公司业务概述 - 公司是生物技术公司，专注病毒学和免疫学小分子药物研发[65] - 公司有病毒学和免疫学产品开发管线，如针对丙肝、乙肝、呼吸道合胞病毒、COVID - 19等疾病的项目[78] 疾病相关数据 - 全球每年约300万5岁以下儿童和美国17.7万65岁以上成人因RSV住院[67] - 慢性自发性荨麻疹全球患病率0.5% - 1%，美国约175 - 350万人患病[69] - 美国成人AD患病率7.3%，约40%患者为中重度[71] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金等资产1.934亿美元，预计资金可支撑到2028财年[71] - 公司现有现金、现金等价物、短期有价证券、未来丙肝特许权使用费留存部分及2025年4月收到的3380万美元联邦退税，预计可支撑到2028财年运营和资本支出[86] - 截至2025年3月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物和短期有价证券，共计1.934亿美元[122] 产品临床研究进展 - 泽利卡帕韦儿科研究约90名28天至36个月儿童参与，特定亚组患者第3天病毒载量下降0.9 log，第5天下降1.2 log[73] - 泽利卡帕韦高危成人研究目标入组180人，预计2025年第三季度末公布topline数据[76] - EDP - 323在健康成人2a期挑战研究中，与安慰剂相比病毒载量和临床症状显著降低（p<0.0001）[76] - EDP - 235在COVID - 19 2期试验中，400mg治疗组症状总分有剂量依赖性改善，特定亚组症状改善时间缩短2天（p<0.01）[76] 产品开发选择 - 2024年第四季度，公司选择EPS - 1421作为KIT抑制剂的领先开发候选药物[75] - 公司有开发口服STAT6抑制剂的发现阶段项目，目标是2025年下半年选出先导开发候选药物[82] 特许权使用费相关 - 公司与艾伯维合作，从其MAVYRET/MAVIRET净销售额中获得特许权使用费收入，2025年和2024年第一季度特许权使用费收入分别为1492.6万美元和1705.4万美元，上半年分别为3188.5万美元和3505.7万美元[87] - 2023年4月公司与OMERS达成特许权使用费销售协议，获2亿美元现金，出让2023年6月30日后至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET净销售额未来季度特许权使用费的54.5%，支付上限为购买价格的1.42倍[81] - 2023年4月，公司与OMERS的关联方签订特许权使用费销售协议，获得2亿美元现金购买价，以换取2023年6月30日后至2032年6月30日MAVYRET/MAVIRET净销售季度特许权使用费的54.5%[134] 费用与开支预期 - 公司预计未来12个月外部研发费用减少，2025年开支降低，主要因EDP - 323的2a期人体挑战研究和zelicapavir儿科患者的2b期研究完成[85][91] - 公司预计长期行政费用可能增加，目前通胀对研发和行政费用影响不显著，但未来不确定[91][94] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司收入1490万美元，较2024年同期的1710万美元减少210万美元，主要因艾伯维丙肝销售额降低[99] - 2025年第一季度研发费用2806.5万美元，低于2024年同期的3558.5万美元；行政费用1138.8万美元，低于2024年同期的1423.5万美元[98] - 2025年第一季度研发费用为2806.5万美元，较2024年同期减少750万美元[102][103] - 2025年前六个月研发费用为5572.1万美元，较2024年同期减少1620万美元[114] - 2025年前六个月收入为3190万美元，较2024年同期减少320万美元[112] - 2025年前六个月净亏损4493.4万美元，较2024年同期减少1963万美元[111] - 2025年前六个月经营活动使用现金3030万美元，较2024年同期减少2330万美元[123] - 2025年前六个月投资活动提供现金6450万美元，较2024年同期增加1900万美元[124] - 2025年前六个月融资活动使用现金1190万美元，较2024年同期减少190万美元[125] 租赁付款预计 - 未来五年及以后，公司现有设施和租赁设备协议的预计最低租赁付款总额分别为2025年剩余时间460万美元、2026年850万美元、2027年870万美元、2028年900万美元、2029年930万美元以及之后5060万美元[133] 财务报表相关 - 公司简明合并财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[137] - 自本财年初起公司关键会计政策无重大变化[137] - 本季度报告10 - Q中简明合并财务报表附注2阐述了可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布会计准则[138] 市场风险披露 - 截至2025年3月31日的六个月内，公司市场风险披露无重大变化，参考2024财年截至9月30日的10 - K年度报告[140] 产品收入预期 - 公司内部产品候选药物处于1期或2期临床开发，至少未来几年不会从这些产品销售中获得收入[89]