市场情况 - 全球约2000万人患有湿性AMD，预计到2040年，AMD将影响2.88亿人，其中湿性AMD约占10%[69] 临床试验进展 - OPTIC试验中，2E11剂量的患者四年内抗VEGF注射年化率降低86%，近50%的患者四年内无需注射[71] - LUNA 2期试验中，6E10和2E11剂量的患者抗VEGF注射年化率分别降低88%和92%，无注射率分别为54%和69%[72] - 2024年11月，公司公布LUNA 2期临床试验52周的顶线结果[67] - 2025年2月，公司启动Ixo - vec治疗湿性AMD的ARTEMIS 3期临床试验[67][73] - 公司计划在2025年下半年启动Ixo - vec治疗湿性AMD的AQUARIUS 3期试验[67][73] 药物资格情况 - 2018年9月，FDA授予Ixo - vec快速通道资格[74] - 2022年6月，EMA授予Ixo - vec优先药物资格[74] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用从2024年同期的1540万美元增至2870万美元，增长1330万美元，主要因Ixo - vec项目支出增加1060万美元[90] - 2025年第一季度一般及行政费用从2024年同期的1380万美元增至1950万美元，增长570万美元，主要因设施费用增加480万美元[92] - 2025年第一季度其他收入净额从2024年同期的210万美元降至120万美元，减少90万美元，主要因平均投资余额降低[93] - 2025年第一季度经营活动使用现金4280万美元，主要因研发活动导致净亏损4700万美元，部分被400万美元非现金费用抵消[106] - 2025年第一季度投资活动提供现金3128万美元，2024年同期使用现金2202.7万美元；融资活动2025年第一季度无现金流入，2024年同期为1.1988亿美元[105] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2320万美元，净亏损2710万美元[107] - 2024年第一季度非现金费用为640万美元，其中股份支付费用420万美元[107] - 2024年第一季度非现金租赁费用为50万美元，非现金转租损失为100万美元[107] - 2024年第一季度折旧和摊销费用为100万美元，经营资产和负债变化为250万美元[107] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为3150万美元，主要来自有价证券到期[108] - 2025年第一季度购置物业和设备支出为20万美元[108] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为2200万美元，包括有价证券净购买2190万美元[108] - 2024年第一季度购置物业和设备支出为10万美元[108] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1.198亿美元，主要来自私募发行普通股和预融资认股权证[109] - 2024年第一季度行使股票期权所得款项为10万美元[109] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损11亿美元[76] - 2024年2月7日，公司完成私募配售，总收益1.278亿美元[79] - 2024年2月7日，公司完成私募配售，发行1060万股普通股及可购买7.5万股普通股的预融资认股权证，总收益1.278亿美元[95] - 公司与TD Securities有销售协议，可通过“按市价”发售方式出售最高1亿美元的普通股，目前尚未出售[96] - 截至2025年3月31日，公司固定租赁付款义务为1.659亿美元，其中1460万美元需在12个月内支付[102] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来研发费用将增加，因专注推进Ixo - vec治疗湿性AMD[91]