公司业务基本情况 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，尚无获批产品，未产生产品销售收入[234][241] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损510万美元，截至2025年3月31日累计亏损1.267亿美元[242] - 2025年第一季度研发费用为240万美元，较2024年同期的270万美元减少30万美元，降幅12%[267][269] - 2025年第一季度一般及行政费用为260万美元，较2024年同期的400万美元减少140万美元，降幅34%[267][270] - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为3000美元，较2024年同期的支出50万美元增加50万美元，增幅101%[267][271] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为710万美元，2024年同期为380万美元，同比增加330万美元，增幅86%[290][291][292] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为7000美元，2024年同期为5000美元，同比增加2000美元，增幅40%[290][293] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量为810万美元，2024年同期为300万美元，同比增加509.5万美元，增幅169%[290][294][295] - 2025年第一季度现金及受限现金净增加97万美元，2024年同期净减少80.6万美元，同比增加177.6万美元，增幅220%[290] 各条业务线表现 - CLD - 101针对新诊断高级别神经胶质瘤的1b/2期临床试验依赖国立癌症研究所资助，该资助于2025年3月冻结[235] - CLD - 201的IND申请于2025年4月获FDA批准，计划在2025年底前申请非稀释性资金以开展1期临床试验[237] 管理层变动 - 2025年4月17日Allan Camaisa通知辞职，4月22日生效，公司需支付50万美元离职补偿金及12个月COBRA保费等[249][250] - 2025年4月22日Eric Poma被任命为CEO和Class I董事，任期至2027年年度股东大会[251] - 2025年4月22日James Schoeneck被任命为董事会主席[252] 资金状况与融资需求 - 公司认为手头现金不足以支持自2025年3月31日起至少一年的运营，对持续经营能力存在重大疑虑[247] - 公司需要大量额外资金支持运营，预计通过股权发行等方式融资，但可能无法按可接受条款筹集资金[246][247] - 截至2025年3月31日，公司现金余额为1060万美元，受限现金为20万美元[273] - 2025年1月，公司公开发行500万股普通股，每股0.85美元，总收益430万美元[275] - 2025年2月，公司提交的S - 3货架注册声明生效，可公开发售最高2500万美元普通股[276] - 2025年3月，公司通过注册直接发行和私募交易获得约390万美元收益[281][283] - 截至2025年3月31日，公司未偿还债务余额为135万美元，应计利息40.5万美元，总债务175.5万美元[284] - 截至2025年3月31日，公司有未行使认股权证可购买2025.6808万股普通股[285] - 公司未来最低租赁付款总额为330万美元，制造及其他供应商协议支出总计60万美元[288] - 公司预计费用会随业务活动增加，需大量额外资金，现有现金不足以支持至少一年运营[296][297] 公司身份与披露政策 - 公司作为新兴成长公司（EGC），将保持该身份至2026年12月31日、年总收入达12.35亿美元、发行超10亿美元非可转换债务或被视为大型加速申报公司等情况发生[310] - 公司作为较小报告公司，若停止作为EGC时仍符合条件，可继续享受某些披露豁免[311][312] - 公司作为EGC，将持续至最早发生的以下时间：2026年12月31日、年度总收入达12.35亿美元、前三年滚动期内发行超10亿美元非可转换债务、被视为大型加速申报公司[310] - 公司为较小报告公司，非关联方持有的股票市值加本次发行总收益低于7亿美元，最近财年营收低于1亿美元[311] - 若公司不再是EGC时仍是较小报告公司，可继续享受部分披露豁免[312] - 公司仅提供两年经审计财务报表和相关管理层讨论与分析[313] - 公司将豁免提供萨班斯 - 奥克斯利法案第404（b）条要求的内部控制审计师鉴证报告[313] - 公司将豁免遵守上市公司会计监督委员会关于强制审计轮换或审计师报告补充信息的要求[313] - 公司对高管薪酬安排披露减少，且无需进行高管薪酬无约束力咨询投票或股东批准金降落伞支付[313] 市场风险与会计准则 - 公司不认为利率变化会带来重大市场风险，1%的市场利率变动对财务状况和经营成果无重大影响[306] - 公司目前未因外汇汇率变化面临重大市场风险，但未来运营可能受影响[307] - 公司选择延迟采用新或修订的会计准则，与私人实体适用相同采用要求[309] - 公司为新兴成长公司（EGC），选择延迟采用新的或修订的会计准则[309] 地区相关情况 - 公司在德国和澳大利亚设有子公司，未来运营可能受外汇汇率波动影响[307] 其他影响因素 - 通胀主要影响公司劳动力成本，2024年和2025年第一季度对业务、财务状况和经营成果无重大影响[308]