核心候选药物临床试验进展 - 公司核心候选药物bel - sar在治疗原发性脉络膜黑色素瘤的3期试验预计最早2025年底完成入组[88] - 2期研究中，bel - sar在符合3期试验条件的患者中肿瘤控制率达80%（8/10），治疗后平均增长率从0.351mm/yr降至0.011mm/yr，视力保留率达90% [89] - 公司启动了针对乳腺癌和肺癌转移至脉络膜的2期临床试验，预计2025年获得初始数据；计划2025年启动眼表癌1期试验，美国和欧洲眼表癌年发病率为35000例[90] - 膀胱癌是全球第九大常见癌症，美国每年约有80000例非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）病例；公司正在推进bel - sar在NMIBC的1b/2期试验，预计2025年底获得3个月的初始数据[93] 公司融资情况 - 自成立至2025年3月31日，公司通过股权和可转换优先股私募、普通股发行等方式累计筹集约4.2亿美元总收益[94] - 2023年11月9日，公司以每股9美元价格发行1100万股普通股，总收益9900万美元，扣除费用后净收益约9260万美元[94] - 2022年12月5日，公司以每股12美元价格发行770.5万股普通股，总收益9250万美元，扣除费用后净收益约8670万美元[94] - 截至2025年3月31日，公司通过出售股权等方式累计筹集约420.0百万美元总收益[111] 公司财务亏损情况 - 2025年和2024年第一季度公司净亏损分别为2750万美元和1970万美元，截至2025年3月31日累计亏损4.017亿美元[95] 公司资金储备及运营支撑情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券为1.28亿美元，预计可支撑运营至2026年下半年[98] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券128.0百万美元，预计现有资金可支持运营至2026年下半年[118] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[99] 公司所得税及税收抵免情况 - 2024年全年，公司记录了0.1百万美元的所得税准备金，截至2024年12月31日，累计联邦、州和外国净运营亏损结转额分别约为209.8百万美元、183.6百万美元和0.7百万美元，联邦和州研发税收抵免结转额分别为11.3百万美元和2.9百万美元[107] 公司费用变化情况 - 2025年第一季度研发费用从2024年同期的17.1百万美元增至23.3百万美元，主要因临床和CRO成本及产品制造和开发成本增加[109] - 2025年第一季度一般及行政费用从2024年同期的5.3百万美元增至5.7百万美元，主要因人员费用增加[110] 公司现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为23.4百万美元，主要因净亏损和应计费用减少；2024年同期为24.5百万美元[113][114] - 2025年第一季度投资活动提供净现金29.8百万美元，主要因有价证券到期；2024年同期为9.4百万美元[115] - 2025年第一季度融资活动提供净现金0.1百万美元，来自员工购股计划；2024年同期为0.3百万美元[116] 公司未来资金需求及影响 - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审批、商业化等多方面因素[119] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、减少或终止研发和商业化工作[121] 公司租赁情况 - 运营租赁承诺总额为26836千美元，其中1年以内到期的为3331千美元，1 - 3年到期的为10600千美元，3 - 5年到期的为7598千美元，超过5年到期的为5307千美元[123] - 2022年5月16日，公司签订波士顿办公室和实验室租赁协议，初始租期10年，有7年续租选择权，于2022年8月1日开始[124] 公司债务及采购承诺情况 - 除上述租赁付款外，公司无长期债务、融资租赁和重大不可撤销采购承诺，一般按可取消采购订单签约[125] 公司会计政策及准则影响情况 - 2025年第一季度，公司关键会计政策与2024年年报相比无重大变化[126] - 2025年第一季度，近期会计准则公告对公司未经审计的合并财务报表无重大影响[127] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司选择《JOBS法案》的延期过渡期，其合并财务报表可能与遵守新准则的上市公司不可比，且无需提供财务报告内部控制的审计师鉴证[128] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到最早满足以下条件之一：财年营收超12.35亿美元；符合“大型加速申报公司”标准（非关联方持有的股权证券至少7亿美元）；三年发行超10亿美元非可转换债务证券；首次公开募股五周年后的财年末[129] 公司较小报告公司相关情况 - 公司是较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元且上一财年营收低于1亿美元，满足特定条件可继续保持该身份[130] - 若公司不再是新兴成长公司时仍是较小报告公司，可继续享受较小报告公司的某些披露豁免，无需外部审计师对财务报告内部控制进行单独鉴证[131] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[132]