业务进展 - 2021年公司开启临床研究评估OST - HER2安全性和有效性，2023年10月该研究41名患者全部入组，2025年第一季度IIb期临床试验达到主要终点[190] - 公司计划2025年第二季度申请与FDA的B类或C类会议，若获积极反馈将提交生物制品许可申请[190] - 骨肉瘤患者约半数会在初次缓解后12至18个月内复发/转移，复发患者一年生存率约为13%[191] 融资情况 - 2024年12月24日公司与投资者签订证券购买协议，进行PIPE融资，融资总额不低于600万美元且不超过1000万美元[192] - 2024年12月31日和2025年1月14日两次交割，公司向PIPE投资者发行1775750股A系列优先股和可转换为1775750股普通股的A系列认股权证，私募融资总收益约710.3万美元[192] - 2018年7月至2024年4月，公司完成七次私募融资，发行可转换债券，从合格投资者处筹集总收益1942.6449万美元[235] - 2024年3月6日和6月28日，公司分别发行10万美元和15万美元的即期本票，年利率8%，逾期年利率最高16%，截至2024年8月14日已全额偿还[236][237] - 2020年8月19日，公司向BlinkBio发行240万美元可转换债券，2021年3月15日，本金和10万美元未付应计利息转换为130.2082万股A类优先股，2024年2月9日，这些优先股转换为65.1041万股普通股[238] - 2021年5月和10月，公司分两期收到TEDCO的10万美元赠款，需在五年内按季度收入的3%向TEDCO支付款项，最高15万美元，提前还款可获折扣[239] - 2024年12月24日，公司与股东签订PIPE融资协议，融资总额600 - 1000万美元，两次交割共发行177.575万股A类优先股和A类认股权证，融资总额约710.3万美元[240] - 2025年4月9日，公司召开特别会议，股东批准PIPE融资相关普通股发行提案[241] 收购情况 - 2025年4月9日公司完成从Ayala收购HER2相关资产，收购总价800万美元，包括支付现金和发行4774637股普通股[199][200] - 因发行普通股将超过纽约证券交易所所有权限制，公司向Ayala发行2164215股普通股和可购买2166381股普通股的认股权证，待获股东批准后再发行444041股普通股[201] - 公司与Ayala签订注册权协议，需在交易完成后75天内提交注册声明，Ayala签订禁售协议，180天内不交易或转让相关股份[202][203] 收入和利润（同比环比） - 2025年和2024年3月31日止三个月未确认收入[209] - 2025年和2024年3月31日止三个月，运营亏损分别为499.9486万美元和63.0232万美元，净亏损分别为387.6859万美元和145.8992万美元[223] - 2025年和2024年3月31日止三个月，净亏损分别约为270万美元和150万美元，累计亏损分别约为4100万美元和3800万美元[227] 成本和费用（同比环比） - 2025年和2024年3月31日止三个月，研发费用分别约为130万美元和40万美元，行政费用分别约为369万美元和26.8423万美元[223] - 公司与Advaxis的许可协议规定需支付155万美元许可启动费和里程碑款项，截至2025年3月31日，已支付292.5万美元[246] - 公司与BlinkBio的许可协议规定需支付30万美元前期许可费、6%净销售额特许权使用费和里程碑款项，截至2025年3月31日，已支付前期许可费[251][253] - 公司与George Clinical的服务协议总预算约243.6928万美元，2025年和2024年第一季度分别支付0美元和8.6687万美元[256] 其他财务数据 - 2025年3月31日和2024年12月31日累计应计股息均为37.5万美元，A系列优先股股息按本金的5%计算[217] - 2024年和2023年12月31日止年度，联邦净营业亏损分别为2223.658万美元和1626.9893万美元，2019年净营业亏损结转29.2144万美元将于2037年到期[219] - 2025年和2024年3月31日，现金分别约为300万美元和550万美元，私募和首次公开募股总收益为3460万美元[228] - 2025年和2024年3月31日止三个月，经营活动使用现金分别约为340万美元和60万美元[230] - 2025年和2024年3月31日止三个月，投资活动使用现金分别约为20万美元和0美元[233] - 2025年和2024年3月31日止三个月，融资活动提供现金分别为105.3万美元和70.3万美元[229] - 2025年和2024年第一季度，融资活动提供的净现金分别约为110万美元和70万美元[234] 费用支付安排 - 公司需向Brookline支付现金费用，为非特定投资者购买证券所得总收益的7%加上特定投资者购买证券所得总收益的3%，Ceros有权获得现金费用的33.3%[197] - 公司需向Brookline或其指定方支付认股权证费用，初始可转换为普通股数量为非特定投资者获得A系列优先股对应初始可发行普通股数量的7%加上特定投资者对应数量的3%，Ceros有权获得认股权证的33.3%[198] 乔治临床费用明细 - 乔治临床服务费用预付款已支付49,989美元[257] - 乔治临床服务费用预付款（扣除已支付金额）加PTC费用预付款已支付193,671美元[257] - 电子数据采集上线日期统计费用为47,740美元，占比35%[257] - SAP表开发统计费用为47,740美元，占比35%[257] - 最终分析统计费用为40,920美元，占比30%[257] - 截至2025年3月31日，欠乔治临床的余额为148,587美元[257] 公司政策与披露 - 公司无任何表外安排[259] - 公司选择利用新兴成长公司的延期过渡期来遵守新的或修订的财务会计准则[261] - 公司在满足特定条件前将保持新兴成长公司身份，如年总收入达12.35亿美元等[262] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[263]