财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损1543.5万美元，较2024年同期的1382万美元增加11.7%[21] - 2025年第一季度，研发费用为1291.1万美元，较2024年同期的1129.9万美元增长14.3%[21] - 2025年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损为0.37美元，而2024年同期为0.51美元[21] - 2025年第一季度，综合亏损为1542.8万美元，较2024年同期的1404.6万美元增加9.9%[25] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为1448万美元，较2024年同期的1551.6万美元减少6.7%[36] - 2025年第一季度，融资活动净现金为 - 6.1万美元，而2024年同期为2.9万美元[36] - 2025年第一季度，2025年和2024年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.37美元和0.51美元，加权平均流通普通股分别为41268894股和27014100股[98] - 2025年第一季度，2025年和2024年第一季度，公司股票期权和受限股单位相关的股份支付费用分别为1204美元和1248美元[96] - 2025年第一季度，2025年第一季度DKN - 01项目研发费用为12787千美元，2024年为11183千美元[123] - 2025年第一季度，2025年第一季度FL - 501项目研发费用为124千美元，2024年为58千美元[123] - 2025年第一季度，2025年第一季度总研发费用为12911千美元，2024年为11299千美元[123] - 2025年第一季度，2025年第一季度澳大利亚研发激励收入为55千美元，2024年为246千美元[123] - 2025年第一季度，研发费用为1291.1万美元，较2024年的1129.9万美元增加161.2万美元[135][136] - 2025年第一季度，一般及行政费用为300.6万美元，较2024年的352.6万美元减少52万美元[135][137] - 2025年第一季度，利息收入为43.7万美元，较2024年的77.5万美元减少33.8万美元[135][138] - 2025年第一季度，澳大利亚研发激励收入为5.5万美元，2024年为24.6万美元，减少19.1万美元[135][139] - 2025年第一季度，经营活动使用现金1448万美元，2024年为1551.6万美元[145] - 2025年第一季度，融资活动使用现金6.1万美元，2024年提供现金2.9万美元[145] 各条业务线表现 - 公司主要在研项目为sirexatamab（DKN - 01），正在进行结直肠癌临床试验，还有临床前抗体项目FL - 501[44] - 2025年3月DeFianCe研究B部分更新数据显示，高DKK1水平患者中，Sirexatamab治疗组客观缓解率比对照组高32%，无进展生存期长3.5个月[113] - 2025年3月DeFianCe研究B部分更新数据显示，未接受过抗VEGF治疗患者中，Sirexatamab治疗组客观缓解率比对照组高22%，无进展生存期长2.6个月[113] - FL - 501在人源化FcRn小鼠研究中半衰期比野生型前体和ponsegromab长2 - 3倍，清除率降低50%[119] 管理层讨论和指引 - 2025年5月6日公司董事会批准重组，减少13名全职员工，将3名全职员工转为兼职，自第一季度末已有11名全职员工离职，员工总数减少约50%，预计产生一次性成本约350 - 450美元[107] - 公司尚无获FDA批准产品，未实现盈利和正向经营现金流，未来运营依赖筹集资金等多方面[142] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，未来可能需削减开支和筹集资金[156] - 2025年5月6日董事会批准重组，减少13名全职员工，3名全职转兼职，一季度末后已有11人离职，预计裁员成本0.35 - 0.45万美元[160] 其他没有覆盖的重要内容 - 报告包含Leap Therapeutics公司截至2025年3月31日季度的10 - Q季报XBRL格式材料，如2025年3月31日和2024年12月31日合并资产负债表等[101] - 报告日期为2025年5月12日，由Douglas E. Onsi代表公司签署，其为总裁、首席执行官和首席财务官[170] - 2024年全年和2025年第一季度，澳大利亚研发激励计划的报销比例为43.5%[54] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司研发激励应收款分别为766美元和704美元，对应其他收入分别为55美元和246美元[55] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司存款分别为802美元和823美元[59] - 2024年4月私募时，2017年认股权证行权价从10.55美元下调至2.82美元，公司记录股息234美元[60] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司公允价值计量的现金等价物分别为13,015美元和23,299美元[62] - 公司确定增量借款利率为8%用于计算租赁负债[65] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司应计费用分别为6,992美元和8,536美元[75] - 公司现有租赁于2025年7月到期，含可变租赁和非租赁组件[77] - 公司于2025年1月1日采用ASU 2023 - 09，对合并财务报表无重大影响[74] - 2024年第一季度公司将经营租赁期限延长至2025年7月31日，记录额外使用权资产和租赁负债420美元；2025年3月31日，使用权资产为152美元，租赁负债为154美元；2025年和2024年第一季度租金费用分别为118美元和110美元，租赁负债现金支付分别为117美元和114美元[78] - 截至2025年3月31日，不可撤销经营租赁未来付款明细显示2025年为156美元，总租赁付款156美元，扣除利息2美元后，总经营租赁负债为154美元[79] - 截至2025年3月31日，可发行普通股数量方面，2017年1月23日认股权证为5450股，2019年认股权证为690813股，2020年3月认股权证为2594503股，总计3290766股[80] - 2024年4月私募时，2017年认股权证从10.55美元重定价为2.82美元，公司在2024年第二季度记录股息234美元，该认股权证于2024年11月到期[81] - 2025年第一季度，2020年3月、2021年9月和2024年4月预融资认股权证无现金行权，分别发行普通股809558股、590424股和1521059股[82][83][84] - 2024年4月15日公司完成私募，发行12660993股普通股，每股2.82美元；发行1523404份预融资认股权证，每股2.819美元，扣除费用后净收益37051美元[88] - 截至2025年3月31日，公司股权激励计划有2688242股可供授予；2025年第一季度无股票期权授予，2024年第一季度授予股票期权加权平均公允价值为每股2.12美元[91][93] - 2025年3月公司与Aon Premium Finance, LLC签订保险融资协议，融资440美元保险费，固定年利率8.74%，截至3月31日，未偿还本金为363美元[102] - 澳大利亚政府研发激励计划中，年收入低于2000万澳元的实体可获得高于公司税率18.5%的可退还税收抵免[133] - 澳大利亚政府研发激励计划中，其他实体根据研发强度分档，0 - 2%强度有8.5%的税收溢价，大于2%强度有16.5%的税收溢价[133] - 截至2025年3月31日，公司总资产为3.4879亿美元，较2024年12月31日的4.9124亿美元下降29%[19] - 截至2025年3月31日，公司普通股发行和流通股数为4143.9529万股，较2024年12月31日的3832.9894万股增加8.1%[19] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为3271.3万美元，较2024年12月31日的4724.9万美元下降30.8%[19] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为32,713美元，累计亏损482,806美元，本季度净亏损15,435美元[48]