美元[81] - 公司2015年股权激励计划授权预留62.9489股普通股用于期权奖励，董事会每年最多可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通在外股份数量的5%[82] - 2025年第一季度，公司授予8.1165万份期权，行使价格0.97美元，237份期权到期，截至3月31日，共有27.5412万份流通在外的股票期权，加权平均行使价格29.99美元，加权平均剩余期限5.47年[85] - 2025年第一季度，公司使用Black - Scholes期权定价模型的假设为：无风险利率3.96%，预期波动率141.95%，预期期限5.00年[87] - 截至2025年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认薪酬成本为3.7511万美元，预计将在0.42年的加权平均期间内确认[89] - 公司需向UCLA TDG支付每年1万美元维护费，按许可产品或方法净销售额3%支付特许权使用费，首次商业销售后最低年特许权使用费在5万至25万美元之间，若向第三方支付特许权使用费，可按比例减少应付UCLA TDG的费用，授予第三方分许可权需支付10% - 20%分许可收入[93] - 公司为每个许可产品或方法向UCLA TDG支付的里程碑付款包括可行性研究首名受试者入组时10万美元、关键研究首名受试者入组时25万美元、产品上市前批准时50万美元、首次商业销售时100万美元[94][95] - 2025年4月7日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不再符合上市规则，有180天（至10月6日）合规期，若连续10个工作日收盘价至少1美元可恢复合规[112] - 公司自成立至2025年3月31日累计亏损约8600万美元，未来12个月运营支出预计490万美元，2025年第一季度净亏损100万美元，经营活动净现金使用90万美元，持续经营能力存疑[120] - 2025年3月31日和2024年12月31日，公司现金分别为2,746,555美元和3,325,131美元，现有现金预计可支持运营至2025年第四季度[122] - 2025年第一季度，融资活动提供现金347,549美元，来自ATM发行净收益[124] - 公司无对投资者有重大影响的表外安排，关键会计政策和估计自2024年年报以来无重大变化[125][126] - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序有效[128] - 2025年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[129] - 公司目前未涉及会产生重大不利影响的法律诉讼[131] - 2025年4月7日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不再符合最低出价规则[133] - 合格股东提案或提名的截止日期为2025年4月11日[140] - 表格中列出了公司需提交的多项认证文件及XBRL相关文件[142]