财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为2660万美元和2030万美元，2024年全年净亏损9590万美元，截至2025年3月31日累计亏损约5.159亿美元[93] - 2025年第一季度研发费用从1680万美元增至1920万美元，增长240万美元，增幅14.0%[110] - 2025年第一季度一般及行政费用从560万美元增至920万美元，增长360万美元，增幅64.1%[111] - 2025年第一季度其他收入净额从210万美元降至180万美元，减少30万美元[112] - 2025年第一季度经营活动使用现金2720万美元，2024年同期为2064.4万美元[116][117] - 2025年第一季度投资活动提供现金2930万美元，2024年同期为1079.3万美元[116][118] - 2025年第一季度融资活动提供现金230万美元，2024年同期为4.9万美元[116][119] - 公司未从产品销售中获得任何收入，预计在产品获批并商业化前不会产生销售收入[120] 各条业务线表现 - 2025年3月26日，公司完成向FDA提交MOLBREEVI的生物制品许可申请（BLA）[97] 管理层讨论和指引 - 公司认为通胀在报告期内未对经营成果产生重大影响[127] - 假设利率变动1%，对合并财务报表无重大影响[124] - 2025年3月31日，Hercules贷款协议利率为8.95%，利率变动10%对利息费用无重大影响[125] - 2025年和2024年第一季度未确认重大汇率损失，汇率变动10%对经营成果或财务状况无重大影响[126] - 公司可能通过发行额外股权证券、借款、获得赠款和建立战略联盟来满足未来资金需求[122] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司自成立以来净筹集现金约5.979亿美元，主要来自普通股承销发行、私募和债务融资[92] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1960万美元，短期投资为1.529亿美元[95] - 2025年3月26日，公司与Hercules Capital签订贷款和担保协议，可借款最高2亿美元，初始提取3000万美元[98] - 2025年3月31日，公司通知Evercore终止销售协议，4月2日生效[100] - 公司可根据条件从Hercules贷款协议中提取后续款项，包括2026年3月15日前最高4000万美元、12月15日前最高4000万美元等[101] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为1.725亿美元[121]