各条业务线表现 - 公司有三个临床项目，两个来自ABC平台且处于后期阶段，一个独立于平台有望快速进入关键研究[82] - tarcocimab正在两项3期临床试验中研究，GLOW2已完成超250名患者入组，预计2026年第一季度公布主要终点topline数据；DAYBREAK正在积极入组，预计2026年第二季度公布主要终点topline数据[83][89][93][95] - KSI - 501正在3期DAYBREAK研究中积极入组，用于评估其在湿性AMD中的疗效和安全性，预计通过抑制IL - 6和VEGF改善治疗效果[84][98][99] - KSI - 101正在进行1b期APEX研究，评估其在DME和MESI患者中的安全性和耐受性，预计在2025年7月的投资者研发更新中公布更多数据[100][101] - 公司将平台技术扩展为ABCD平台，有治疗青光眼和地理萎缩（GA）两个项目，目标是实现长效治疗和季度给药[102][103][104] - 公司继续推进VETi项目，目标是将其与视网膜药物组合商业化，并用于疾病诊断和治疗监测[105] - tarcocimab的GLOW2研究患者随机1:1分组，接受假注射或玻璃体内注射，主要终点是第48周时DRSS改善≥2级的眼睛比例[92] - tarcocimab的DAYBREAK研究是一项非劣效性研究，评估其与KSI - 501相对于阿柏西普的疗效，tarcocimab采用个体化给药[94] - KSI - 501的DAYBREAK研究中，患者随机分组，接受固定每8周给药加个体化给药，主要终点是第40、44和48周平均视力变化的非劣效性[99] 成本和费用（同比环比） - 公司研发费用主要用于产品候选药物和ABC平台开发，包括人员、耗材、咨询、第三方服务等费用[106] - 2025年第一季度研发费用4.3644亿美元，较2024年同期增加1.3713亿美元；管理费用1.5429亿美元，较2024年同期减少0.0695亿美元；运营亏损5907.3万美元，较2024年同期增加1301.8万美元；净亏损5746.1万美元，较2024年同期增加1442.2万美元[111] - 2025年第一季度Tarcocimab项目费用1427.6万美元，较2024年同期增加830.7万美元；KSI - 501和KSI - 101项目费用421.7万美元，较2024年同期增加199.6万美元；ABC平台及其他项目费用564.5万美元，较2024年同期增加305.9万美元[112] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.389亿美元，预计可支持当前及计划运营至2026年[117] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损13.86亿美元，预计未来仍将持续运营亏损和负经营现金流[118] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为2907.7万美元，投资活动净现金使用量为27万美元，融资活动净现金流入为12.4万美元[126] - 2025年第一季度经营活动净现金使用2910万美元，基于运营支出3290万美元和经营资产及负债变化380万美元[127] 管理层讨论和指引 - 公司运营资金主要通过发行普通股和出售未来特许权使用费筹集[117] - 公司预计继续产生经营亏损和负经营现金流，需筹集额外资金维持运营和研发活动，否则可能暂停、缩减或终止开发项目[119] - 公司尚未产生产品收入，预计未来仍会有重大亏损，且亏损可能随产品研发和商业化推进而增加[122] - 公司未来资金需求受药物研发、临床试验、监管审查、商业化等多因素影响，且可能大幅增加[125]