财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用2489.5万美元，高于2024年同期的1997万美元；一般及行政费用679.8万美元，高于2024年同期的601.7万美元[132] - 2025年第一季度总运营费用3169.3万美元，高于2024年同期的2598.7万美元；净亏损2854.4万美元，高于2024年同期的2273.8万美元[132] - 2025年第一季度研发费用为2490万美元，较2024年同期的2000万美元增加490万美元[134] - 2025年第一季度行政及一般费用为680万美元，较2024年同期的600万美元增加80万美元[135] - 2025年第一季度其他收入为310万美元，较2024年同期的320万美元减少10万美元[136] 各条业务线表现 - ELVN - 001预计2025年年中完成1期安全性/有效性里程碑，ELVN - 002预计2025年下半年完成1期安全性/有效性里程碑[111] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几年研发费用和一般及行政费用将大幅增加[126][130] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司团队的化学家曾是超20个进入临床试验的候选产品的主要或共同发明者，包括4个FDA批准产品[110] - 公司不拥有制造设施，依赖第三方进行候选产品的临床、临床前测试和商业制造[113] - 公司自成立以来未产生产品销售收入，曾通过私募可转换优先股、出售普通股等融资，累计获得约39500万美元[137] - 2024年9月公司签订不可撤销经营租赁协议，租赁约20011平方英尺办公和实验室空间，2025 - 2026年租赁付款义务总计71.4万美元[154] - 公司目前及报告期内无美国证券交易委员会规则定义的表外安排[156] - 截至2025年3月31日，公司关键会计政策和估计与2024年年报披露相比无重大变化[157] - 季报中披露了可能影响公司财务状况和经营成果的最新会计声明[158] - 公司主要业务以美元交易，但有少量以外币计价的研发服务合同[161] - 公司目前未进行套期保值活动以降低汇率波动风险，但未来可能会选择这样做[161] 融资情况 - 公司通过私募可转换优先股和出售普通股筹集资金，私募累计总收益1.405亿美元，出售普通股累计总收益1.645亿美元[114] - 2024年3月私募普通股和预融资认股权证，总收益9000万美元；截至2025年3月31日，通过销售协议出售普通股获得总收益4000万美元[115] 资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.896亿美元，现有资金至少可满足未来12个月运营费用和资本支出需求[115] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.896亿美元，预计现有资金至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[139][144] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券主要为美国国债和美国国债支持的货币市场基金[159] 亏损情况 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损2.72亿美元，2024年和2023年净亏损分别为8900万美元和7160万美元，2025年第一季度净亏损2850万美元[116] 现金流情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2410万美元，主要因净亏损和运营资产负债变化[148] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为140万美元，主要来自有价证券到期收益[150] - 2025年第一季度融资活动净现金流入为20万美元，主要来自股票期权行使所得[152] 风险情况 - 假设利率变动100个基点，不会对公司财务结果产生重大影响[159] - 截至2025年3月31日，公司无未偿还债务，不承担债务利率风险[160] - 假设汇率变动100个基点，不会对公司财务状况或经营成果产生重大影响[161]