财务数据关键指标变化 - 公司净亏损2024年为2260万美元，2023年为2930万美元，2025年第一季度为670万美元，2024年第一季度为480万美元[81] - 2025年第一季度研发费用458.17万美元，较2024年同期358.90万美元增加99.27万美元[108,111] - 2025年第一季度行政及一般费用243.54万美元，较2024年同期101.67万美元增加141.86万美元[108,112] - 2025年第一季度净亏损666.44万美元，较2024年同期484.21万美元增加182.22万美元[108] - 2025年第一季度经营活动净现金使用473.84万美元，较2024年同期383.42万美元增加[129] - 2025年第一季度投资活动净现金使用115.10万美元，2024年同期为0[129] - 2025年第一季度融资活动净现金使用54.79万美元，较2024年同期463.07万美元减少[129] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为470万美元，主要包括670万美元净亏损、50万美元净经营资产和负债变动以及140万美元非现金费用[130] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为380万美元，主要包括480万美元净亏损、60万美元净经营资产和负债变动以及40万美元非现金费用[131] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为120万美元，用于购买财产设备及与Kineta业务收购相关的存款和付款[132] - 2025年第一季度融资活动净现金使用量为60万美元，包括50万美元认股权证行使所得，被110万美元合并交易成本和Kintara相关净负债抵消；2024年第一季度融资活动提供净现金460万美元，主要来自可转换票据净收益[133] 业务线表现 - 2025年5月5日启动IFx - Hu2.0的1b/2a期研究[97] - 预计2025年第二季度启动IFx - Hu2.0的3期临床试验，预计入组约12个月，最后一名患者入组后6 - 7个月出topline数据[96] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金及现金等价物加上认股权证行使票据预期付款，足以满足2025年第四季度末前预期现金需求，但不包括完成Kineta合并所需现金[134] - Kineta合并协议要求完成一项融资交易，获得不少于2000万美元毛收入，但无法保证能完成该融资交易[135] - 公司预计在能产生足够产品收入支持资本需求前，通过股权或债务融资、合作和许可安排等方式满足现金需求[137] 其他重要内容 - 2024年10月18日完成与Kintara Therapeutics的合并，Kintara进行1比35反向股票拆分并更名为TuHURA Biosciences, Inc. [85] - 合并时，Legacy TuHURA普通股按0.1789的交换比率转换为Kintara普通股[86] - 2024年7月8日与Kineta签订排他协议，支付530万美元排他费[88][90] - 2024年7月进行私募发行717,321股普通股，筹资500万美元，投资者享有1.5%特许权使用费[92] - 与Kineta的合并预计在2025年第二季度完成[94] - 与Kineta签订临床试验资助协议，已支付约85.2万美元临床试验费用和25万美元营运资金贷款[95] - 自成立以来，Legacy TuHURA通过出售优先股获得约4160万美元净收益，发行可转换票据获得约3600万美元本金[120] - 2024年4月2日完成的TuHURA Note Financing中，公司向约40名合格投资者出售本金总额3130万美元的可转换票据，利率为20%[114,122] - 2025年2月12日，四名认股权证持有人向公司出具本金总额301.14万美元的有担保本票，以行使认股权证[128] - 公司在编制财务报表时需对预提研发费用进行估计，包括药物研发各阶段成本等多方面[139] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股权奖励公允价值，假设变量变化会影响股票薪酬费用确认[143] - 公司面临利率风险和通胀风险，但历史利息收入波动不显著，通胀对经营结果无重大影响[150] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损1.178亿美元，现金及现金等价物为620万美元[81][84] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为620万美元[119]