财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度收入14.3万美元，较2024年同期8.2万美元增加6.1万美元，主要因LockeT销售增加和VIVO系统销售减少[222][223] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用348.5万美元，较2024年同期265.6万美元增加82.9万美元，主要因员工人数和股票薪酬费用增加[222][225] - 2025年第一季度研发费用10.3万美元，较2024年同期3.7万美元增加6.6万美元，主要因招聘全职研发员工[222][226] - 2025年第一季度收购在研项目研发费用11.9万美元，因2025年1月收购Perikard, LLC的专利[222][227] - 2025年第一季度应付关联方特许权使用费公允价值变动减少116.3万美元，因折现率从29%降至21%[222][228] - 2025年和2024年第一季度，经营活动净现金使用分别为233.8万美元和194.2万美元，投资活动分别为1万美元和2.2万美元，融资活动分别为7.5万美元和11万美元[235] 各条业务线表现 - 截至2025年3月31日，VIVO系统已在美国和欧盟超1000例手术中使用，由超30位医生操作且无设备相关并发症报告[200] - 2023年2月，LockeT产品获FDA注册并开始向经销商发货，2025年4月获CE Mark批准[202] - 2024年5月，公司实现LockeT首次销售，9月获中国首个LockeT专利，2025年4月获美国首个LockeT专利[202] 各地区表现 - 2025年和2024年第一季度，公司约6%和90%的销售来自美国以外客户[217] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来仍会有经营亏损和负现金流，目前持有的1.5万美元现金不足以支持运营，预计未来一个月需额外融资[233] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月14日，公司与Cardiofront, LLC签订协议，发行27.5万股价值11.3万美元的普通股，收购PeriKard, LLC 100%股权，交易于1月24日完成，或需按心包穿刺套件净销售额10%支付五年特许权使用费[205] - 2025年2月，公司成立子公司Cardionomix, Inc.，持有其82%已发行和流通普通股[207] - 2025年4月22日，Cardionomix与Cardionomic, LLC签订资产购买协议，5月5日完成交易，以发行100万股面值0.0001美元的受限普通股和一张150万美元、年利率4%的本票收购相关资产[208] - 截至2025年3月31日，公司因2024年认股权证诱导要约持有215.7万份暂存股份[210] - 2025年第一季度，公司释放并发行93.9万份暂存股份，4月24日又释放并发行73.2万份[211] - 2025年1月股东批准额外150万股普通股根据2023年计划发行，截至2025年3月31日，1624750份购股期权未行使，880365股普通股预留用于未来奖励[212] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物0.5万美元，累计亏损296.4万美元，第一季度经营活动净现金使用230万美元[231] - 公司将向可转换本票持有人支付相当于LockeT净销售额约12%的特许权使用费，从2024年首次商业销售开始至2035年12月31日[248] - 公司将按LockeT净销售额的5%支付特许权使用费，直至达到100万美元；若美国专利商标局授予美国专利，之后将按2%支付，直至累计特许权使用费达到1000万美元，该协议于2033年12月31日结束[249] - 公司使用Black - Scholes期权定价估值模型计算股权工具奖励成本，该模型包含波动率、预期期限和无风险利率等假设[247] - 无形资产按直线法在估计使用寿命内摊销，管理层会评估是否需修订和调整剩余使用寿命或账面价值[244] - 公司定期审查长期资产是否减值，若预计未折现未来现金流量低于账面价值，将确认减值损失[245] - 2006年和2007年，Old Catheter与非营利基金会签订两份投资赠款协议，成功商业化AMIGO系统后需向基金会支付基于销售的特许权使用费，但目前未销售该系统[250] - 可查阅本季度报告其他地方合并财务报表的附注2，了解新会计公告、预计采用日期及对经营成果、财务状况和现金流的估计影响[251] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[252]