财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司净亏损分别为1120.9万美元和1182.7万美元[19] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司总运营费用分别为1073.6万美元和1024.1万美元[19] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为1011.9万美元和1212.2万美元[25] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司融资活动净现金提供量分别为1032.8万美元和1102.4万美元[25] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司加权平均普通股和预融资认股权证流通股数分别为1295.0574万股和1027.3925万股[19] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司每股普通股基本和摊薄净亏损分别为0.87美元和1.15美元[19] - 2025年第一季度，研发和行政的基于股票的薪酬费用分别为28.8万美元和22.9万美元，总计51.7万美元；2024年同期分别为13.6万美元和18.8万美元，总计32.4万美元[65] - 2025年第一季度净亏损1120万美元，2024年同期为1180万美元[110] - 2025年第一季度研发费用777.8万美元，较2024年同期增加21.9万美元，增幅3% [128] - 2025年第一季度行政费用295.8万美元，较2024年同期增加27.6万美元，增幅10% [128] - 2025年第一季度其他费用47.3万美元，较2024年同期减少111.3万美元，降幅70% [128] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1010万美元，2024年同期为1210万美元[135][136] - 2025年第一季度投资活动净现金流入或使用量微不足道，2024年为3000美元[134][137] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为1030万美元，2024年为1100万美元[134][138][139] 各条业务线表现 - 公司是临床阶段生物技术公司，采用AMP技术开发癌症免疫疗法[106] - 临床管线的ELI - 002正在进行2期研究，预计2025年第三季度进行无病生存事件驱动的中期分析；临床前管线有ELI - 007和ELI - 008 [109] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损达2.053亿美元，预计未来运营亏损和负运营现金流仍将持续[27] - 基于当前财务运营计划，公司手头现金预计能支持运营到2025年第四季度[111] - 公司预计未来会继续亏损，研发、行政费用和资本支出将增加[114] - 公司计划通过出售证券、债务融资、合作等方式筹集资金，但不确定能否成功[112] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持运营至2025年第四季度[141] 其他重要内容 - 2024年7月，公司完成承销公开发行，包括50万股普通股、180万份预融资认股权证和230万份普通认股权证[43] - 2022年ATM计划于2024年5月终止，2024年第一季度发行61.5363万股，净收益约510万美元；2024年ATM计划截至2025年3月31日的三个月内发行10.6823万股，净收益约80万美元[57][58] - 2024年3月私募发行预融资认股权证，净收益约600万美元；2024年7月公开发行，净收益1090万美元；2025年1月注册直接发行，净收益920万美元[59][60][62] - 2024年3月发行的预融资认股权证初始公允价值660万美元，差额60万美元计为损失；2024年7月发行的预融资认股权证和普通认股权证初始公允价值分别为680万美元和650万美元，差额290万美元计为损失；2025年第一季度，7月普通认股权证公允价值重估损失50万美元[72][75] - 2024年1 - 3月公司因临床试验里程碑记录许可费用040万美元，2025年同期无此类费用，至今未实现商业化版税，公司需在达成特定后期开发和商业里程碑时支付最高2090万美元，2025年及以后每年最低维护费为10万美元[83][84][85] - 波士顿办公室和实验室租赁期至2030年2月，租金总计1110万美元，租赁开始时确认使用权资产和租赁负债均为800万美元，保证金70万美元；牛顿临床和监管空间租赁已于2024年6月30日到期；2025年1 - 3月租赁费用为30万美元，2024年同期为40万美元[86][87] - 2025年和2024年1 - 3月经营租赁的经营现金流出分别为33.4万美元和37.9万美元，加权平均剩余租赁期限分别为4.8年和5.8年，加权平均折现率分别为8.0%和7.5%[88] - 2024年8月公司发行本金2000万美元的3%高级有担保可转换本票，净收益约1970万美元，2025年3月将其全额转换为3500573股普通股，截至2025年3月31日无未偿债务[90][91][93] - 公司将保持新兴成长型公司身份至2026年12月31日、年收入达12.35亿美元、非关联方持有的股权证券市值超7亿美元或发行超10亿美元非可转换债务证券最早发生的日期[149] - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[156] - 公司财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量，符合美国公认会计原则[157] - 2025年第一季度公司财务报告内部控制除重大缺陷外无重大变化[158] - 公司已采取措施补救财务报告内部控制重大缺陷，但截至2025年3月31日尚未完全解决[160][161] - 财务报告内部控制系统有固有局限性，无法提供绝对保证[162] - 截至报告日期，公司不存在可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼[165] - 投资公司普通股风险高，风险因素较Form 10 - K无重大变化[167] - 美国贸易政策变化，如2025年4月对几乎所有国家进口商品加征关税，尤其针对中国，可能对公司财务状况和经营成果产生重大不利影响[168] - 截至2025年3月31日的财季，公司董事或高管未采用、修改或终止符合规则10b5 - 1(c)肯定抗辩条件的证券交易合同等[172] - 2025年1月30日提交了8 - K表格的普通股认股权证表格[173] - 2025年1月30日提交了8 - K表格的证券购买协议[173] - 2025年3月24日提交了8 - K表格的与Preetam Shah的雇佣协议[173] - 公司提交了修订和重述的非员工董事薪酬政策[173] - 公司提交了多项XBRL相关文件[173] - 报告于2025年5月13日由公司总裁兼首席执行官Robert Connelly和首席战略与财务官Preetam Shah签署[178]